1차 피부 T-세포 암이 진행 단계인 환자에게 동종 이계 줄기세포를 이식한다.

1차 피부 T-세포 암 (CTCL)은 비 Hodgkin 암 이라고 하는 혈액 암의 subgroup이다. CTCL은 주로 피부에 나타난다. CTCL은 백혈구의 일종인 T-림프구가 증식하는 것이 특징이다. 대부분의 환자들이 60세 이상이다. 다른 악성 T-림프구 질환에 비해, 이 질환은 진전이 매우 느려 예후가 좋으나 현재까지 치료는 불가능하다. 가장 자주 나타나는 CTCL의 subtype은 초기에 서서히 진행되는 균상 식육종 (Mycosis fungodies, MF)이다. 그러나 아직 치료법이 없다. CTCL의 가장 흔한 아형은 Mycosis fungoides (MF)로 초기에는 천천히 진행된다. 그러나, 이 질환의 초기 단계의 환자 약 20%는 질환이 악화되며 종양 단계나 Sezary 증후군이라고 하는 백혈병 단계로 진전된다. 이들 환자 대부분은 한 개 이상의 약으로 세포 독성 화학요법 (단일 - 또는 중복 화학요법)을 받아야 한다. 화학 요법은 하나 이상의 약물을 포함 할 수 있다 (단 화학 요법 또는 다목적 치료법으로 알려짐). 초기 반응율이 높지만, 차도가 오래 가지 않으며 수명 연장이 되는지는 의문이다. 또, 여러 사례에서 이 치료와 관련된 독성이 많이 나타난다. 최근 몇 년 간, 몇몇 문헌들이 동종 이계 줄기 세포 이식 (allogeneic stem cell transplantation, alloSCT) 반응이 지속된다고 보고하였다. 환자 자신의 줄기 세포가 아니라 기증자의 줄기 세포를 이용한 자기 이식과는 다르다. 이식이 시작되기 전에 환자는 종양의 크기를 줄이기 위해 치료를 받는다. 이를 완전 강도 또는 RIC (reduced-intensity conditioning)라고 한다. 약한 강도의 컨디셔닝은 환자가 고용량 요법의 표준 체계를 피할 수 있게 한다. 그것은 똑같이 효과적이지만 유의하게 독성이 덜 있는 것으로 보인다. 감소된 강도의 컨디셔닝을 사용한다는 것은 이 질환을 앓고 있는 대부분의 환자인 노인들이 줄기 세포로 치료할 수 있음을 의미한다.

우리는 피부 T 세포 림프종 환자에서 표준 치료법과 비교하여 동종 이형 줄기 세포 이식의 효과에 대해 검토 할 계획이었다. 그러나 철저한 검색을 통해 관련 연구를 찾지 못했다.

그 대신에 우리는 몇 가지 사례와 임상 평가에 대한 요약만 제공 할 수 있었다. 이것들은 우리가 이 치료의 가능성과 한계를 명확하게 평가하는 것을 허용하지 않는다. 그럼에도 불구하고, 그들은 동종 이형 줄기 세포 이식이 어떤 부작용이 있을 수 있으며 부작용이 있음을 보여준다. 그러므로 선행 CTCL 환자에게 유망한 치료법으로 간주될 수 있지만 더 많은 연구가 필요하다.

연구진 결론: 

우리는 기존 치료와 동종 이계 줄기세포 이식을 비교한 무작위 대조 시험으로부터의 근거를 보고하려 했다. 그러나, 이 질문에 맞는 대조 시험을 확인하지 못 했다. 그렇지만, 진행성 CTCL에서 alloSCT의 정확한 기능을 평가하기 위한 전향적 무작위 대조 시험을 시작할 필요가 있다.

전체 초록 읽기
배경: 

원발성 피부 T 세포 림프종 (CTCL)은 비호 지킨 림프종 군에 속하며 대개 완치 과정을 실행한다. 그러나 일부 환자는 진행된 종양 또는 백혈병 단계로 진행한다. 현재까지 이러한 경우에는 치료법이 없다. 지난 몇 년 간, 몇몇 연구자들은 동종 이식 줄기 세포 이식 (alloSCT) 후 일부 환자에서 내구성있는 반응을 보고했다. 이것은 2011년에 처음 게시되고 2013년에 업데이트 된 Cochrane 리뷰의 개정본이다.

목적: 

진행성 1차 피부 T-세포 암 환자에 대한 기존 치료의 효능과 안전성을 동종 이계 줄기세포 이식과 비교한다.

검색 전략: 

The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE (1950년 - 2011년 5월), 현재 진행 중인 시험의 인터넷 데이터 베이스 (www.controlled-trials.com; www.clinicaltrials.gov), 미국 임상 종양학회 (the American Society of Clinical Oncology, ASCO) (2009년 - 현재)와 미국 혈액학회 (the American Society of Hematology, ASH) (2009년 - 현재)의 회의록을 검색했다. 또 우리는 현재 진행 중인 연구를 확인하기 위해 유럽 암 치료 연구 기구 (European Organisation for Research and Treatment for Cancer (EORTC)의 피부 암 task force 소속 인사를 면담했다. 확인된 시험과 관련 연구 문헌의 인용 문헌을 일일이 검색했다. 또, 2010년 까지의 유럽 혈액 및 골수 이식 협회 (the European Group for Blood and Marrow Transplantation, EBMT)와 International Conference on Cutaneous T-cell Lymphoma, ASCO와 ASH의 무작위 대조 시험을 일일이 검색했다.

선정 기준: 

진행성 CTCL 치료로 alloSCT와 약제에 관계없이 조건 치료를 함께 하는 방법을 기존 치료와 비교한 무작위 대조 시험을 포함시켰다.

자료 수집 및 분석: 

2명의 연구 저자가 관련 시험으로부터 데이터를 추출하고 질을 평가했다. 1차 결과 측정은 overall survival이고, 2차 기준은 진전에 까지 걸리는 시간, 반응율, 치료와 관련된 mortality, 부작용과 삶의 질 이었다.

주요 결과: 

2013년 1월에 업데이트 된 검색에서 무작위 대조 임상 시험을 확인하지 않았다. 인용된 문헌 2,077건을 확인했으나, 무작위 대조 시험 또는 비 무작위 대조 시험은 없었다. 적합한 것으로 보였던 41건의 시험은 전문을 검토하여 비 무작위 시험, CTCL에 관한 것이 아니거나 또는 연구 논문이어서 제외했다.

역주: 

코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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