만성 신장질환자의 칼륨 과다를 줄이는 데 칼륨 치료가 효과가 있는가?

주제가 무엇인가?

고농도의 칼륨(신체염)은 만성 신장질환과 함께 쌓일 수 있다. 이는 심장근육을 포함한 근육기능의 변화를 초래할 수 있으며, 심장박동에 위험한 문제를 일으킬 수 있다. 투석은 혈액에서 칼륨을 제거할 수 있지만 일부 환자의 경우 여전히 높은 수준을 유지할 수 있다. 아직 투석을 시작하지 않은 중증 신장장애 환자는 칼륨 수치가 높을 수 있다. 치료는 여러 해 동안 가능했지만 변비와 복부 불편함을 유발할 수 있어 많은 환자들이 견디기 힘들다. 패티로머와 지르코늄 사이클로실산나트륨을 포함한 새로운 치료법이 개발되었다. 이 치료법이 덜 저항적일 지는 모르지만 그것이 심장 합병증을 예방하는 데 도움이 될지는 불확실하다.

우리가 한 일

만성 신장질환을 앓고 있는 아동과 성인의 칼륨 감소 치료법을 평가한 모든 연구실험을 찾아보았다. "GRADE"라고 불리는 시스템을 사용하여 전체 발견에 대해 얼마나 확신할 수 있는지를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

1849명의 성인과 관련된 15개의 무작위 대조 연구가 있다. 연구에 참여한 환자들에게는 칼륨 결합제나 모조 알약(위약) 또는 표준 치료가 제공되었다. 그들이 받은 치료는 무작위로 배정되었다. 이 연구는 일반적으로 며칠에서 몇 주 동안 단기적으로 이루어졌으며 칼륨 농도에 초점을 맞췄다. 심장 관련 합병증은 이 짧은 기간 동안 측정할 수 없었다. 기존 연구를 바탕으로 칼륨 결합제가 삶의 질을 향상시키는지 만성 신장질환자의 합병증을 예방하는지 확신할 수 없다. 어린이들에 대한 연구는 없었다.

결론

만성 신장 질환을 앓고 있는 사람들의 신체 칼륨 수치를 낮추는 최선의 치료법에 대해 확신할 수 없다. 수개월 또는 수년에 걸쳐 치료를 받는 더 많은 수의 환자들을 포함하는 임상 연구를 통한 더 많은 정보가 필요하다.

연구진 결론: 

만성신장질환을 가진 성인의 만성 고칼륨혈증을 치료하기 위해서 서로 다른 칼륨 결합제에 대한 임상적 의사결정을 뒷받침하는 근거의 확실성은 낮다. 어린이들에서는 어떠한 연구도 확인되지 않았다. 이용 가능한 연구는 심장 부정맥이나 주요 위장 장애 증상과 같은 임상 결과에 대한 치료 효과를 측정하도록 설계되지 않았다. 이 고찰은 환자, 임상의사 및 정책 입안자와 관련된 임상 결과를 평가하는 칼륨 바인더 대 위약에 대한 충분히 동력이 있는 대규모 연구의 필요성을 시사한다. 이 데이터는 만성신장질환 환자에서 만성 고칼륨혈증에 대한 결정적인 연구가 부족하고 칼륨 결합제의 임상적 중요성을 고려할 때 비용 효율성을 평가하는 데 사용될 수 있다.

전체 초록 읽기
배경: 

고칼륨혈증은 만성신장질환(CKD) 환자의 신장칼륨 배설량 감소에 따른 일반적인 전해질 이상이다. 폴리스티렌술폰산나트륨, 폴리스티렌술폰산칼슘 같은 칼륨 결합제는 널리 쓰이나 변비 및 기타 위장 장애(GI) 증상으로 이어져 허용성이 떨어질 수 있다. 패티로머와 지르코늄 사이클로실산나트륨은 위장 장애 부작용을 줄일 수 있는 고칼륨혈증 치료를 위한 새로운 이온 교환 수지다. 보다 최근의 연구는 심장 합병증이나 사망과 같은 임상적인 평가항목에 초점을 맞추고 있지만, 안전에 대한 근거는 여전히 제한적이다. 최근 사용 가능한 치료 방법 확대에 따라, 소비자, 실무자, 정책 수립자에게 지침을 제공하는 것을 목적으로, 만성 신장 질환을 가진 사람들 사이에 있는 모든 칼륨 교환 수지의 효과성과 허용성에 대한 근거를 검토하는 것이 적절하다.

목적: 

만성 고칼륨혈증을 치료하기 위한 칼륨 결합제의 만성신장질환을 가진 성인과 어린이에게 주는 이점과 위해성을 평가한다.

검색 전략: 

본 고찰과 관련된 검색어를 사용하여 정보 전문가와의 연락을 통해 2020년 3월 10일까지 코크란 신장 및 이식 연구 목록을 검색했다. 레지스터의 연구는 Central, MEDLINE 및 EMBASE의 검색, 회의 진행, 국제임상시험등록부(ICTRP) 검색 포털 및 ClinicalTrials.gov을 통해 파악된다.

선정 기준: 

만성신장질환을 가진 성인 및 소아에서 관리되는 만성 고칼륨혈증에 대한 칼륨 결합제를 평가하는 무작위 대조 시험 (RCTs) 및 준 무작위 통제 시험(준-RCT)

자료 수집 및 분석: 

두 저자는 편향과 추출된 데이터의 비뚤림 위험을 독립적으로 평가했다. 치료 추정치는 무작위 효과 메타 분석에 의해 요약되고 상대 위험(RR) 또는 평균 차이(MD)로 표현되며 95% 신뢰 구간(CI)이 있다. GRADE를 사용하여 근거 확실성을 평가하였다.

주요 결과: 

15개 연구, 1849명의 성인 참가자를 무작위로 배정하는 것이 선택 기준이었다. 투석이 필요 없는 만성신장질환(1~5단계)을 가진 참가자을 포함한 12개 연구가 있었으며, 혈액투석을 받은 참가자로 이루어진 3개 연구가 있었다. 칼륨 결합제에는 폴리스티렌술폰산칼슘, 폴리스티렌술폰산나트륨, 패티로머, 지르코늄시클로실산나트륨 등이 포함됐다. 약물 투여의 다양한 경로, 복용량, 시기가 사용되었다. 연구 기간은 12시간에서 52주(중간 4주)까지 다양했다. 세 가지 연구는 교차 연구였다. 평균 학습 연령은 53.1세에서 73세까지 다양했다. 어떤 연구도 어린이들의 치료를 평가하지 않았다.

일부 연구는 비뚤림 위험이 높거나 불명확한 방법론적 영역을 가지고 있어 결과의 확실성이 낮았다. 심장 부정맥이나 주요 위장 장애 증상에 대한 치료 효과를 측정하기 위한 연구는 설계되지 않았다.

10가지 연구(1367 무작위 참여자)는 칼륨 결합제를 위약과 비교했다. 모든 결과에서 근거의 확실성은 낮았다. 새로운 제제(파티로머 또는 지르코늄 사이클로실산염)와 오래된 제제(칼슘 폴리스티렌 설폰산염과 나트륨 폴리스티렌 설폰산염)로 치료법을 분류했다. 패티로머 또는 지르코늄 사이클로실리케이트 나트륨은 사망에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있다(모든 원인). (4개의 연구, 688명의 참여자: RR 0.69, 95 % CI 0.11, 4.32; I2 = 0 %; 낮은 근거 확실성 ) 만성신장질환 에서. 오래 된 칼륨 결합제가 사망(어떤 원인이라도)에 미치는 치료 효과는 알 수 없었다. 한 연구에서 칼륨 결합제로 심혈관 사망 1명이 보고되었는데, 만성신장질환과 HD에서 심혈관 사망에 대한 위약과 패티로머 또는 지르코늄 사이클로실리케이트 나트륨 사이에 차이가 없었다. 만성신장질환이나 HD의 치료(한 가지 연구) 종료 시 건강 관련 높은 삶의 질(HRQoL)을 위한 패티로머나 지르코늄 사이클로실산염과 위약 사이에 차이가 있다는 근거는 없었다. 칼륨 결합제는 메스꺼움에 대해 불확실한 영향을 미쳤다(3개 연구, 229명 참여자: RR 2.10, 95 % CI 0.65, 6.78; I2 = 0%; 낮은 근거 확실성), 설사 (5건의 연구, 720명의 참가자: RR 0.84, 95 % CI 0.47, 1.48; I2 = 0%; 낮은 근거 확실성) 및 구토 (2건의 연구, 참가자 122 명: RR 1.72, 95 % CI 0.35 ~ 8.51; I2 = 0%; 낮은 근거 확실성 ) 만성신장질환 에서. 칼륨 결합제는 (치료 종료 시) 혈청 칼륨 수치를 낮출 수 있다 (3개 연구, 277명 참여자: MD -0.62 mEq / L, 95 % CI -0.97, -0.27; I 2 = 92 %; 만성신장질환 및 HD에서 낮은 근거 확실성 ). 칼륨 결합제는 변비에 불확실한 영향을 미쳤다 (4개 연구, 425명 참여자: RR 1.58, 95 % CI 0.71, 3.52; I2 = 0%; 낮은 근거 확실성 ) 만성신장질환 에서. 칼륨 결합제는 수축기 혈압(BP)을 감소시킬 수 있다(2개 연구, 369명 참여자: 평균 차이 -3.73 mmHg, 95 % CI -6.64 ~ -0.83; I2 = 79%; 낮은 근거 확실성 ) 및 이완기 혈압 (1건의 연구). 어떤 연구도 심장 부정맥이나 주요 GI 사건에 대한 결과 데이터를 보고하지 않았다.

폴리스티렌 설폰산칼슘은 치료 종료 시 혈청 칼륨 수치와 거의 차이가 없을 수 있다. 폴리스티렌 설폰산나트륨 (2개 연구, 117명 참여자: 평균 차이 0.38 mEq / L, 95 % CI -0.03 ~ 0.79; I 2 = 42%, 낮은 근거 확실성 ). 폴리스티렌술폰산칼슘과 폴리스티렌술폰산나트륨 사이에 수축기 혈압(하나의 연구), 이완기 혈압(하나의 연구), 변비(하나의 연구)가 다르다는 근거는 없었다.

사망(1회 연구), 뇌졸중(1회 연구), 심근경색(1회 연구), 변비(1회 연구)에 대한 패티로머 고용량 복용과 저용량 복용의 차이는 없었다.

칼륨 결합제를 식품, 설사제, 또는 소르비톨과 함께 투여했는지 여부를 비교하는 효과는 메타분석을 수행할 데이터가 충분하지 않아 매우 불확실했다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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