만성 비부비동염이란?
만성 비부비동염은 최소 12주 동안 지속되는 부비동의 염증이다. 만성 비부비동염 환자는 코가 막히거나 콧물, 안면 통증 또는 압박감, 후각 감소 또는 상실과 같은 증상을 경험할 수 있다. 어떤 사람들은 코에 폴립이 있어 증상을 악화시킬 수도 있다.
만성 비부비동염은 어떻게 치료하는가?
만성 비부비동염은 일반적으로 식염수 스프레이 또는 린스, 항염증 스프레이/점적제(스테로이드), 항생제 또는 항염증 스테로이드 정제와 같은 약물로 치료한다. 이러한 치료에도 불구하고 증상이 지속되면 수술을 시행할 수 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
혈액 응고를 개선하는 데 사용되는 약물인 tranexamic acid이 내시경 부비동 수술 중에 출혈을 줄여 잠재적으로 합병증의 위험을 줄이는 데 효과적일 수 있는지 확인하고 싶었다. 출혈이 적다는 것은 외과의가 수술할 때 부비동을 더 잘 볼 수 있다는 것을 의미한다.
무엇을 했는가?
위약(모조 치료) 또는 tranexamic acid 없음과 비교하여 tranexamic acid(정맥으로 투여하거나 스프레이 또는 방울로 코에 직접 적용)을 조사한 연구를 검색했다. 어린이와 성인 모두에게 관심이 있었다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요인을 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
부비동 내시경 수술을 받은 환자의 tranexamic acid과 일반 식염수(위약 - 더미 치료)를 비교한 총 942명의 참가자가 포함된 14건의 연구를 찾았다. 10건의 연구에서 치료는 정맥에 투여되었고 3건은 코에 적용되었다. 모든 연구는 서로 다른 양의 약물을 사용했다.
Tranexamic acid이 아마도 외과의의 관점을 크게 개선하고(13개 연구 기반) 수술 중 총 혈액 손실을 약간 줄일 수 있으며(12개 연구) 수술 후 24시간 이내에 심각한 부작용(예: 뇌의 혈전 형성 또는 발작-치료 또는 위약 그룹에서 그러한 사건은 없었다)을 일으키지 않을 가능성이 있음을 발견했다(8건의 연구). 불행하게도 더 긴 추적 관찰에서 심각한 부작용에 대한 근거는 없다.
수술 기간은 10건의 연구에서 조사되었다. 수술 기간은 아마도 tranexamic acid으로 약간 더 짧을 것이다.
2건의 연구만이 수술과 관련된 합병증과 계획대로 수술을 완료하는 데 어려움을 조사했다. 이 연구에서 tranexamic acid과 위약 그룹 사이에 차이가 보이지 않았다. 그러나 이러한 합병증은 드물기 때문에 이러한 연구를 기반으로 결론을 내릴 수 없다.
중재(비강 탐폰 배치 또는 추가 수술)가 필요한 수술 후 코피가 6건의 연구에서 조사되었다. 수술 후 코피를 경험한 식염수(위약)로 치료받은 환자가 보고된 연구는 두 건뿐이었다. Tranexamic acid는 수술 후 출혈 가능성에 차이를 만들지 않을 수 있다.
연구의 근거에 기반하여 tranexamic acid을 정맥으로 투여하거나 코에 도포하는 것이 더 나은지 결론을 내릴 수 없다. 또한 특정 용량의 tranexamic acid이 더 나은지 결론을 내릴 수 없다.
근거의 한계는 무엇인가?
수술 중 외과 의사의 시야 개선에 대한 근거에 대해 적당히 확신하지만 추가 연구가 효과 추정에 영향을 미칠 수 있다. 수술 중 출혈 감소에 대한 근거에 대한 확신이 적다. 즉, 더 많은 연구 후에 실제 효과가 매우 다를 수 있음을 의미한다. 수술 후 24시간 이내에 심각한 부작용(뇌의 혈전 형성 또는 발작)이 발생하는 경우 더 많은 연구가 결과를 바꾸지 않을 것이라고 확신한다.
근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 2월까지 검색했다.
수술 부위 출혈 점수와 관련하여 내시경 부비동 수술 중 국소 또는 정맥 내 tranexamic acid의 유익한 가치를 뒷받침하는 중간 정도의 확실성 근거가 있다. 낮거나 중간 정도의 근거 확실성은 수술 및 수술 기간 동안 총 혈액 손실이 약간 감소했음을 시사한다. Tranexamic acid이 위약에 비해 더 즉각적으로 중대한 이상 반응을 일으키지 않는다는 중간 정도의 근거는 있지만, 수술 후 24시간 이상 심각한 이상 반응의 위험에 관한 근거는 없다. Tranexamic acid이 수술 후 출혈을 변화시키지 않을 수 있다는 근거 확실성이 낮다. 불완전한 수술이나 수술 합병증에 대한 강력한 결론을 도출할 수 있는 충분한 근거가 없다.
비용종이 있거나 없는 만성 비부비동염은 사람의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있다. 치료는 일반적으로 보존적이며 비강 식염수, 비강내 코르티코스테로이드, 항생제 또는 전신 코르티코스테로이드를 포함할 수 있다. 이러한 치료가 실패하면 내시경 부비동 수술을 고려할 수 있다. 수술 중 수술 부위의 가시성은 안전에 기여하는 중요한 해부학적 지표 및 구조를 식별하는 데 중요하다. 손상된 시각화는 수술 중 합병증, 수술 완료 불가능 또는 수술 기간 연장으로 이어질 수 있다. 유도 저혈압, 국소 또는 전신 혈관 수축제 또는 전체 정맥 마취를 포함하여 수술 중 출혈을 줄이기 위해 다양한 방법이 사용된다. 또 다른 옵션은 항섬유소용해제인 tranexamic acid으로 국소 또는 정맥으로 투여할 수 있다.
기능적 내시경 부비동 수술(FESS)을 받고 있는 만성 비부비동염(비폴립이 있거나 없는) 환자의 수술 매개변수에 대한 수술 전후 tranexamic acid의 효과를 무치료 또는 위약과 비교하여 평가한다.
Cochrane ENT 정보 전문가가 Cochrane ENT Trials Register, 통제 시험의 중앙 등록부(CENTRAL); Ovid MEDLINE; 오비드 엠베이스; 웹오브사이언스; ClinicalTrials.gov; 공개 및 미공개 임상시험에 대한 ICTRP 및 추가 출처를 검색했다. 검색 날짜는 2022년 2월 10일이었다.
비강 폴립이 있거나 없는 만성 비부비동염 환자(성인 및 어린이)의 FESS 치료에서 정맥 내, 경구 또는 국소 tranexamic acid을 요법 또는 위약과 비교하는 무작위 대조 시험(RCT).
Cochrane 표준 방법론 절차를 사용했다. 1차 결과 측정은 수술 현장 출혈 점수(예: Wormald 또는 Boezaart 등급 시스템), 수술 중 출혈 및 중대한 부작용(수술 12주 이내의 발작 또는 혈전색전증)이었다. 2차 결과는 수술 기간, 불완전한 수술, 수술 합병증 및 수술 후 첫 2주 동안의 수술 후 출혈(패킹 또는 재수술)이었다. 투여 방법, 다양한 투여량, 다양한 형태의 마취, 혈전색전증 예방법의 사용 및 어린이 대 성인에 대한 하위 그룹 분석을 수행했다. 비뚤림 위험에 대해 포함된 각 연구를 평가하고 GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
검토에는 총 942명의 참가자가 포함된 14건의 연구가 포함되었다. 포함된 연구의 샘플 크기는 10에서 170 사이였다. 2건을 제외한 모든 연구에는 성인 환자(≥ 18세)가 포함되었다. 2건의 연구에 어린이가 포함되었다. 대부분의 연구에서 남성 환자가 더 많았다(범위 46.6%~80%). 모든 연구는 위약 대조군이었고 4건의 연구에는 3개의 치료군이 있었다. 3건의 연구에서 국소 tranexamic acid을 조사했다. 다른 연구에서는 정맥 내 tranexamic acid 사용을 보고했다.
주요 결과인 Boezaart 또는 Wormald 등급 점수로 측정한 수술 부위 출혈 점수에 대해 13개 연구의 데이터를 통합했다. 통합된 결과는 tranexamic acid이 -0.87의 표준화 평균 차이(SMD)(95% 신뢰 구간(CI) -1.23 ~ -0.51, 13개 연구, 772명의 참가자, 근거 확실성 중간)로 수술 부위 출혈 점수를 감소시킬 가능성이 있음을 입증했다. -0.70 미만의 SMD는 큰 효과를 나타낸다(어느 방향으로든).
Tranexamic acid은 평균 차이(MD)가 -70.32mL(95% CI -92.28 ~ -48.35mL, 12개 연구, 802명의 참가자, 근거 확실성 낮음)로 위약에 비해 수술 중 혈액 손실이 약간 감소할 수 있다.
Tranexamic acid은 수술 후 24시간 이내에 중대한 부작용(발작 또는 혈전색전증) 발생에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않으며 두 그룹 모두 부작용이 없고 위험 차이(RD)는 0.00(95% CI -0.02~0.02; 8건의 연구, 664명의 참가자, 근거 확실성 중간)이다. 그러나 추적 기간이 더 긴 유의미한 부작용 데이터를 보고한 연구는 없었다.
Tranexamic acid는 MD가 -13.04분(95% CI -19.27 ~ -6.81, 10건의 연구, 666명의 참가자, 근거 확실성 중간)으로 수술 기간에 거의 차이가 없을 것이다. Tranexamic acid는 두 그룹 모두 사건이 발생하지 않고 RD가 0.00(95% CI -0.09 ~ 0.09; 2개 연구, 58명의 참가자; 근거 확실성 중간)으로 불완전한 수술의 발생률에 거의 차이가 없고, 수술 합병증의 차이는 거의 또는 전혀 없으며, 두 그룹 모두 사건이 없고 RD 0.00(95% CI -0.09 ~ 0.09; 2건의 연구, 58명의 참가자; 근거 확실성 중간)이지만 이러한 수치는 강력한 결혼을 도출하기에는 너무 작다. Tranexamic acid은 수술 후 출혈 가능성에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(수술 후 3일 이내에 패킹 배치 또는 재수술)(RD -0.01, 95% CI -0.04 ~ 0.02; 6건의 연구, 404명의 참가자, 낮은 확실성 근거). 추적 기간이 더 긴 연구는 없었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.