미숙아 또는 저체중 출생아의 괴사 성 장염 예방을위한 프로바이오틱스

연구 질문
조산 또는 저체중 영아에게 프로바이오틱스를 투여하면 괴사 성 장염을 예방할 수 있습니까?

배경
매우 조산아 (8 주 이상 일찍 출생) 및 매우 낮은 출생 체중 (1.5kg 미만)은 장의 일부가 염증을 일으키고 감염되어 사망하는 심각한 장 질환 (괴사 성 장염이라고 함)이 발생할 위험이 있습니다. . 이 상태는 사망, 심각한 감염, 장기 장애 및 발달 문제와 관련이 있습니다. 괴사 성 장염 및 관련 질환을 예방하는 데 도움이되는 한 가지 방법은 우유 사료에 프로바이오틱스 (잠재적으로 유익한 박테리아 또는 효모가 포함 된식이 보충제)를 추가하는 것입니다.

연구 특성
검색은 2020 년 2 월 18 일 현재 최신입니다. 총 1 만 명 이상의 유아 참가자가 참여한 56 건의 시험을 발견했습니다. 시험은 대부분 소규모였으며 일부는 결과를 편향시킬 수있는 설계 결함이있었습니다.

주요 결과
결합 된 분석에 따르면 매우 조산 및 저체중 영아에게 프로바이오틱스를 투여하면 괴사 성 장염의 위험을 줄일 수 있으며 사망 및 심각한 감염 위험을 줄일 수 있습니다. 장애 또는 발달 결과에 대한 영향에 대한 증거는 없습니다. 극히 조산아 (12 주 이상 출생) 및 극히 낮은 출생 체중 (1.0kg 미만)에 대한 데이터를 제공 한 시험은 거의 없었으며 이러한 분석은 괴사 성 장염, 사망 및 심각한 감염에 대한 영향을 보여주지 않았습니다.

근거의 확실성
괴사 성 장염에 대한 영향에 대한 증거는 신뢰할 수없는 방법을 사용한 소규모 시험에 의해 영향이 편향 될 수 있다는 우려 때문에 "낮은 확실성"입니다.

연구진 결론: 

프로 바이오 틱 보충제가 NEC의 위험에 미치는 영향에 대한 확실성이 낮거나 중간 수준이고 매우 조산 또는 저체중 출생아, 특히 극도로 미숙아 또는 극히 저체중 출생아의 경우, 더 큰, 정책과 관행을 알리기에 충분한 품질과 적용 가능성에 대한 증거를 제공하려면 고품질 시험이 필요합니다.

전체 초록 읽기
배경: 

장내 dysbiosis는 매우 조산 또는 저체중 출생아에서 괴사 성 장염 (NEC)의 병인에 기여할 수 있습니다. 장내 미생물 군유 전체를 조절하기위한 프로바이오틱스를 이용한식이 보충은 NEC 위험과 관련 사망률 및 이환율을 줄이기위한 전략으로 제안되었습니다.

목적: 

미숙아 또는 저체중 출생아의 NEC 및 사망률 및 이환율에 대한 추가 프로바이오틱스의 효과를 결정합니다.

검색 전략: 

Cochrane Library에서 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, 2020, Issue 2)를 검색했습니다. MEDLINE Ovid (1946 ~ 2020 년 2 월 17 일), Embase Ovid (1974 ~ 2020 년 2 월 17 일), 출산 및 유아 관리 데이터베이스 Ovid (1971 ~ 2020 년 2 월 17 일), 간호 및 연합 건강 문헌에 대한 누적 색인 (1982 ~ 2020 년 2 월 18 일) . 무작위 대조 시험 (RCT) 및 준 RCT에 대해 임상 시험 데이터베이스, 회의 절차 및 검색된 논문의 참조 목록을 검색했습니다.

선정 기준: 

우리는 조산아 또는 저체중 출생아의 프로바이오틱스 보충제와 위약 또는 무 프로바이오틱스를 비교하는 RCT 및 준 RCT를 포함했습니다.

자료 수집 및 분석: 

Cochrane Neonatal의 표준 방법을 사용했습니다. 2 명의 검토자가 개별적으로 임상 시험의 질을 평가하고 데이터를 추출하고 위험 비 (RR), 위험 차 (RD), 평균 차이를 사용하여 종합 효과 추정치를 평가했습니다. 우리는 GRADE 접근 방식을 사용하여 NEC, 모든 원인 사망률, 후기 발병 감염 및 심각한 신경 발달 장애에 대한 증거의 확실성을 평가했습니다.

주요 결과: 

10,812 명의 유아가 참여한 56 건의 시험을 포함했습니다. 대부분의 시험은 작았습니다 (평균 표본 크기 149). 할당을 은폐하고 간병인 또는 조사자를 가리는 방법에 대한 명확성이 부족한 것이 임상 시험의 약 절반에서 잠재적 인 편견의 주요 원인이었습니다. 실험은 프로바이오틱스의 제형에 따라 다양했습니다. 가장 일반적으로 사용되는 제제는 Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp., Saccharomyces spp. 및 Streptococcus spp. 단독으로 또는 조합하여.

메타 분석에 따르면 프로바이오틱스는 NEC의 위험을 줄일 수 있습니다. RR 0.54, 95 % CI 0.45 ~ 0.65 (54 건의 시험, 10,604 명의 유아, I² = 17 %); RD -0.03, 95 % CI -0.04 내지 -0.02; 추가 유익한 결과 (NNTB) 33, 95 % CI 25-50을 치료하는 데 필요한 수. 임상 시험 설계의 한계와 출판 편향과 일치하는 깔때기 플롯 비대칭의 존재로 인해 증거는 낮은 확실성으로 평가되었습니다. 비뚤림 위험이 낮은 시험에 대한 민감도 메타 분석 결과 NEC 위험이 감소한 것으로 나타났습니다. RR 0.70, 95 % CI 0.55 ~ 0.89 (16 건의 시험, 4597 명의 유아, I² = 25 %); RD -0.02, 95 % CI -0.03에서 -0.01; NNTB 50, 95 % CI 33 ~ 100. 메타 분석에 따르면 프로바이오틱스는 아마도 사망률을 감소시킬 수 있음 (RR 0.76, 95 % CI 0.65 ~ 0.89; (51 개의 시험, 10,170 명의 유아; I² = 0 %); RD -0.02, 95 % CI -0.02에서 -0.01; NNTB 50, 95 % CI 50 ~ 100) 및 후기 발병 침습성 감염 (RR 0.89, 95 % CI 0.82 ~ 0.97; (시험 47 건, 유아 9762 명; I² = 19 %); RD -0.02, 95 % CI -0.03 ~ -0.01; NNTB 50, 95 % CI 33 ~ 100). 시험 설계의 한계로 인해이 두 가지 결과에 대한 증거는 중간 정도의 확실성으로 평가되었습니다. 비뚤림 위험이 낮은 16 건의 시험 (영아 4597 명)에 대한 민감도 메타 분석은 사망률이나 감염에 영향을 미치지 않았습니다. 메타 분석에 따르면 프로바이오틱스는 심각한 신경 발달 장애에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있습니다 (RR 1.03, 95 % CI 0.84 ~ 1.26 (5 건의 시험, 1518 명의 유아, I² = 0 %)). 이 증거에 대한 확실성은 시험 설계의 한계와 효과 추정의 심각한 부정확성 때문에 낮습니다. 극히 조산 또는 극도로 저체중 영아에 대한 데이터 (7 건의 시험에서)가 거의 없었습니다. 메타 분석은 NEC, 사망 또는 감염에 대한 영향을 나타내지 않았습니다 (낮은 확실성 증거).

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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