1차 치료에 반응하지 않거나 재발하는 임신성 융모성 종양 (GTN) 항암제 치료

본 연구는 1차 치료에 반응하지 않거나 재발하는 GTN 여성 환자의 항암제 치료에 관한 것 이다. GTN은 주로 기태 임신 후 태반 조직에서 발생하는 암 형태를 말한다. 기태 임신은 자궁 내 태반 조직이 비 정상적으로 커진 것 이다. 대부분 자궁 이탈 (D&C)로 치료가 되나, 사례의 20%는 악성으로 진전된다. GTN은 보통 항암제 (화학요법)에 반응을 잘 하나, 이 약들이 독성이 있을 수 있어서 치료 목적은 부작용을 최소화하여 치료하는 것 이다. 의사들이 GTN 여성 환자들에게 가장 적합한 치료를 선택하는 것에 도움을 준다면, 이 질환은 특정 위험 요인에 따라 저 위험 또는 고 위험으로 분류된다.

저 위험 GTN 치료를 위한 화학요법에서는 보통 한 가지 약을 사용하지만, 고 위험 종양은 여러 가지 약을 병용하여 치료한다. 5가지 약을 사용하는 가장 많이 사용하는 조합은 줄여서 EMA/CO라고 한다. 의사들은 혈액 내의 임신 호르몬 (hCG) 수준을 확인하여 치료에 대한 반응을 평가한다. 화학요법이 효과가 없을 것으로 보이면 대체 (또는 구조) 요법을 시작해야 한다. 사례의 약 25%에서 이러한 것이 필요하며 여러 가지 약의 조합이 사용되고 있다.

우리는 여러 가지 구조 조합 중 어느 것이 가장 효과적이며 독성이 적은지가 확실하지 않기 때문에 본 연구를 진행했다. 적합한 연구를 확인하기 위해 2011년 11월 까지의 문헌을 검색했다. 불행히도, 여러 가지 구조 치료 방법을 비교한 양질의 연구를 확인할 수 없었다. 이는 이 질환이 몇 가지 화학요법 조합 방법으로 치료가 잘 되기 때문인 점이 부분적인 이유이나, 이 질환이 드문 질환이어서 대규모 연구를 위한 환자들을 모으기가 어렵기 때문이기도 하다. 따라서, 우리는 효능과 안전성 측면에서 약들을 조합하는 방법에 대해 결론을 낼 수 없었으며, 이 분야의 연구자들이 협력하여 중요한 근거를 제공할 것을 촉구한다.

연구진 결론: 

GTN이 prevalence가 낮고 화학요법에 매우 민감한 성질이 있기 때문에 이에 관한 무작위 대조 시험은 거의 없다. 화학요법 치료제는 실제 부작용과 관계가 있을 수 있기 때문에, 이상적인 치료 방법은 부작용이 가장 적으면서 최대의 효과를 보아야 한다. 메토트렉세이트에 내성이 있거나 저 위험 GTN이 재발하는 경우, 추가로 구조 요법이 필요하면 보통 5일간 순차적으로 닥티노마이신을 복용한 후 MAC (메토트렉세이트, 닥티노마이신, 시클로포스파미드) 또는 EMA/CO (에토포시드, 메토트렉세이트, 닥티노마이신, 시클로포스파미드, 빈블라스틴)를 사용하는 방법을 사용한다. 그러나, 5일간 닥티노마이신을 복용하면 pulsed 닥티노마이신보다 부작용이 많아서 1차 메토트렉세이트 치료 실패라는 점에서 두 가지 치료 방법의 상대적 효능과 안전성을 비교하는 무작위 대조 시험이 필요하다.

고 위험 GTN에는, 구조요법으로 선호되는 백금-에토포시드, 특히 EMA/EP (에토포시드, 메토트렉세이트, 닥티노마이신/에토포시드, 시스플라틴)과 함께 EMA/CO가 1차 치료로 가장 많이 사용된다. TP/TE (파클리탁셀, 시스플라틴/파클리탁셀, 에토포시드), BEP (블레오마이신, 에토포시드, 시스플라틴), FAEV (플록스리딘, 닥티노마이신, 에토포시드, 빈크리스틴)과 FA (5-플루오로우라실 (5-FU), 닥티노마이신)과 같은 다른 방법들이 EMA/EP 만큼 효과적일 수 있으며 부작용도 적을 수 있다; 그러나, 현재의 근거만으로는 확실하지 않으며 잘 설계된 무작위 대조 시험에서 테스트를 받아야 한다. 영국에서는, 이 계획에 맞는 환자 수가 적기 때문에 내성이 있고/재발성 GTN의 중재를 비교하는 무작위 대조 시험은 대단히 어렵다. 따라서, 저/고 위험 질환에서 어떤 구조 요법이 가장 우수한 효과-독성 비율을 가지고 있는지를 결정하기 위한 질 높은 근거를 제공하기 위해 국제적으로 여러 의료기관의 협력이 필요하다. 추가 연구에는 2차 종양에 관한 경제적 평가와 장기적 감시가 포함되어야 한다.

전체 초록 읽기
배경: 

임신성 융모성 종양 (GTN)은 임신과 관련된 종양 중 치료 가능성이 높다; 그러나, GTN 종양의 약 25%는 1차 화학요법 치료 후 내성이 생기거나 또는 재발한다. 이러한 내성과 재발 병변에는 수술을 하는 구조 화학요법 또는 수술하지 않는 구조 화학요법이 필요하다. 세계적으로 여러 가지 구조 요법이 쓰이고 있다. 어떤 치료가 가장 효과적이고 독성이 가장 적은지는 분명하지 않다.

목적: 

어떤 화학요법이 내성이 있거나 재발하는 GTN에 가장 효과적이고 가장 독성이 적은지를 결정한다.

검색 전략: 

우리는 2011년 10월 까지 the Cochrane Gynaecological Cancer Group Specialised Register, the Cochrane Central Register of controlled Trials (CENTRAL, 제 4호), MEDLINE과 EMBASE를 검색했다. 또, 관련 학계의 회의록과 연구 참고 문헌 목록을 일일이 검색했다. 개정본 업데이트를 위해 2015년 11월 16일까지 MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, Specialised Register를 검색하였다. 따라서 진행중인 연구를 찾았다.

선정 기준: 

무작위 대조 시험만을 포함시켰다.

자료 수집 및 분석: 

메타 분석을 위해 데이터 추출 양식을 설계하여 Review Manager 5.1의 무작위-효과 방법을 사용하기로 했다.

주요 결과: 

무작위 대조 시험을 확인하지 못 했다; 따라서 메타 분석을 진행할 수 없었다.

역주: 

코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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