FIGO(2019) 병기 IB3/II 자궁경부암에 대한 용적축소 자궁적출술 후 화학방사선 요법 대 화학방사선 요법

주제가 무엇인가?
자궁경부암은 자궁 경부(자궁경부)에서 발생한다. 전 세계적으로 자궁경부암은 여성에게 세 번째로 흔한 암으로 2018년에 약 570,000건의 새로운 사례가 발생했다. 질병 부담의 대부분은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 있다. 주로 젊은 여성(영국에서는 주로 25~30세)에서 발생하기 때문에 이 질병은 여성과 전체 사회경제적 상황에 심각한 악영향을 미친다.

자궁경부암 관리는 진단 당시의 암의 확산(질병의 단계)을 기반으로 한다. 국제 부인과 산부인과 연맹(FIGO) 병기 분류는 질병을 퍼짐에 따라 설명하며, IA1기는 현미경적 질병으로, IVB기 암은 전신의 먼 부위로 퍼진 것으로 설명한다. IB3/II기 질환에서 암은 자궁경부 내에서 상당히 크거나 분명히 더 먼 조직이나 기관을 침범하지 않고 바로 인접한 조직으로 퍼졌다다. IB3/II기 질환은 종종 국소 진행성 자궁경부암이라고 한다.

작은 종양이 자궁경부에 국한된 초기 단계의 질병에서는 외과적 치료(자궁 및 골반 림프절 제거)로 대다수의 여성을 치료할 수 있다. 그러나 자궁경부암이 인접 조직이나 장기로 퍼진 경우 수술로는 완치될 가능성이 낮아 수술 대신 매주 화학요법(화학방사선 요법)과 함께 방사선 요법을 시행한다. 화학방사선요법이 국소적으로 진행된 자궁경부암을 가진 대다수의 여성을 치료할 수 있지만 거의 4분의 1이 자궁경부에 잔류암이 있을 것이다.

화학방사선 요법 후 자궁경부에 잔류(남아 있는) 질환이 있는 경우 옵션에는 '단순' 자궁절제술(자궁 및 자궁경부를 제거하는 수술), 근치적 자궁적출술(질 커프 및 자궁주위 조직(주위 조직을 포함하는 자궁적출술 포함) 자궁경부) 또는 제거 수술(자궁, 자궁경부, 질 및 자궁주위 조직의 제거와 함께 방광 및/또는 장의 제거 및 장루 형성을 포함하여 소변 또는 장 내용물을 전환시키는 수술). 방사선 치료 후 수술은 더 복잡하고 흉터 및 조직 관류 손실로 인한 합병증의 위험이 더 높다.

이 그룹의 여성은 화학방사선 요법 전에 자궁적출술을 통해 질병의 양을 줄이고 치료 가능성을 높일 수 있다. 그러나 초기 질환에서 근치적 자궁적출술과 골반 림프절 절제술 및/또는 골반 화학방사선 요법의 결과를 비교한 연구에 따르면 병용 치료는 생존율을 향상시키지 않고 근치적 수술과 방사선 요법/화학방사선 요법을 모두 받은 사람들은 더 나쁜 부작용을 보였다. 보다 제한된 자궁적출술은 화학방사선 요법 전에 암의 부피를 줄이고 삶의 질에 큰 영향을 미치지 않으면서 생존율을 향상시킬 수 있다. 그러나 화학방사선 요법 이전의 수술은 수술의 혜택을 받지 못할 여성의 4분의 3을 주요 수술의 추가 위험에 빠뜨릴 수 있다. 수술은 또한 화학방사선 요법의 시작을 지연시켜 다른 치료법의 성공 가능성을 감소시켜 생존율을 낮출 수 있다.

국소 진행성 자궁경부암이 있는 여성에서 화학방사선 요법 단독과 비교하여 계획된 용적축소 자궁적출술 후 화학방사선 요법의 역할에 대한 근거를 평가하고 싶었다.

무엇을 했는가?
75년 동안(1946년부터 2021년 4월 12일까지) 과학 문헌을 검색하여 국소 진행성 암이 있는 여성에서 화학방사선 요법 전 자궁적출 축소와 화학방사선 요법 단독을 비교한 무작위 대조 시험(RCT) 및 비무작위 연구(NRS)를 검색했다.

무엇을 찾았는가?
자궁경부암이 국소적으로 진행된 여성에서 화학방사선 요법 단독과 비교하여 자궁적출 절제술 후 화학방사선 요법의 효과에 대한 또는 반대하는 연구를 찾지 못했다.

결론
국소적으로 진행된 자궁경부암이 있는 여성에서 화학방사선 요법 단독과 비교하여 자궁적출술 후 화학방사선 요법을 시행한 경우의 역할에 대한 근거는 없다.

연구진 결론: 

FIGO(2019) 병기 IB3/II 자궁경부암에 대해 자궁적출 축소 후 CCRT 대 CCRT 단독에 대한 근거 또는 반대의 근거는 없었다.

전체 초록 읽기
배경: 

2018년에 전 세계적으로 약 570,000건의 새로운 사례가 보고되었고 확립된 인유두종 바이러스(HPV) 예방 접종 프로그램이 없는 국가에서 새로운 사례가 증가함에 따라 자궁경부암은 전 세계 여성에게 세 번째로 흔한 암이다. 전 세계 질병 부담의 대부분(약 85%)은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 있으며, 자궁경부암은 해당 지역의 여성에게 두 번째로 흔한 암이다. 일반적으로 젊은 여성에게 영향을 미치기 때문에 자궁경부암은 여성의 다른 모든 암에 비해 수명 손실(YLL) 및 불리한 사회경제적 결과에 가장 큰 영향을 미친다. 자궁경부암의 관리는 종양의 병기에 달려 있다.

림프절 절제술을 사용한 근치 자궁적출술은 국제 산부인과 연맹(FIGO) 병기(2019) 1B1~1B3 질환의 표준 1차 치료 양식이다. 그러나 더 큰 원발성 종양의 경우 근치 자궁적출술은 덜 일반적으로 권장된다. 이는 주로 CCRT(보조 동시 화학방사선 요법)(방사선 요법 치료와 함께 제공되는 화학 요법)를 필요로 하는 바람직하지 않은 조직병리학적 매개변수의 발생률이 높기 때문이다. CCRT는 표준 치료이며 수술만으로는 완치할 수 없다고 여겨지는 자궁경부암(예: 국소 진행성 질환)의 1차 치료제로 널리 사용된다. 그러나 1차 CCRT로 관리되는 상당한 여성 집단은 치료 후 자궁경부 내에 잔류 질환이 있을 것이다.

CCRT 이전에 국소적으로 진행된 질병에서 1차 종양을 제거(용적축소)하기 위한 축소 자궁 절제술은 CCRT 이후 잔존 자궁경부 질환에 대한 수술의 잠재적 필요성을 회피하는 대안적 관리 전략일 수 있으며, CCRT로 인해 더 광범위하거나 이환율이 증가할 수 있다. 그러나 이 전략은 더 많은 여성들이 불필요한 수술과 내재된 위험을 초래할 수 있다.

목적: 

FIGO(2019) IB3/II기 자궁경부암에 대해 자궁적출 축소(단순 또는 근치) 후 화학방사선요법(CCRT) 대 CCRT 단독의 효능 및 위해를 평가한다.

검색 전략: 

Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL; 2021, Issue 4), Ovid를 통한 MEDLINE(1946~2021년 4월 12일) 및 Ovid를 통한 Embase(1980~2021년 4월 12일)를 체계적으로 검색했다. 또한 2021년 4월 12일까지 임상 시험의 다른 등록, 과학 회의의 초록 및 참고 문헌 목록을 검색했다.

선정 기준: 

국소 진행성 FIGO(2019) 병기 IB3/II 자궁경부 악성종양에 대해 자궁적출 절제술 후 CCRT와 CCRT 단독을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT), 준 RCT 또는 비무작위 연구(NRS)를 검색했다.

자료 수집 및 분석: 

잠재적으로 관련성이 있는 연구가 포함 기준을 충족하는지 여부를 독립적으로 평가하는 두 명의 리뷰 작성자와 함께 Cochrane 방법론을 적용했다. 데이터와 비뚤림의 위험을 분석하기 위해 표준 Cochrane 방법론적 절차를 적용할 계획이었다.

주요 결과: 

FIGO(2019) IB3/II기 자궁경부암에 대해 자궁적출 축소 후 CCRT 대 CCRT 단독에 대한 근거 또는 반대 근거를 찾지 못했다. 이러한 여성에 대한 자궁적출 축소의 유효성을 평가한 연구를 확인하지 못했다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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