모든 단계의 희귀성 난소암(난소의 악성 배아세포암) 진단을 받은 성인 여성에 대한 화학요법

난소의 악성 배아세포암(난소암의 일종)은 매우 희귀한 형태의 암이다. 악성 난소 배아세포암은 난소에 영향을 미치는 이질적인 희귀 종양 그룹을 이르는 용어이다. 일반적인 상피난소암이 난소의 표면을 덮고 있는 세포에서 발병하는 것과는 달리, 이 종양은 난소 세포를 만드는 난자에서 발병한다. 상피난소암과는 달리 이 종양은 때로는 조기에 진단되며 수술 및 화학요법을 병용하면 장기적으로 전체 생존 결과가 양호하다. 질환의 희귀성으로 인해, 본 연구는 매우 소규모의 무작위배정 비교임상시험연구 1건과 소규모 후향적 연구 1건을 기반으로 하고 있다. 악성 배아세포난소암 치료에서 수술 후 화학요법의 효과와 안전성을 적절히 평가하기에는 이 연구들의 데이터가 너무 부족했다. 모든 비교는 1건의 연구에만 한정되어 있고 본 연구는 32명의 여성만을 기반으로 하고 있기 때문에, 생존율 차이를 밝히기에는 충분하지 않았다. 치료의 부작용 효과와 무재발 생존율에 관해서는 정리가 잘 되어 있지 않았고 삶의 질을 보고한 연구는 없었다. 이 질환이 성인이 아니라 어린이들을 괴롭히기 때문에, 특히 성인들에 대해 보고한 연구가 없어서 많은 연구에서 성인과 어린이들에 관한 데이터 분류에 문제가 있었다. 고환암이 현미경으로는 비슷하게 보이고 임상적으로 유사하게 활동하므로 대부분의 치료 방법은 고환암 환자를 치료한 경험으로부터 채택된 것이다. 두 건의 연구에서의 악성 배아세포암 환자 수가 적어서 초기이든 또는 말기이든, 이 질환에서의 화학요법 효과를 평가한 양질의 연구는 없었다. 어떤 종류의 화학요법 또는 가장 우수한 지원 의료 서비스 중 어느 것이 낫다고 결론을 내리기에는 근거가 불충분했다. 본 연구에서는 향후 양질의 잘 설계된 연구의 필요성을 밝힌다.

연구진 결론: 

악성 배아세포 난소 종양에서 화학요법을 사용하는 점에 관한 질 낮은 근거 밖에 확인할 수 없었다. 따라서 질환 단계에 관계없이 이 질환에서 화학요법을 실시하는데 따르는 편익과 위해에 관한 명확한 결론을 내릴 수 없었다. 고환 배아세포 암 화학요법에서의 이득 때문에 화학요법과 가장 우수한 지원 의료 서비스를 비교하는 시험은 타당성이 낮다. 그럼에도 불구하고 화학요법의 효과(화학요법의 종류, 치료 기간, 이득, 단기 및 장기 독성)를 정의하기 위해 이 질환에 대한 양질의 무작위 연구가 필요하다. 이 질환의 희소성을 고려하면, 그러한 시험 실시를 위해서는 전 세계적으로 접근해야 한다.

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배경: 

세계적으로 여성의 0.07%에서 난소의 악성 배아세포 종양(malignant germ cell tumour of ovary)이 발병한다. 질환이 희귀하여 치료 근거가 없기 때문에, 때로 고환 배아세포암(testicular germ cell cancer)의 임상 시험 결과를 외삽법에 의해 추정한다. 소아 인구 집단에서의 발병에 비해 성인 인구 집단에서의 발병이 꽤 낮기 때문에 이 희귀 종양에 관한 연구는 더욱 복잡해졌다. 현재, 난소의 악성 배아세포 단계와 관계없이, 화학요법의 효과는 전혀 확실하지 않다.

목적: 

초기(early stage), 진행성(advanced), 재발성(recurrent) 악성 배아세포난소암 성인 환자에 대한 화학요법의 효과 및 안전성을 평가한다.

검색 전략: 

Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) 2010년, 제 1호, Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register, MEDLINE과 2010년 4월 까지의 EMBASE를 검색했다. 또 임상 시험 등록, 과학 학회 초록과 포함된 연구의 참고 문헌 목록을 검색했다.

선정 기준: 

병리학적으로 배아세포난소암으로 확진받은 성인 여성의 전신 치료를 비교한 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trials), 준 무작위 배정 비교 임상 시험 연구와 비 무작위 연구를 검색했다.

자료 수집 및 분석: 

연구자 2명이 독립적으로 관련 가능성이 있을 것으로 보이는 연구가 선정 기준에 맞는지를 평가하고, 데이터를 추출하여 비뚤림 위험을 평가했다.

주요 결과: 

무작위 배정 비교 임상 시험 연구 1건과 후향적 연구 1건이 선정 기준에 맞았다. 악성 배아 세포 난소암 치료에서의 보조 화학요법의 효과와 안전성을 적절히 평가하기에는 이들 연구의 데이터가 부족했다. 모든 비교는 1건의 연구에만 한정되어 있고 본 연구는 32명의 여성만을 기반으로 하고 있기 때문에, 생존율 차이를 밝히기에는 충분하지 않았다. 치료의 부작용과 무 재발 생존율에 대하여는 제대로 정리되지 않았고, 삶의 질에 관한 보고도 없었다. 성인에 대해 특별히 보고한 연구가 없었고, 관련 가능성이 있는 여러 연구에서도 성인과 어린이에 관한 데이터 분류에 문제가 있었다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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