방광 통증 증후군 환자를위한 치료

방광 통 증후군이란?

방광 통증 증후군 (BPS; 통증 성 방광 증후군 또는 간질 성 방광염이라고도 함)은 방광에 영향을 미치는 장기적인 통증 상태이다. '증후군'은 증상 모음을 의미한다. BPS에서 이러한 증상은 다음과 같습니다 : 골반의 심한 통증 (배꼽 아래에서 느껴짐); 소변을 보려는 갑작스런 강한 충동; 평소보다 더 자주 소변을 볼 필요가 있음; 밤에 여러 번 일어나서 소변을 보았다.

BPS는 여성에게 더 흔하다. 우리는 그 원인이나 치료 방법을 모른다. 증상은 때때로 단계적으로 나타났다가 사라진다. BPS는 생활 방식, 일, 정서적 건강 및 관계에 상당한 영향을 미칠 수 있다.

BPS 치료

일반적으로 생활 습관 변화를 먼저 시도한 다음 약과지지 요법을 시도한다. 마지막 수단으로 수술이 필요할 수 있다.

사용되는 의약품에는 방광의 내부 표면을 복원하는 데 도움이 될 수있는 펜 토산 폴리 설페이트 나트륨 (항염증제, 항우울제 및 항히스타민 제)이 포함된다. 신경과 근육 사이의 연결을 차단하는 약물을 방광 근육에 주입하여 이완을 시도 할 수 있다 ( '신경근 차단'). 지원 요법 및 치료에는 행동 요법, 물리 요법, 방광 재 훈련, 심리 요법 및 경피적 전기 신경 자극 (TENS)이 포함된다.

연구 질문

이 Cochrane Review에서 BPS 치료에 가장 적합한 치료법을 찾고 싶었다.

우리가 한 일

우리는 BPS에 대한 모든 유형의 치료법을 조사한 연구를 검색했다. 우리는 사람들이받는 치료가 무작위로 결정되는 무작위 대조 연구를 찾았다. 이러한 연구는 일반적으로 치료에 대한 가장 신뢰할 수있는 증거를 제공하기 때문이다.

검색 날짜

2018 년 5 월 11 일까지 게시 된 증거를 포함했다. 2019 년 6 월 5 일에 추가 검색을 수행하여 적격성에 대해 선별되었지만 검토에 포함되지 않은 4 개의 소규모 연구를 산출했다.

연구 결과

우리는 BPS 환자 4674 명을 대상으로 한 81 건의 연구를 발견했다. 가장 큰 연구에는 369 명이 포함되었고 가장 작은 연구에는 10 명이 포함되었다. 대부분의 연구는 약 3 개월 동안 지속되었습니다. 6 건의 연구 만이 12 개월 이상 지속되었다. 24 개의 연구는 제약 회사의 자금 지원을 받았다.

우리는 BPS에 대한 65 개의 치료법을 발견했으며, 치료가 어떻게 작용했는지에 따라 31 개의 범주로 분류했다. 대부분의 연구에서 BPS 치료는 위약 (또는 더미) 치료와 비교되었다. 우리는 네트워크 메타 분석이라는 수학적 방법을 사용하여 모든 치료법을 서로 비교했다.

이 문헌고찰의 주요 결과는 무엇인가?

12 개월 후 항우울제 또는 신경근 차단 (및 일부 다른 치료)이 위약보다 BPS 증상을 더 호전시킬 수 있지만이 결과에 대해 확신 할 수 없다. 펜 토산 폴리 설페이트 나트륨이 증상을 개선하는지 알 수있는 충분한 증거를 찾지 못했다.

우리는 항우울제, 신경근 차단제 또는 펜 토산 폴리 설페이트 나트륨으로 12 개월 치료가 통증을 감소 시켰는지 여부가 불확실하다 (규모로 측정). 사람들이 하루 동안 소변을보아야했던 횟수; 또는 사람들이 밤에 소변을보기 위해 일어나야하는 횟수.

결과에 대한 우리의 확신

신뢰할 수있는 증거를 충분히 찾지 못했기 때문에 결과가 불확실하다. 81 건의 연구에서 결과를 얻었지만, 대부분의 연구는 규모가 작았고 결과를 확신 할 수있는 사람이 충분하지 않았다. 일부 연구 (30 %)는 제약 회사에서 수행했으며 이는 연구의 설계, 수행 및보고 방식에 영향을 미쳤을 수 있다. 우리의 결과는 점점 더 큰 연구 결과가 나올 때 바뀔 수 있다.

결론

우리는 약물, 행동 요법, 물리 요법 및 신경근 차단제가 BPS 증상의 전부 또는 일부를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지에 대한 신뢰할 수있는 증거를 충분히 찾지 못했다.

연구진 결론: 

증거의 확실성이 일반적으로 낮거나 매우 낮기 때문에 일부 치료가 BPS 환자 치료에 효과적인지 여부는 불확실하다. 비교적 많은 수의 시험에 대한 데이터를 사용할 수 있었지만 대부분의 샘플 크기가 작고 치료 효과를 정확하게 추정 할 수 없었다. NMA가 성공적으로 수행되었지만 각 치료 범주에 대해 제한된 수의 소규모 시험이이 분석의 장점을 완전히 활용하는 데 방해가 되었다. 현재 근거 기반을 개선하기 위해서는 더 크고 집중적 인 시험이 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

간질 성 방광염의 상태를 포함하는 방광 통증 증후군 (BPS)은 환자가 다양한 증상을 보이는 잘 이해되지 않는 임상 상태이다. BPS 관리는 환자와 의사 모두에게 어려운 일이다. 현재 보편적으로 인정되는 진단은 없으며 다양한 원인이 제안되었다. 이것은 제한된 증거와 함께 단독으로 또는 조합하여 사용되는 광범위한 치료 옵션에 반영된다. 여러 치료법을 동시에 비교하는 네트워크 메타 분석 (NMA)은 BPS 환자를위한 최상의 치료 옵션을 결정하는 데 도움이 될 수 있다.

목적: 

방광 통증 증후군 (BPS) 증상이있는 사람들을 치료하기위한 중재의 효과를 평가하기 위해 네트워크 메타 분석을 수행한다.

검색 전략: 

Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, Cochrane Library), MEDLINE, MEDLINE In-Process, MEDLINE Epub Ahead of Print, ClinicalTrials.gov, World Health Organization에서 확인 된 임상 시험이 포함 된 Cochrane Incontinence Specialized Register를 검색했다. 국제 임상 시험 등록 플랫폼 (WHO ICTRP) 및 수기 검색된 저널 및 컨퍼런스 절차 (2018 년 5 월 11 일 검색) 및 관련 논문의 참조 목록. 2019 년 6 월 5 일에 추가 검색을 수행하여 적격성에 대해 선별되었지만 검토에 포함되지 않은 4 개의 소규모 연구를 산출했다.

선정 기준: 

우리는 BPS로 성인을 치료하기 위해 무작위 통제 시험 (RCT)과 중재 준 RCT를 포함했다. 모든 유형의 중재 (보존 적, 약리학 적 및 외과 적 포함)가 적격했다.

자료 수집 및 분석: 

Cochrane의 '편향 위험'도구를 사용하여 포함 된 연구의 편향 위험을 평가했다. 1 차 결과는 치료 또는 개선 된 사람의 수, 통증, 빈도 및 야간뇨였다. 각 결과에 대해 랜덤 효과 NMA 모델은 WinBUGS 1.4를 사용하여 장착되었다. 이진 결과에 대한 중앙 승산 비 (OR)와 95 % 신뢰할 수있는 간격 (Crl)의 연속 결과에 대한 평균 차이 (MD)를 모니터링했다. 우리는 NMA의 결과를 일대일 실험의 쌍별 메타 분석에서 얻은 직접적인 증거와 비교했다. CINeMA 도구를 사용하여 선택한 치료 범주에 대한 증거의 확실성을 평가했다.

주요 결과: 

RCT 당 중앙값 38 명 (범위 10 ~ 369)의 4674 명을 대상으로 한 81 개의 RCT를 포함했다. 대부분의 시험은 치료와 대조군을 비교했습니다. 두 가지 활성 치료법을 비교 한 시험은 거의 없다. 65 개의 다른 활성 치료가 있었고 일부 비교는 단 한 번의 시험에서 얻은 직접적인 증거에 의해 정보를 얻었다. 단순화하기 위해, 치료는 행동 방식에 따라 31 개의 치료 범주로 분류되었다. 대부분의 연구는 대부분의 영역, 특히 선택 및 탐지 편향에 대해 불분명하거나 비뚤림 위험이 높은 것으로 판단되었다. 전반적으로 NMA는 6 개 (치료 / 개선 된 비율), 1 개 (통증), 1 개 (빈도) 및 0 개 (야뇨증) 치료 범주가 대조군에 비해 효과적이라고 제안했지만 효과 추정에 대한 불확실성이 컸다.

이 리뷰에서 많은 수의 개입 비교로 인해 우리는 항우울제, 펜 토산 폴리 설페이트 (PPS) 및 신경근 차단의 세 가지 개입에 초점을 맞췄다. 우리는 BPS 관리를위한 EAU Guidelines 2019 ( EAU Guidelines 2019 )에서 '강력한 권장 사항'을받은 것을 기준으로 이러한 개입을 선택했다.

우리는 항우울제가 대조군 (OR 5.91, 95 % CrI 1.12 ~ 37.56)에 비해 치료 또는 개선 가능성이 더 크다는 것을 시사하는 매우 낮은 불확실성 증거를 발견했지만 통증을 감소 시켰는지 여부는 불확실했다 (MD -1.27, 95 % CrI). -3.25 ~ 0.71, 낮은 불확실성 증거), 주간 빈도 (MD -2.41, 95 % CrI -6.85 ~ 2.05, 매우 낮은 불확실성 증거) 또는 야간뇨 (MD 0.01, 95 % CrI -2.53 ~ 2.50, 매우 낮은 불확실성) 증거).

PPS가 치료 / 개선 률 (OR 0.14, 95 % CrI 0.40 ~ 3.35, 매우 낮은 불확실성 증거) 또는 통증 감소 (MD 0.42, 95 % CrI -1.04 ~ 1.91, 낮은 불확실성 증거)를 가졌다는 증거는 없었습니다. 빈도 (MD -0.37, 95 % CrI -5.00 ~ 3.44, 매우 낮은 불확실성 증거) 또는 야간뇨 (MD -1.20, 95 % CrI -3.62 ~ 1.28, 매우 낮은 불확실성 증거).

신경근 차단이 더 큰 치료 또는 개선 (OR 5.80, 95 % CrI 2.08 ~ 18.30)을 가져온다는 증거가 있었지만 통증 (MD -0.33, 95 % CrI -1.71 ~ 1.03), 빈도 (MD -0.91, 95 % CrI -3.24, 1.29) 또는 야간뇨 (MD -0.04, 95 % CrI -1.35 ~ 1.27). 이 증거의 확실성은 항상 매우 낮았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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