정맥성 하지 궤양 치료를 위한 정맥 절제술(정맥을 영구적으로 폐쇄하기 위해 열 또는 약물 사용)의 이점과 위해는은 무엇인가

주요 메시지

압박 치료 단독 또는 정맥 내 치료를 통한 압박(그러나 궤양이 치유될 때까지 지연)과 비교:

- 정맥내 절제술과 압박을 함께 사용하면 궤양 치유 시간이 단축된다.

- 정맥 내 치료와 압박을 함께 사용하면 90일에 치유되는 궤양의 비율이 증가할 수 있다.

- 정맥내 치료와 압박을 병행해도 1년 동안 궤양 재발이나 궤양이 없는 일수에 변화가 없을 수 있다.

추가 연구가 필요하다.

- 만성(장기) 궤양에 대한 정맥내 절제술의 효과;

- 다양한 정맥내 절제 기술이 얼마나 효과적인지.

정맥성 하지 궤양이란 무엇인가?

정맥성 하지 궤양(VLU)은 만성 정맥 질환으로 인해 발생하는 무릎 아래 개방성 궤양이다.

종아리의 정맥은 정상적으로 혈액을 심장 쪽으로 다시 펌프질한다. 이 정맥의 판막은 혈액이 다리 아래로 역류하는 것을 방지한다. 이 밸브가 실패하면 다리의 압력이 증가하여 염증, 피부 손상 및 궤양 형성을 유발할 수 있다.

다리 정맥 궤양은 치유하는 데 오랜 시간이 걸리고 종종 재발한다. 이는 삶의 질을 크게 저하시키고 VLU를 치료하는 것은 의료 시스템에 막대한 재정적 부담을 준다.

정맥성 하지 궤양은 어떻게 치료하는가?

다리 정맥 궤양은 일반적으로 압박 요법으로 치료한다. 여기에는 다리의 혈류를 증가시키는 데 도움이 되는 양말이나 스타킹을 신는 것이 포함된다.

문제가 있는 정맥도 수술로 제거할 수 있다. 그러나 이것은 환자들 사이에서 인기 있는 옵션이 아니며 많은 사람들이 다른 의학적 문제로 인해 이러한 종류의 수술을 받을 수 없다.

정맥 절제술은 특정 정맥을 차단하여 정맥 질환을 치료하는 최신 최소 침습 기술이다. 정맥에 약물을 주입하거나 장치를 정맥에 삽입한 다음 가열하여 영구적으로 닫는다.

압박 요법과 결합된 정맥 내 절제술은 다리 정맥의 압력을 더 줄이는 것을 목표로 하며, 이는 궤양 치유에 영향을 미칠 수 있다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

압박 요법과 결합된 정맥내 절제술이 다음과 같은지 알아보고 싶었다.

- VLU 치료에 도움이 된다.

- VLU가 재발하는 것을 방지한다.

- 삶의 질을 향상시킨다.

- 비용 효율적이다.

- 원치 않는 효과와 관련이 있었다.

무엇을 했는가?
VLU 치료를 위해 압박 요법 단독 대 정맥 내 절제술을 비교한 연구를 검색했다. 출판 언어에는 제한이 없었다.

연구 결과를 비교 및 ​​요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

원래 검토에서 적격한 연구를 찾지 못했다. 이 업데이트에서 두 가지 새로운 관련 연구를 발견했다. 참가자 450명이 포함된 영국 연구 1개와 참가자 56명이 포함된 브라질 연구 1개를 찾았다.

압박 요법 단독 또는 지연된 정맥 내 치료와의 압박과 비교:

- 결합된 정맥내 절제 및 압박은 궤양 치유를 완료하는 데 걸리는 시간을 단축한다.

- 결합된 정맥내 치료와 압박은 아마도 90일에 치유되는 궤양의 비율을 향상시킬 것이다.

- 정맥내 치료와 압박을 병행하면 1년째 궤양 재발 또는 1년째 궤양이 없는 일수에 영향을 미치지 않을 수 있다.

- 결합된 정맥내 치료와 압박은 아마도 1년에 비용 효율적일 것이다.

- 정맥내 치료와 압박을 병행하면 혈전(정맥 혈전색전증)에 영향을 미치지 않을 수 있다.

근거의 한계는 무엇인가?

참가자의 대다수는 6개월 미만 동안 궤양을 앓았다. 장기 궤양 환자에서도 결과가 비슷했지만 이를 확인하기 위해서는 추가 연구가 필요하다.

이 검토에서는 일부 정맥내 절제술이 정맥성 다리 궤양 환자에게 다른 기술보다 더 효과적인지 여부를 평가한 연구를 찾지 못했다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 검토는 이전 검토의 없데이트이다. 근거는 2022년 4월까지 검색했다.

연구진 결론: 

압축과 함께 표재성 정맥 부전의 정맥 내 절제는 압축 단독에 비해 다리 궤양 치유를 향상시킨다. 이 결론은 확실성이 높은 근거를 기반으로 한다. 재발 및 합병증에 대한 불분명한 영향에 대한 근거 확실성이 낮고 1년에 비용 효율적일 가능성이 있음을 시사하는 중간 정도의 근거가 있다. 6개월 이상 지속되는 궤양에서 정맥내 절제의 추가적인 이점과 정맥내 절제의 최적 양식을 탐색하기 위해서는 추가 연구가 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

정맥성 하지 궤양(VLU)은 성인 인구의 최대 3%에 영향을 미치는 만성 정맥 질환의 심각한 증상이다. 이 일반적으로 완고하고 반복적인 상태는 삶의 질을 크게 손상시키고 치료는 의료 시스템에 막대한 재정적 부담을 준다. VLU에 대한 장기간의 주요 치료법은 압박 요법이다. 무력한 정맥을 외과적으로 제거하면 궤양 재발의 위험이 줄어든다. 그러나 개방 수술은 VLU를 가진 사람들 사이에서 인기가 없는 옵션이며 많은 사람들이 이에 적합하지 않다. 합병증이 없는 표재성 정맥 질환에서 새로운 최소 침습적 정맥 내 기술의 효능이 확립되었으며 이러한 기술은 VLU 관리에도 사용할 수 있다. 압박과 함께 사용되는 정맥내 절제술은 다리 정맥의 압력을 더욱 낮추는 것을 목표로 하며, 이는 궤양 치유에 영향을 미칠 수 있다.

목적: 

정맥성 하지 궤양의 치유 및 재발과 정맥성 궤양 질환 환자의 삶의 질에 대한 표면 정맥 절제술의 효과를 확인한다.

검색 전략: 

2022년 4월에 Cochrane Wounds Specialized Register; Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL); Ovid MEDLINE(진행 중 및 기타 색인되지 않은 인용 포함); Ovid Embase 및 EBSCO CINAHL Plus를 검색했다. 또한 진행 중이거나 발표되지 않은 연구에 대한 임상 시험 레지스트리를 검색하고 관련 포함 연구의 참조 목록을 면밀히 조사했으며 검토, 메타 분석 및 건강 기술 보고서를 추가 연구를 식별했다. 게재 언어에 대한 제한은 없으나 표면정맥내절제술은 비교적 신기술이기 때문에 1998년부터 2022년 4월까지 게재 연도를 제한하였다.

선정 기준: 

VLU 치료를 위한 압축 요법 단독 대 정맥 절제술을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)이 포함되었다. 연구에서는 다음과 같은 궤양 치유의 객관적인 측정과 관련된 다음 기본 검토 결과 중 적어도 하나를 평가해야 했다: 주어진 시점에서 치유된 궤양의 비율; 치유를 완료하는 시간; 궤양 크기의 변화; 주어진 기간 동안 또는 특정 시점에 재발하는 궤양의 비율; 또는 궤양이 없는 날. 2차 관심 결과는 환자가 보고한 삶의 질, 경제적 데이터 및 부작용이었다.

자료 수집 및 분석: 

2명의 검토자가 독립적으로 연구의 적격성을 평가하고, 데이터를 추출하고, Cochrane RoB 1 도구를 사용하여 비뚤림 위험 평가를 수행하고, GRADE 근거의 확실성을 평가했다.

주요 결과: 

이 검토의 이전 버전에서는 포함 기준을 충족하는 RCT를 찾지 못했다. 이 업데이트에서 두 개의 적합한 RCT를 식별하고 메타 분석에 포함했다. 활성 VLU를 가진 총 506명의 참가자가 있었고 EVRA 시험에서는 평균 3.1개월 ± 1.1개월, VUERT 시험에서는 60.5개월 ± 96.4개월이었다. 두 시험 모두 참가자를 무작위로 정맥 내 치료와 압박 또는 압박 단독으로 배정했지만, EVRA 시험의 압박 단독 그룹은 지연된 정맥 내 치료(궤양 치유 후 또는 6개월 이후)를 받았다.

압박 요법 단독과 비교하여 정맥내 절제술과 압박을 결합하거나 지연된 정맥내 치료와 압박을 병행하면 궤양 치유 완료까지의 시간이 개선된다는 확실성이 높은 근거가 있다(통합 위험비(HR) 1.41, 95% CI 1.36 ~ 1.47; I 2 = 0%, 2건의 연구, 466명의 참가자). 90일에 치유되는 궤양의 비율이 압축 요법 단독 또는 연기된 정맥내 치료를 통한 압박에 비해 정맥내 절제 및 압박을 결합한 경우 아마도 더 높을 것이라는 중간 정도의 확실성 근거가 있다(위험비(RR) 1.14, 95% CI 1.00 ~ 1.30; I 2 = 0%, 2건의 연구, 466명의 참가자). 정맥내 치료와 압박을 병용한 치유된 궤양 환자에서 압축 단독 또는 지연된 정맥내 치료를 통한 압박과 비교했을 때 1년째에 궤양 재발에 대한 불분명한 효과를 보여주는 낮은 확실성 근거가 있다(RR 0.29, 95% CI 0.03 ~ 2.48; I 2 = 78%, 2건의 연구, 460명의 참가자). 또한 압축 및 이연 정맥 치료와 비교할 때, 한 해의 궤양 없는 날의 중위수가 통합 정맥 치료 및 압축 후 (306일(IQR 240~328일) 대 278일(IQR 175~324일))과 다르지 않을 수 있다는 낮은 확실성 근거가 있다. (1 연구, 450명의 참가자).

그룹 간 혈전 색전증 비율에 대한 불확실한 효과에 대한 근거 확실성이 낮다(RR 2.02, 95% CI 0.51 ~ 7.97; I 2 = 78%, 2개 연구, 506명의 참가자). 압박에 정맥내 절제를 추가하는 것은 아마도 1년에 비용 효율적일 것이다(GBP 20,000/QALY에서 99% 확률, 1건의 연구, 중간 정도의 근거 확실성).

역주: 

위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.

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