어린이 복통에 대한 프로바이오틱스
주요 메시지
프로바이오틱스는 기능성 복통이 있는 어린이의 복통 개선에 위약(모조 치료)보다 더 나을 수 있다.
신바이오틱스는 기능성 복통이 있는 소아의 복통 개선에 위약(모조 치료)보다 더 나을 수 있다.
기능성 복통이란?
기능성 복통은 어린이에게 흔한 문제이다. 기능성 복통이라는 용어는 증상에 대한 원인을 찾을 수 없을 때 사용된다. 이러한 증상에는 최소 6개월 이상 지속되는 잦은 복통이 포함되어 일상생활에 지장을 초래한다.
프로바이오틱스란?
프로바이오틱스는 살아 있는 박테리아와 효모로, 다양한 건강상의 이점이 있는 것으로 홍보된다. 그들은 종종 '좋은 박테리아'라고한다. 이러한 프로바이오틱스는 장내 박테리아의 자연적 균형을 돕고 특정 질병의 증상을 개선할 수 있다고 생각된다. 그들은 또한 프리바이오틱스(이러한 박테리아와 효모의 성장을 지원하는 식품)라고 하는 작용제에 첨가될 수 있으며, 이것들이 단일 제제로 합쳐질 때 이것을 신바이오틱이라고 한다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
프로바이오틱스와 신바이오틱스가 어린이의 기능성 복통 치료에 사용될 수 있는지, 사용하기에 안전한지 알아보고 싶었다.
무엇을 했는가?
기능성 복통 장애 진단을 받은 4세에서 18세 사이의 어린이를 대상으로 프로바이오틱스 또는 신바이오틱스를 위약, 무치료 또는 다른 중재와 비교한 연구를 검색했다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요인을 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
총 1,309명의 어린이를 대상으로 프로바이오틱스 또는 신바이오틱스와 위약을 비교한 18건의 연구를 찾았다.
프로바이오틱스가 기능성 복통이 있는 어린이에게 위약보다 더 나은 통증 완화 및 다른 위장 문제 완화를 제공할 수 있음을 발견했다. 특히 프로바이오틱스를 복용한 어린이의 경우 위약을 복용한 어린이보다 치료 성공으로 판단되는 경우가 더 많았다. 신바이오틱스도 위약과 차이를 보였지만 이것은 더 적은 수의 연구에 근거한 것이다. 신바이오틱스와 위약을 비교할 때 통증 빈도의 변화를 고려할 정보가 충분하지 않았다.
원하지 않거나 위해한 영향에 대해 발견한 근거의 확실성이 매우 낮기 때문에 안전성에 대한 결론에 도달할 수 없었다.
근거의 한계는 무엇인가?
이 리뷰에서 신바이오틱스에 대한 근거는 결과가 더 적은 수의 연구에서 나왔다는 사실에 의해 제한된다. 안전성 측면에서 프로바이오틱스와 신바이오틱스의 안전성에 대해 명확한 그림을 제공할 만큼 원치 않거나 유해한 영향을 미치는 사례가 충분하지 않았다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
이 근거는 2021년 10월까지 업데이트되었다.
이 리뷰의 결과는 프로바이오틱스와 신바이오틱스가 위약보다 치료 성공에 더 효과적일 수 있음을 보여주지만 근거의 확실성은 낮다. 근거는 통증의 완전한 해결에서 프로바이오틱스 또는 신바이오틱스와 위약 사이에 거의 또는 전혀 차이가 없음을 보여준다. 설명할 수 없는 상당한 이질성 또는 부정확성으로 인해 근거의 확실성이 매우 낮았기 때문에 프로바이오틱스 또는 신바이오틱스가 통증의 빈도와 중증도에 미치는 영향에 대해 의미 있는 결론을 도출할 수 없었다.
포함된 연구 중에서 프로바이오틱스 또는 신바이오틱스를 사용할 때 심각한 부작용이 보고된 사례는 없었지만 RCT 검토가 장기 안전성을 평가하는 가장 좋은 맥락은 아닐 수 있다. 부작용에 대한 이용 가능한 근거는 확실성이 매우 낮았으며 이 검토에서 결론을 내릴 수 없었다. 모든 치료를 고려할 때 소아 인구의 안전은 항상 우선 순위이다. 모든 부작용, 철회가 필요한 부작용, 심각한 부작용, 특히 장기적인 안전성 결과의 보고는 이 분야에서 근거 기반을 의미 있게 발전시키는 데 필수적이다.
근거 기반의 격차를 해결하기 위해서는 추가 대상이 있고 적절하게 설계된 RCT가 필요하다. 특히, 아직 조사되지 않은 특정 균주의 안전성을 확인하기 위한 연구와 환자의 장기 추적 조사를 위한 연구 모두에 적절한 권한 부여가 필요하다.
기능성 복통은 다른 의학적 상태로 완전히 설명할 수 없는 복부에 발생하는 통증으로 어린이에게 흔히 발생한다. 프로바이오틱스 및 신바이오틱스(프로바이오틱스와 프리바이오틱스의 혼합물)와 같은 미생물의 사용이 장내 박테리아 콜로니의 구성을 변화시키고 염증을 감소시킬 뿐만 아니라 정상적인 장 생리학을 촉진하고 기능적 증상을 감소시킬 수 있다는 가설이 있다.
어린이의 기능성 복통 장애 치료에서 프로바이오틱스의 효능과 안전성을 평가한다.
처음부터 2021년 10월까지 MEDLINE, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL) 및 2개의 임상 시험 등록부를 검색했다.
Rome II, Rome III 또는 로마 IV 기준에 따라 기능성 복통 장애 진단을 받은 4세에서 18세 사이의 환자를 대상으로 프로바이오틱 제제(신바이오틱스 포함)를 위약, 무치료 또는 기타 중재적 제제와 비교하는 무작위 대조 시험(RCT).
1차 결과는 1차 연구에서 정의한 치료 성공, 통증의 완전한 해소, 통증의 중증도 개선 및 통증 빈도의 개선이었다. 이차 결과에는 심각한 부작용, 부작용으로 인한 철회, 부작용, 학교 성적 또는 학교 성적 또는 출석의 변화, 사회적 및 심리적 기능 또는 사회적 및 심리적 기능의 변화, 검증된 채점 도구를 사용하여 측정한삶의 질 또는 질적 삶의 변화가 포함된다. 이분법적 결과에 대해 위험비(RR)와 해당 95% 신뢰 구간(95% CI)을 계산했다. 연속 결과에 대해 평균 차이(MD)와 해당 95% CI를 계산했다.
총 1,309명의 환자를 대상으로 통증의 중증도와 빈도 감소에 있어 프로바이오틱스와 신바이오틱스의 효과를 평가하는 18건의 RCT를 포함했다.
프로바이오틱스는 치료 종료 시 위약과 비교할 때 더 많은 치료 성공률을 달성할 수 있으며, 프로바이오틱 그룹의 성공률은 50%, 위약 그룹의 성공률은 33%이다(RR 1.57, 95% CI 1.05 ~ 2.36; 554명의 참가자; 6개의 연구; I 2 = 70%, 낮은 근거 확실성).
프로바이오틱스가 위약보다 통증의 완전한 해결에 더 효과적인지는 명확하지 않으며, 프로바이오틱 그룹에서 42%의 성공률과 위약 그룹에서 27%의 성공률(RR 1.55, 95% CI 0.94~2.56, 460명의 참가자, 6개의 연구, I 2 = 70%, 근거 확실성이 매우 낮음)이다. 높은 불일치와 비뚤림 위험으로 인해 근거의 확실성이 매우 낮다고 판단했다.
설명할 수 없는 이질성이 매우 높아 근거 확실성이 매우 낮기 때문에 통증 중증도 및 통증 빈도 결과에 대한 메타 분석에서 의미 있는 결론을 도출할 수 없었다.
포함된 연구 중 심각한 부작용을 보고한 연구는 없었다. 메타 분석에서는 프로바이오틱스(1/275)와 위약(1/269) 간에 부작용으로 인한 철회에 차이가 없는 것으로 나타났다(RR 1.00, 95% CI 0.07~15.12). 결과는 보고된 부작용 결과가 있는 전체 환자에 대해 동일했다. 그러나 이러한 결과는 매우 적은 수의 사건으로 인한 부정확성 및 비뚤림 위험으로 인해 확실성이 매우 낮다.
신바이오틱스는 위약과 비교했을 때 연구 종료 시 더 많은 치료 성공을 가져올 수 있으며, 프로바이오틱 그룹의 47% 성공률과 위약 그룹의 35% 성공률(RR 1.34, 95% CI 1.03 ~ 1.74, 310명의 참가자, 4개의 연구, I 2 = 0%, 낮은 확실성)이다. 한 연구에서는 Bifidobacterium coagulans /fructo-oligosaccharide를 사용했고, 다른 연구에서는 Bifidobacterium lactis /inulin을 사용했으며, 다른 연구에서는 Lactobacillus rhamnosus GG/inulin을 사용했으며 한 연구에서는 언급하지 않았다.
신바이오틱스는 위약과 비교할 때 연구 종료 시 통증의 완전한 해결에 거의 차이가 없을 수 있으며, 프로바이오틱 그룹에서 52% 성공률 대 위약 그룹에서 32% 성공률(RR 1.65, 95% CI 0.97~2.81; 131명의 참가자; 2 연구, I 2 = 18%, 낮은 근거 확실성)이다.
설명할 수 없는 이질성이 매우 높아 근거 확실성이 매우 낮기 때문에 통증 중증도 또는 통증 빈도에 대한 메타 분석에서 의미 있는 결론을 도출할 수 없었다.
포함된 연구 중 심각한 부작용을 보고한 연구는 없었다. 메타 분석에서는 부작용으로 인한 부작용(신바이오틱스(8/155)과 위약(1/147)(RR 4.58, 95% CI 0.80~26.19) 또는 보고된 부작용(3/96 대 1/93, RR 2.88, 95% CI 0.32~25.92)으로 인한 철회에 거의 또는 전혀 차이가 없는 것으로 나타났다. 이러한 결과는 매우 적은 수의 사건과 비뚤림 위험으로 인한 부정확성으로 인해 확실성이 매우 낮다.
특정 기능성 복통 증후군(과민성 대장 증후군, 기능성 소화불량, 복부 편두통, 기능성 복통 - 달리 명시되지 않음)의 하위 그룹 또는 특정 프로바이오틱 균주별로 분석하기에는 데이터가 충분하지 않았다.
프로바이오틱스 또는 신바이오틱스가 이러한 결과에 미치는 영향에 대한 결론을 도출하기에는 학교 성과 또는 학교 성과/출석, 사회적 및 심리적 기능 또는 삶의 질의 변화에 대한 근거가 불충분했다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.