약리학 적 및 비 약리학 적 전략의 효과와 안전성을 평가하기 위해, 난임이있는 비만 여성의 체중 감소를위한 위약 또는 치료 없음을 서로 비교합니다.
배경
비만의 부작용을 예방하기 위해 임신을 원하는 비만 여성의 첫 번째 치료법으로 체중 감량을 권장합니다. 난임이있는 비만 여성에 대한 약리학 적 및 비 약리학 적 개입의 효과는 불분명합니다.
연구 특성
우리는 난임이있는 1490 명의 비만 여성을 대상으로 약리학 적 전략과 비 약리학 적 전략을 비교 한 10 건의 무작위 시험을 발견했습니다.
주요 결과
데이터의 부족은 이러한 데이터의 해석에있어 주요 관심사입니다. 분석에는 10 개의 연구 만 포함되었습니다. 3 건의 연구에서 비약 물적 개입과 개입 없음 또는 위약을 비교했습니다. 우리는식이 요법과 개입이없는 경우 출산, 진행중인 임신, 임상 임신 또는 부작용을 개선하는지 확실하지 않습니다. 식이 요법이나 생활 습관 개입은 체질량 지수 (BMI) 체중 변화를 초래할 수 있습니다. 중재를하지 않는 것과 비교했을 때 식단이나 생활 습관 변화에 따른 허리 대 엉덩이 비율 (WHR)의 차이를 보여주기에는 증거가 충분하지 않았습니다. 이 비교를 위해 삶의 질이나 정신 건강 결과에 대한 연구는보고되지 않았습니다.
한 연구는 비약 물적 개입 (집중적 체중 감량 개입과 표준 치료 영양 상담)을 비교했습니다. 그러나 증거의 질이 매우 낮기 때문에 집중적 인 체중 감량 개입이 출생, 임상 임신, 삶의 질 또는 정신 건강 결과를 개선하는지 여부는 불확실합니다. 이 비교를 위해 부작용 또는 체중 변화에 대한 연구가보고되지 않았습니다.
약리학 적 개입과 약리학 적 개입에 대한 세 가지 연구가보고되었습니다. 메트포르민 + 리라 글루 타이드와 비교하여 메트포민 간의 부작용 차이를 보여주기에는 증거가 충분하지 않았습니다. 유산에 대한 메트포르민, 클로미펜 및 L- 카르니틴과 메트포르민, 클로미펜 및 위약의 조합 간의 차이를 입증하기에는 증거가 충분하지 않았습니다. 임상 임신에서 메트포르민, 클로미펜 및 L- 카르니틴과 메트포르민, 클로미펜 및 위약 또는 메트포르민과 리라 글루 타이드와 메트포르민의 조합 간의 차이를 밝히기에는 증거가 충분하지 않았습니다. BMI를 사용한 체중 변화에 대해 메트포르민, 클로미펜 및 L- 카르니틴과 메트포르민, 클로미펜 및 위약의 조합 간의 차이를 입증하기에는 증거가 충분하지 않았습니다. 더욱이, 덱스 펜플루라민 대 위약 또는 메트포르민 + 리라 글루 타이드 대 메트포르민 간의 차이를 킬로그램 단위 또는 전체 체지방의 백분율로 표시하기에는 증거가 충분하지 않았습니다. 이 비교를 위해 출생 및 삶의 질 또는 정신 건강 결과의 변화에 대해보고 된 연구는 없습니다.
약리학 적 개입 대 개입 없음 또는 위약 비교에서 세 가지 연구가 포함되었습니다. 메트포르민과 출생과 관련된 대조군의 차이를 보여주는 증거는 충분하지 않았습니다. 출생, 임상 임신 또는 이상 반응에서 위약과 비교 한 메트포르민의 차이를 밝히기에는 증거가 충분하지 않았습니다. BMI 또는 WHR을 사용한 체중 변화에 대해 메트포민과 결합 된 식단과 위약과 결합 된 식단의 차이를 입증하기에는 증거가 충분하지 않았습니다. 이 비교를 위해 삶의 질이나 정신 건강 결과에 대한 연구는보고되지 않았습니다.
비 약리학 적 개입과 약리학 적 개입을 비교 한 연구는 발견되지 않았습니다.
근거수준
증거의 질이 매우 낮거나 낮았다. 주요 한계는 연구 부족과 연구 방법에 대한 잘못된보고 때문이었습니다. 증거를 다운 그레이드 한 주된 이유는 편향 위험 (무작위 화 및 할당 은닉)을 판단 할 세부 정보가 부족하고, 눈이 멀고 부정확했습니다.
난임이있는 비만 여성을위한 약리학 적 및 비 약리학 적 전략의 사용을 뒷받침 할 증거가 충분하지 않습니다. 약리학 적 전략과 비 약리학 적 전략의 비교에 대한 데이터가 없습니다. 약리학 적 또는 비 약리학 적 전략이 출산, 지속적인 임신, 부작용, 임상 임신, 삶의 질 또는 정신 건강 결과에 영향을 미치는지 확실하지 않습니다. 그러나 난임이있는 비만 여성의 경우 생활 습관 개입으로 BMI를 줄일 수 있습니다. 향후 연구에서는 난임이있는 비만 여성을위한 약리학 적 및 생활 습관 개입의 조합을 비교해야합니다.
임상의는 주로 임신을 원하는 비만 여성에게 체중 감량을 권장합니다. 난임이있는 비만 여성의 체중 감량을 목표로 한 개입의 효과는 불분명합니다.
약리학 적 및 비 약리학 적 전략의 효과와 안전성을 서로 비교하여, 위약 또는 난임 비만 여성의 체중 감소를 달성하기위한 치료 없음을 평가합니다.
CGF Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO 및 AMED를 처음부터 2020 년 8 월 18 일까지 검색했습니다. 또한 참조 목록을 확인하고 추가 관련 논문을 위해 해당 분야의 전문가에게 문의했습니다.
우리는 체중 감소가 중재의 주요 목표 인 발표 및 미발표 무작위 대조 시험을 포함했습니다. 우리의 일차적 효과 결과는 출산 또는 지속적인 임신이었고 일차 안전 결과는 유산과 부작용이었습니다. 이차 결과에는 임상 임신, 체중 변화, 삶의 질 및 정신 건강 결과가 포함되었습니다.
리뷰 작성자는 표준 Cochrane 방법론을 따랐습니다.
이 검토에는 10 개의 시험이 포함됩니다. 증거의 질은 매우 낮거나 낮았습니다. 주요 한계는 연구 부족과 연구 방법에 대한 잘못된보고 때문이었습니다. 증거를 다운 그레이드하는 주된 이유는 편향 위험 (무작위 화 및 할당 은닉)을 판단 할 세부 정보가 부족하고, 눈이 멀고 부정확했습니다.
비약 물적 개입 대 개입 또는 위약 없음
중재가없는 것과 비교하여식이 요법이나 생활 습관 중재가 출산에 영향을 미치는지 여부를 결정하기에는 증거가 불충분합니다 (승산 비 (OR) 0.85, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.65 ~ 1.11, 여성 918 명, 연구 3 건, I² = 78 %, 낮음) 품질 증거). 이는 개입없이 출산 할 확률을 43 %로 가정하면식이 요법이나 생활 습관 변화에 따른 확률은 33 ~ 46 %가 될 것임을 시사합니다. 중재없이 생활 방식 변화가 유산 률에 영향을 미치는지 여부는 불확실합니다 (OR 1.54, 95 % CI 0.99 ~ 2.39, 여성 917 명, 연구 3 건, I² = 0 %, 매우 낮은 수준의 증거). 중재없이 생활 방식 변화가 임상 임신에 영향을 미치는지 여부를 판단하기에는 증거가 충분하지 않습니다 (OR 1.06, 95 % CI 0.81 ~ 1.40, 여성 917 명, 연구 3 건, I² = 73 %, 낮은 수준의 근거). 생활 습관 개입으로 체질량 지수 (BMI)가 감소했지만 효과의 이질성으로 인해 데이터가 통합되지 않았습니다 (평균 차이 (MD) -3.70, 95 % CI -4.10 ~ -3.30, 여성 305 명, 연구 1 건, 낮음). 양질의 증거, MD -1.80, 95 % CI -2.67 ~ -0.93, 43 명의 여성, 1 건의 연구, 매우 낮은 수준의 근거).
비 약리적 개입과 비 약리적 개입
표준 치료 영양 상담에 비해 집중적 인 체중 감량 중재가 출산 (OR 11.00, 95 % CI 0.43 ~ 284, 여성 11 명, 연구 1 건, 매우 낮은 수준의 근거), 임상 임신 (OR 11.00, 95 % CI)에 영향을 미치는지 여부는 불확실합니다. 0.43 ~ 284; 11 명의 여성, 1 개의 연구; 매우 낮은 수준의 근거), BMI (MD -3.00, 95 % CI -5.37 ~ -0.63; 11 명의 여성, 1 개의 연구; 매우 낮은 수준의 근거), 체중 변화 (MD- 9.00, 95 % CI -15.50 ~ -2.50; 여성 11 명, 연구 1 개; 매우 낮은 수준의 증거), 삶의 질 (MD 0.06, 95 % CI -0.03 ~ 0.15; 여성 11 명, 연구 1 개, 매우 낮은 수준의 증거) ) 또는 정신 건강 (MD -7.00, 95 % CI -13.92 ~ -0.08, 여성 11 명, 연구 1 건, 근거의 질이 매우 낮음). 부작용에 대한 연구는보고되지 않았습니다.
약리학 적 개입과 약리학 적 개입
메트포르민과 리라 글루 타이드의 경우, 부작용 메스꺼움 (OR 7.22, 95 % CI 0.72 ~ 72.7; 여성 28 명, 연구 1 건, 매우 낮은 수준의 증거), 설사 (OR 0.31, 95 % CI)에 대한 영향이 불확실합니다. 0.01 ~ 8.3, 28 명의 여성, 1 개의 연구, 매우 낮은 수준의 증거) 및 두통 (OR 5.80, 95 % CI 0.25 ~ 133, 28 명의 여성, 1 개의 연구, 매우 낮은 수준의 근거). 메트포르민과 리라 글루 타이드 대 메트포르민의 조합이 BMI (MD 2.1, 95 % CI -0.42 ~ 2.62, 여성 28 명, 연구 1 건, 매우 낮은 수준의 증거) 및 총 체지방 (MD -0.50, 95 % CI)에 영향을 미치는지 확실하지 않습니다. -4.65 ~ 3.65, 여성 28 명, 연구 1 건, 근거의 질이 매우 낮음).
메트포르민, 클로미펜 및 L- 카르니틴 대 메트포르민, 클로미펜 및 위약의 경우, 유산에 대한 영향이 불확실합니다 (OR 3.58, 95 % CI 0.73 ~ 17.55; 여성 274 명, 연구 1 건, 매우 낮은 수준의 증거), 임상 임신 (OR 5.56, 95 % CI 2.57 ~ 12.02, 여성 274 명, 연구 1 건, 매우 낮은 수준의 근거) 또는 BMI (MD -0.3, 95 % CI 1.17 ~ 0.57, 여성 274 명, 연구 1 건, 매우 낮은 수준의 근거) .
덱스 펜플루라민과 위약이 킬로그램 단위의 체중 감소에 영향을 미치는지 여부는 불확실합니다 (MD -0.10, 95 % CI -2.77 ~ 2.57, 여성 21 명, 연구 1 건, 매우 낮은 수준의 근거). 출생, 삶의 질 또는 정신 건강 결과에 대한 연구는보고되지 않았습니다.
약리학 적 개입 대 개입 또는 위약 없음
위약과 비교하여 메트포르민이 출산에 영향을 미치는지 확실하지 않습니다 (OR 1.57, 95 % CI 0.44 ~ 5.57, 여성 65 명, 연구 1 건, 근거의 질이 매우 낮음). 이는 위약 이후의 출산 확률이 15 %로 가정되면 메트포르민 이후의 확률은 7 %에서 50 %가 될 것임을 시사합니다. 위약과 비교하여 메트포르민이 위장관 이상 반응 (OR 0.91, 95 % CI 0.32 ~ 2.57, 여성 65 명, 연구 1 건, 매우 낮은 수준의 증거) 또는 유산 (OR 0.50, 95 % CI 0.04 ~ 5.80, 여성 65 명)에 영향을 미치는지 불확실합니다. , 1 건의 연구; 매우 낮은 수준의 증거) 또는 임상 적 임신 (OR 2.67, 95 % CI 0.90 ~ 7.93; 96 명의 여성, 2 개의 연구; I² = 48 %; 매우 낮은 수준의 증거). 또한 메트포민과식이 요법 및 위약을 결합한 식단이 BMI (MD -0.30, 95 % CI -2.16 ~ 1.56, 여성 143 명, 1 건의 연구, 매우 낮은 수준의 증거) 또는 허리 대 엉덩이 비율 (WHR)에 영향을 미치는지 불확실합니다. (MD 2.00, 95 % CI -2.21 ~ 6.21, 여성 143 명, 연구 1 건, 근거의 질이 매우 낮음).
약리학 적 대 비 약리학 적 개입
이 비교를 수행 한 연구는 없습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.