본 고찰은 2010년에 발표 된 첫 리뷰의 개정 본이다.
배경
간질은 반복적 인 발작을 특징으로하는 일반적인 신경 학적 (뇌) 질환입니다. 대부분의 사람들은 단일 항 간질약으로 발작을 조절할 수 있지만 약 30 %는 계속해서 발작을 일으 킵니다. 이 사람들은 약물 내성 간질이 있다고합니다. 라모트리진은 항간질제로서 다른 항간질제와 함께 추가 치료제로 사용하여 약물 내성 간질을 관리 할 수 있습니다.
리뷰의 목적
이 리뷰는 강 장성 간질 발작 (사람이 의식을 잃고 의식을 잃는 발작)이있는 약물 내성 일반화 간질 (발작부터 전체 뇌에 영향을 미침) 환자에게 다른 항간질제와 함께 추가 치료제로 사용할 때 라모트리진이 효과적이고 내약성이 있는지 여부를 연구했습니다. 빠르고 리드미컬하게 멍청이).
결과
300 명이 참여한 3 건의 임상 시험에서 약물 내성 전신 긴장 간대 발작 환자를 대상으로 라모트리진을 조사했습니다. 추가 라모트리진을 투여받은 사람들은 추가 위약 (비활성, 더미 약물)을 투여받은 사람들보다 전신 긴장 간대 발작 횟수가 50 % 이상 감소 할 가능성이 거의 두 배 더 높았습니다. 라모트리진은 발작이 완전히없는 사람의 수, 치료를 중단 한 사람의 수 또는 일반적인 부작용을 경험 한 사람의 수 등 큰 영향을 미치지 않았습니다.
그러나 이러한 결과가 정확한지 여부는 매우 불확실합니다. 연구에 참여한 사람이 많지 않았고 일부 연구에서 사용한 방법에 대해 명확하지 않기 때문입니다. 이러한 이유로 라모트리진 사용에 대해서는 언급 할 수 없습니다.
약물 내성 전신 긴장 간대 발작 환자를위한 라모트리진의 사용을 적절하게 안내하기 위해서는 더 많은 사람을 포함하고 더 오랜 기간에 걸쳐 수행되는 더 많은 시험이 필요합니다.
2019년 3월까지의 근거이다.
이 리뷰는 임상 실습에 정보를 제공하기에 불충분 한 정보를 제공합니다.
낮은 불확실성 증거는 라모트리진이 일반화 된 긴장 간대 발작의 비율을 50 % 이상 감소 시킨다는 것을 시사합니다. 매우 낮은 불확실성 증거는 다른 모든 결과에 대해 그룹간에 결정적이지 않은 결과를 발견했습니다. 따라서보고 된 결과가 정확하다는 것이 확실하지 않으며 실제 효과가 크게 다를 수 있음을 시사합니다.
라모트리진의 임상 적 사용을 결정하기 위해서는 더 많은 연구, 더 많은 인구를 장기간에 걸쳐 모집해야합니다.
이것은 2010 년에 처음 발표 된 Cochrane Review의 업데이트입니다. 그것은 하나의 추가 연구를 포함합니다.
일차 성 전신 긴장 간대 발작은 전신 발작의 한 유형입니다. 다른 유형의 발작에는 결석, 근간 대성 및 무력 발작이 포함됩니다. 긴장 간대 발작을 효과적으로 제어하면 부상과 사망의 위험이 줄어들고 삶의 질이 향상됩니다. 대부분의 사람들은 하나의 항간질제를 사용하여 발작을 제어하지만 약 30 %는 그렇지 않으며 항간질제 조합이 필요합니다.
약물 내성 1 차 전신 긴장 간대 발작에 대한 추가 라모트리진의 효과와 내약성을 평가합니다.
최신 업데이트를 위해 2019 년 3 월 19 일에 다음 데이터베이스를 검색했습니다. Cochrane Register of Studies (CRS) Web, MEDLINE Ovid 및 WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP). CRS에는 Cochrane Epilepsy Group Specialized Register, CENTRAL, Embase 및 ClinicalTrials.gov의 기록이 포함 됩니다. 언어와 상관없이 자료를 구했다. 라모트리진 제조업체 인 GlaxoSmithKline에도 연락했습니다.
약물 내성 1 차 전신 긴장 간대 발작이있는 모든 연령의 사람들을위한 추가 라모트리진의 무작위 대조 병렬 또는 교차 시험.
우리는 표준 Cochrane 방법론을 따랐습니다. 두 명의 검토 저자가 독립적으로 시험을 평가하고, 비뚤림 위험을 평가하고, 관련 데이터를 추출하고, GRADE 평가 증거를 추출했습니다. 우리는 다음과 같은 결과를 조사했습니다. (1) 일차 전신 긴장 간대 발작 빈도의 50 % 이상 감소; (2) 압류 자유; (3) 치료 금단; (4) 부작용; (5)인지 효과; 그리고 (6) 삶의 질. 우리는 모든 분석에 대해 치료의도 (ITT) 모집단을 사용하고 95 % 신뢰 구간 (CI)과 함께 위험 비 (RR)로 결과를 제시했습니다. 부작용의 경우 99 % CI를 사용하여 다중 가설 검정을 보완했습니다.
우리는 3 개의 연구 (총 300 명의 참가자)를 포함했습니다 : 2 개의 병렬 그룹 연구와 1 개의 교차 연구. 연구 전반에 걸쳐 다양한 편향 위험을 평가했습니다. 대부분의 한계는 방법 론적 세부 사항의 잘못된보고로 인해 발생했습니다. 우리는 두 개의 병렬 그룹 연구에서 추출한 데이터를 메타 분석하고 교차 연구에서 얻은 데이터에 대해 내러티브 합성을 수행했습니다.
두 병렬 그룹 연구 (270 명의 참가자)는 모든 이분법 적 결과를보고했습니다. 라모트리진을 복용 한 참가자는 위약을 복용 한 참가자보다 일차 성 전신 긴장 간대 발작 빈도가 50 % 이상 감소 할 가능성이 거의 두 배 더 높았습니다 (RR 1.88, 95 % CI 1.43 ~ 2.45, 낮은 확실성 증거). 그룹 간의 결과는 발작 자유 가능성에 대해 결정적이지 않았습니다 (RR 1.55, 95 % CI 0.89 ~ 2.72, 매우 낮은 불확실성 증거); 치료 중단 (RR 1.20, 95 % CI 0.72 ~ 1.99, 매우 낮은 불확실성 증거); 및 개별 부작용 : 운동 실조 (RR 3.05, 99 % CI 0.05 ~ 199.36); 현기증 (RR 0.91, 99 % CI 0.29 ~ 2.86, 매우 낮은 불확실성 증거); 피로 (RR 1.02, 99 % CI 0.13 ~ 8.14, 매우 낮은 불확실성 증거); 메스꺼움 (RR 1.60, 99 % CI 0.48 ~ 5.32; 매우 낮은 불확실성 증거); 졸음 (RR 3.73, 99 % CI 0.36 ~ 38.90, 낮은 불확실성 증거).
교차 시험 (참가자 26 명)은 전신 긴장 간대 발작을 가진 7/14 명의 참가자가 위약에 비해 추가 라모트리진을 사용한 발작 빈도가 50 % 이상 감소했다고보고했습니다. 저자는 4 건의 치료 중단을보고했지만 어떤 치료 할당이 발생했는지는 명시하지 않았습니다. 발진 (라모트리진 참가자 7 명, 위약 참가자 0 명)과 피로 (라모트리진 참가자 5 명, 위약 참가자 0 명)가 가장 자주보고 된 부작용이었습니다.
포함 된 연구 중 어느 것도인지를 측정하지 않았습니다. 한 병렬 그룹 연구 (N = 153)는 삶의 질을 평가했습니다. 그들은 그룹 간의 전반적인 삶의 질 점수에 대해 결정적이지 않은 결과를보고했습니다 (P = 0.74).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.