성인의 급성편두통 발작 치료를 위한 수마트립탄 (경구투여)

수마트립탄은 편두통발작 치료에 사용되는 트립탄계 약물 중 하나이다. 수마트립탄은 경구정제로 많이 쓰인다. 본 연구에서는 수마트립탄 1회 투여로, 편두통 통증과 구역, 빛과 소리에 민감한 관련증상 완화에 효과적임을 확인했다. 중등도 내지 심한 통증이 2시간 내에 소실되는 경우는 위약그룹에서는 10명 중 약 1명(11%)인데 비해, 수마트립탄 100 mg 투여군에서는 10명 중 약 3명(32%)에서 나타났다. 위약그룹에서는 10명 중 약 3명(32%)에서 중등도 내지 심한 통증이 경미한 통증으로 완화된데 반해 수마트립탄 100 mg 투여그룹에서는 10명 중 6명(61%)이 호전을 보였다. 두 시간 내 통증이 소실되고 구조약물 투여 없이 24시간 지속되는 경우도 위약그룹은 10명 중 1명 이하(8%)인데 비해, 수마트립탄 100 mg 투여그룹에서는 약 1/4(24%)에서 나타났다. 두통완화 이외에도, 위약그룹은 약 1/3의 환자에서, 수마트립탄 투여그룹은 약 절반의 환자에서 2시간 내에 구역, 빛과 소리에 대한 민감성이 완화되었다. 위약그룹은 10명 중 2명(23%) 정도에서, 수마트립탄 100 mg 투여그룹은 10명 중 약 4명(43%)에서 부작용이 나타났다. 부작용은 대부분 오래 가지 않았고 그 정도도 경미하거나 중등도였다. 수마트립탄 50 mg을 투여한 경우 효과는 약간 못 미쳤으나, 부작용도 적었다. 통증이 아직 경미할 때 치료를 시작하는 것이 통증이 중등도 내지 강한 발작일 때 치료를 시작하는 것보다 더욱 효과적이다.

연구진 결론: 

수마트립탄을 경구투여하면 편두통발작 치료에 효과적이어서, 통증, 구역, 눈부심, 고성공포증, 및 기능장애를 완화시키나 부작용이 증가한다.

전체 초록 읽기
배경: 

편두통(migraine)은 개인에게 심한 불편을 가져올 수 있는 질환이며, 사회, 보건 의료서비스와 경제에도 광범위하게 영향을 미친다. 수마트립탄(sumatriptan)은 편두통 발작에 사용되는 약물로 트립탄(triptan) 계에 속한다.

목적: 

성인의 급성편두통 발작 치료를 위한 수마트립탄 경구투여의 효과와 부작용(tolerability; 환자가 치료 부작용 등에 힘들어하지 않고 잘 견디는지를 말함)을 위약 및 다른 적극중재와 비교하여 결정한다.

검색 전략: 

2011년 10월 13일까지 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE의 온라인 데이터베이스와 연구논문의 참고문헌 목록을 검색했다.

선정 기준: 

편두통발작 치료를 위해 수마트립탄을 경구투여한 경우를 위약, 또는 다른 적극치료법과 비교한 이중맹검 RCT 연구를 선정하였고, 그룹별로 최소인원이 10명 이상인 경우를 포함하였다.

자료 수집 및 분석: 

연구자 2명이 독립적으로 시험의 질을 평가하고 데이터를 추출했다. 각 성과지표(outcome)에 도달하는 참가자수를 이용하여 위약 또는 다른 적극치료와 비교한 상대위험도(relative risk, 또는 ‘위험비’[riks ratio])와 편익 처리를 위해 필요한 수(numbers needed to treat to benefit, NNT) 또는 위해 처리를 위해 필요한 수(numbers needed to harm, NNH)를 계산했다.

주요 결과: 

61건의 연구(참가자 37,250명)가 경구 수마트립탄 투여를 위약 또는 다른 적극치료와 비교했다. 대부분 데이터는 50 mg와 100 mg 투여시에 얻은 결과이다. 수마트립탄은 약효에 관한 모든 성과지표가 위약보다 우수했다. 위약과 비교한 수마트립탄 50 mg 경구투여 후 2시간 내 통증소실과 1시간 내, 2시간 내의 두통완화 NNT는 각각 6.1, 7.5와 4.0이었다. 투여 후 24시간동안 통증소실과 두통완화가 지속하는 경우의 NNT는 각각 9.5와 6.0이었다. 수마트립탄 100 mg을 투여한 경우를 위약과 비교했을 때 같은 성과지표에 대한 NNT는 각각 4.7, 6.8, 3.5, 6.5와 5.2였다. 수마트립탄 25 mg과 50 mg 투여군의 성과지표 도달은 비슷했으나, 수마트립탄 100 mg은 2시간 내 통증소실과 두통완화, 24시간 지속하는 통증소실 면에서 50 mg보다 유의하게 우수했다. 통증이 경미한 조기에 빨리 치료를 시작하면 통증이 중등도 내지 심한 발작으로 진행한 후 치료를 개시하는 것보다, 2시간 내에 통증이 소실되거나 24시간 지속되는 반응의 NNT가 유의하게 우수했다.

수마트립탄을 사용하면 위약보다 구역, 눈부심(photophobia), 고성공포증(phonophobia) 같은 관련증상을 보다 완화시킬 수 있었으며, 구조약물(rescue medication)을 사용해야 하는 경우도 위약보다 줄었다. 대체로 부작용은 일과성이고 경미했으며, 용량-반응 연관성이 뚜렷한 가운데(25-100 mg) 위약그룹보다 수마트립탄그룹에서 더 자주 발생했다.

수마트립탄은 기타 트립탄, 파라세타몰(paracetamol, 아세타미노펜[acetaminophen]), 아세틸살리실릭산(acetylsalicyclic acid), 그리고 비스테로이드항염증제(non-steroidal anti-inflammatory drugs)와 에르고타민(ergotamine) 병용요법과 같은 여러 적극치료와 직접 비교하였다.

역주: 

코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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