만성 요통 치료를 위한 아편 유사제

연구의 질문

우리는 만성 요통 환자의 통증과 기능에 대한 아편 유사제의 효과에 관한 근거를 조사했다.

배경

아편 유사제는 중추 신경계에 작용하는 통증완화제이다. 요통 환자는 이 약으로 통증을 줄인다. 우리는 아편 유사제를 최소 4주 사용하면 다른 만성 요통 치료제보다 효과가 있는지를 조사했다.

연구의 특징

우리는 2012년 10월 까지의 발표 및 미 발표 시험들을 검색했다. 우리는 5,540명을 대상으로 하여 아편 유사제를 위약(가짜 약) 또는 만성 요통 약과 비교한 15건의 시험을 확인했다. 시험 참가자의 대부분은 40세 - 50세였고, 모두 허리 아래 부위에 최소 중간 정도의 통증이 있었다. 여성 참가자가 조금 더 많았다. 대부분의 시험은 환자를 3개월 간 사후 관리했고, 제약업계로부터 지원을 받았다.   

주요 결과

대체로, 아편 유사제 치료를 받은 사람들은 위약 그룹보다 단기적으로 통증이 많이 경감되었고 일상생활의 어려움이 적다고 보고했다. 그러나, 신체적 기능을 객관적으로 측정한 자료를 기반으로 한 아편 유사제의 편익에 관한 데이터는 거의 없다. 아편 유사제를 4개월 이상 사용하는 방법의 효과와 안전성을 지지하는 무작위배정 비교임상시험연구에서 나온 정보가 없다. 또, 현재의 문헌들은 아편 유사제가 항염증제 또는 항우울제와 같은 다른 진통제보다 효과적이라는 점을 지지하지 않는다.

본 연구에서는 일부 아편 유사제가 단기적으로 만성 요통 완화와 기능에 효과적이라는 점을 부분적으로 지지한다. 그러나, 아편 유사제를 오래 사용하도록 처방하는 효과는 알려진 바 없으며, 심각한 부작용, 합병증과 오용, 남용, 중독, 과용 및 사망 위험이 상승할 가능성을 고려해야 한다.

예상대로, 아편 유사제의 부작용은 매우 자주 발생하나, 단기간 사용한다면 치명적이지는 않다. 데이터가 충분치 않아서 아편 유사제와 기타 진통제(예: 항우울제 또는 항염증제)의 부작용 양상에 대해 결론을 내릴 수 없었다.

근거의 질

본 연구의 근거의 질은 “매우 낮음”에서 “중간 정도”에 걸쳐 있다. 본 연구 결과는 신중히 해석되어야 하며, 모든 임상적 세팅에 적합하지 않을 수도 있다. 질 높은 무작위 시험으로 만성 요통 치료를 위한 아편 유사제 사용에 따른 장기적(몇 개월 - 몇 년간) 위험과 편익, 다른 치료법과 비교한 아편 유사제의 상대적 효과를 밝히고, 이러한 중재로 어떤 사람들에게 가장 많은 편익이 있는지에 관해 보다 더 이해해야한다.

연구진 결론: 

만성 요통 치료를 위한 아편 유사제의 단기적 효능(통증과 기능 면에서)을 위약과 비교한 몇 가지 근거가 있다(근거의 질은 매우 낮음부터 중간 정도). 아편 유사제를 비 스테로이드성 항염증제(non-steroidal anti-inflammatory drugs) 또는 항우울제와 비교한 연구에서는 통증과 기능에서 차이가 없음을 보여 주었다. 장기적 치료를 위해 아편 유사제 시도를 시작하는 방법은, 특히 잠재적 위험을 포괄적으로 평가한 이후에, 매우 신중히 진행해야 한다. 만성 요통 치료를 위한 장기적인 아편 유사제 치료 효과와 안전성을 지지하는 위약 무작위배정 비교임상시험연구는 없다.

전체 초록 읽기
배경: 

만성 요통(chronic low-back pain)의 장기적 치료에서 아편 유사제(opioids)를 사용하는 일이 급격히 늘었다. 이러한 경향에도 불구하고, 아편 유사제 처방의 편익과 위험은 분명하지 않다. 본 연구는 2007년 처음 발표된 코크란 연구의 개정 본이다.

목적: 

만성 요통이 있는 성인에 대한 아편 유사제의 효능을 평가한다.

검색 전략: 

2006년 1월부터 2012년 10월 까지의 Cochrane Back review Group's Specialized Register, CENTRAL, CINAHL, PsyINFO, MEDLINE과 EMBASE를 전자 검색했다. 우리는 포함 가능성 확인을 위해 이들 시험과 기타 관련된 체계적 연구의 참고 문헌 목록을 조사했다.

선정 기준: 

우리는 최소 4주간 증세가 지속된 만성 요통 성인 환자에게 아편 유사제(단독 치료 또는 다른 치료와 병용) 사용을 평가한 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trials)를 포함시켰다. 우리는 비 주사 아편 유사제 치료를 위약 또는 기타 치료와 비교한 시험을 포함시켰다. 다른 아편 유사제만을 비교한 시험은 제외했다.

자료 수집 및 분석: 

저자 2명이 독립적으로 비뚤림 위험을 평가하고 미리 설계된 형식에 따라 데이터를 추출했다. Review Manager (RevMan) 5.2를 사용하여 결과를 통합했다. 표준 평균 차이(standardized mean difference, SMD) 또는 95% 신뢰 구간(confidence interval, CI)이 있는 위험비(risk ratio, RR)을 이용하여 통증과 기능 결과를 보고했다. 95% CI가 있는 위험차(risk difference, RD)를 이용하여 부작용을 보고했다.

주요 결과: 

열 다섯 건의 시험(참가자 5,540명)을 포함시켰다. 다섯 건의 연구(참가자 1,378명)에서 트라마돌(tramadol)을 시험했다; 트라마돌이 통증 (SMD -0.55. 95% CI -0.66 to -0.44; 근거의 질은 낮다)과 기능 (SMD -0.18, 95% CI -0.29 to -0.07; 근거의 질은 중간 정도)에서 위약보다 효과적인 것으로 확인되었다. 경피 부프레노르핀(buprenorphine) (시험 2건, 참가자 653명)을 사용하면 통증에서 차이는 거의 없었으나(SMD -2.47, 95% CI -2.69 to -2.25; 근거의 질이 매우 낮다), 위약에 비해 기능은 다르지 않았다(SMD -0.14, 95% CI -0.53 to 0.25; 근거의 질은 매우 낮다). 여섯 건의 시험(참가자 1,887명)에서 조사된 강한 아편 유사제(모르핀, 하이드로모르폰(hydromorphone), 옥시코돈(oxycodone), 옥시모르폰(oxymorphone)과 타펜타돌(tapentadol))은 통증(SMD -0.43, 95% CI -0.52 to -0.33; 근거의 질은 중간 정도)과 기능(SMD -0.26, 95% CI -0.37 to -0.15; 근거의 질은 중간 정도)에서 위약보다 우수했다. 한 건의 시험(참가자 1,583명)은 트라마돌이 셀레콕시브(celecoxib)에 비해 통증 완화 차이가 거의 없다고 밝혔다(RR 0.82, 95% CI 0.76 - 0.90; 근거의 질은 매우 낮다). 두 건의 시험(참가자 272명)은 아편 유사제와 항우울제(antideprerssant) 간에 통증(SMD 0.21, 95% CI -0.03 to 0.45; 근거의 질이 매우 낮다)이나 또는 기능(SMD -0.11, 95% CI -0.63 to 0.42; 근거의 질이 매우 낮음)에서 차이가 없다고 했다. 본 연구에 포함된 시험들은 중도 탈락율이 높았고, 진행 기간이 짧았으며, 기능 개선 해석 능력이 제한적이었다. 심각한 부작용, 위험(중독 또는 과용) 또는 합병증(수면 무호흡증(sleep apnea), 아편 유사제에 의해 유발된 통각과민(hyperalgesia), 생식샘 저하증(hypogonadism))에 대해 보고한 연구는 없었다. 대체로, 통증에 대한 효과 크기는 중간 정도였고, 기능에 대한 효과 크기는 적었다.

역주: 

코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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