낭포성 섬유증 소아 및 성인에 대한 비타민 D 제제의 정기적인 사용

췌장 기능 부전을 동반하는 낭포성 섬유증은 비타민 D 등 지용성 비타민 흡수의 불량을 의미할 수 있다. 따라서 비타민 부족에 ​​의한 장애가 발생할 수 있다. 비타민 D가 부족함(비타민 D 결핍)으로 인해 뼈 변형이나 골절 등의 특정 문제가 발생할 수 있다. 이는 또한 전신 및 호흡기 건강 상태의 악화와도 관련이 있다. 따라서 낭포성 섬유증 환자는 일반적으로 매우 어릴때부터 비타민 D 제제를 정기적으로 투여한다. 그러나 과도한 비타민 D는 호흡기 장애 및 높은 칼슘 농도에 따른 장애를 유발하기도 한다. 본 고찰은 6건의 연구가 포함되지만, 분석할 수 있는 것은 이 중 3건뿐이었다. 3건의 임상시험은 학회 회의록의 초록으로만 출간되었다.

포함된 연구는 질, 비타민 D 투여량, 투여 기간, 측정된 결과에 큰 차이가 있었다. 3건은 소아를 대상으로 하며, 3건은 청년 및 성인을 대상으로 했다. 통합 가능한 결과 데이터는 거의 없었다. 2건 혹은 더 많은 연구에서 데이터를 포함하는 유일한 결과는 비타민 D의 농도였다. 검토자들의 분석에서는 비타민 D 보충제를 복용한 사람에게서 비타민 D 농도 상승이 나타났다. 기타 결과에 관해서는, 낭포성 섬유증 환자에게 비타민 D를 정기적 투여하는 것이 유익하다는 여부를 나타내는 근거는 찾지 못했다. 비타민 D 보충제의 일상적인 관리에 대해 결론을 도출할 수 없으며, 새로운 근거가 나올 때까지 지역의 지침을 따르는 것이 권장된다.

연구진 결론: 

비타민 D 보충을 받고있는 환자의 25-하이드록시비타민 D 농도는 유의하게 높았다. 그러나 발표 수가 제한적인 소규모 연구에서는 임상적 혜택 또는 위해의 근거는 없었다. 추가적인 근거가 나올 때까지 비타민 D 보충에 관한 관련 낭포성 섬유증 지침 준수를 고려해야 한다.

전체 초록 읽기
배경: 

낭포성 섬유증(CF)은 여러 장기에 영향을 미치는 유전적 질환이다. 췌장 기능 부전이 있는 하위 그룹에서 지용성 비타민(A, D, E, K)의 흡수 불량이 발생할 수 있다. 비타민 D는 칼슘의 항상성 및 뼈의 무기화 작용에 관여하며 골외영역에 영향을 미칠 수 있다. 본 고찰에서는 낭포성 섬유증의 비타민 D 보충에 대한 근거를 검토한다.

목적: 

낭포성 섬유증 환자들을 대상으로 비타민 D 보충이 비타민 D 결핍의 빈도, 호흡기 결과 및 비타민 D의 독성에 미치는 영향을 평가한다.

검색 전략: 

포괄적인 전자 데이터베이스 검색과 관련 저널의 검색 및 회의록의 초록집을 수기검색한 것인 Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group Trials Register를 검색하였다.

Group's Cystic Fibrosis Trials Register의 가장 최근 검색일: 2013년 7월 8일.

선정 기준: 

췌장 분비 기능에 관계없이 낭포성 섬유증 환자 집단을 대상으로 비타민 D 보충을 위약과 비교하는 무작위 및 준 무작위대조시험.

자료 수집 및 분석: 

2명의 검토자가 독립적으로 선택된 각 연구의 비뚤림위험을 평가하고, 결과 데이터를(발표된 연구 정보에서) 추출하였으며 뼈의 무기질화, 성장 및 영양 상태, 비타민 D 결핍, 호흡 상태, QOL, 부작용을 평가했다.

주요 결과: 

6건의 임상시험(참가자 239명)이 포함되었지만, 분석에 포함된 데이터는 낭포성 섬유증 성인 환자 및 소아 환자 69명에 대한 3건의 연구 뿐이었다. 1건의 연구는 병원에 입원할 당시 호흡이 악화된 30명의 췌장 기증부전 낭포성 섬유증 성인 환자를 상대로 고용량 비타민 D(250,000 IU) 단회 투여를 위약과 비교하였다. 두번째 연구는 골감소증 췌장 기능 부전 성인 환자 30명을 대상으로 12개월간 비타민 D 800 국제 단위(IU)의 투여를 위약과 비교했다. 양 군 모두 비타민 D 900IU/일의 투여를 계속하였다. 세번째 연구는 찰슘 보충 1g 단독, 비타민 D 보충 1600IU 단독, 비타민 D 1600IU와 칼슘 1g을 병용한 이중맹검 교차연구였다; 9명의 아동만이 비타민 D와 위약군 간에서 보충을 완료하였고 3개월간의 휴약 기간이 포함되어 있었다; 췌장의 기능적 충족 및 참가자의 병태는 정의되지 않았다. 해당 연구는 보충제의 차이, 결과 보고 및 가능한 참가자의 성질(예: 폐질환의 중증도, 성장 및 영양 상태, 췌장의 기능적 충족)이 다르기 때문에 연구의 직접적인 비교는 할 수 없었다.

2건 이상의 연구 데이터를 통합할 수 있는 유일한 결과는 25-히드록시 비타민 D 농도였다. 비타민 D 보충을 받은 환자에게서 수치가 유의하게 높았으며, 평균차는 7.24ng/ml(95% 신뢰구간 5.01~9.46)이었다. 그러나 아이러니하게도 1건의 연구에서는 1,25(OH)2D는 위약군에서 유의하게 농도가 증가하였다고 보고되었으며 평균차는 -30.30 pmol/ml(95% 신뢰구간 -59.89~-0.71)이었다. 2건은 골밀도를 측정하였고 두 임상시험 모두 군간에 유의미한 변화는 없었다. 어느 연구에서도 부작용은 없었다.

나머지 3건은 초록으로만 발표된 연구로 분석용의 데이터는 얻을 수 없었다. 이 초록에는 다음의 내용이 포함되어 있었다. 췌장 기능 부전 소아 환자 및 젊은 성인 환자를 대상으로 한 칼시트리올(0.25 또는 0.5 마이크로그램) 일일 투여를 위약과 비교하는 연구; 낭포성 섬유증 성인 환자 67명을 대상으로 비타민 D 5000IU를 겨울에 12주 동안 일일 투여한 이중 맹검 무작위대조시험의 중간보고, 낭포성 섬유증의 저골밀도 아동 환자 42명을 대상으로 한 3개월간의 비타민 D 보충(투여량은 명기되어 있지 않음)이 골밀도에 미치는 영향을 위약과 비교한 연구였다.

모든 연구간의 비뚤림위험은 크게 달랐다. 1건의 연구만이 5개 항목의 주요 기준(무작위 순서의 생성, 배정, 눈가림, 감소, 보고)에서 낮은 위험을 지녔다. 그렇지 않은 연구는 비뚤림위험을 알 수 없거나 고위험이었다. 2건의 연구에서는 눈가림에 대한 비뚤림위험이 낮았고, 나머지 2건은 감소 비뚤림이 낮았다. 초록으로 간행된 연구는 여러 가지 비뚤림위험의 평가가 불분명했다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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