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小児における呼吸器合胞体ウイルス(RSV)感染症重症化予防のためのパリビズマブの使用

レビューの論点

小児の呼吸器合胞体ウイルス(RSV)重症化予防のためのパリビズマブの効果(利益と有害性)は何か?

背景

RSV(訳注:日本ではRSウイルスと表記されることが多い)は、主に生後1年以内の小児における急性呼吸器感染症の主な原因であり、年間3,310万件の感染があり、その90.6%が低・中所得国で発生していると推定されている。これらの感染症は、鼻水、発熱、咳、息切れ、喘鳴、哺乳困難などの症状を呈する。特に生後2か月未満の乳児では、入院や集中治療室への入院、死亡に至ることもあり、全世界の5歳未満の小児における入院率は人口10万人あたり1,970人、死亡者数は年間59,600人と推定される。また、喘鳴の再発や慢性的な肺疾患など、長期的な合併症を引き起こす可能性もある。

シナジスの製品名で販売されているパリビズマブは、重症化するリスクの高い小児において、1か月ごとに最大5回まで筋肉注射を行い、重症化を予防する薬剤である。

検索日

エビデンスは2021年10月14日までのものである。

研究の特徴

3,343人の参加者を含む5件の研究を組み込んだ。どの研究も、早産や心臓・肺の病気など、基礎疾患によりRSVに感染した場合に有害な結果(評価項目)をもたらすリスクの高い子どもたちを含む、少数の参加者を対象としている。

研究の資金源

ほとんどの研究では資金提供元について報告されていなかった。ある研究は、アボット・ラボラトリーズとオランダ保健研究開発機構から資金提供を受けている。

主な結果

パリビズマブはRSV感染による入院を56%減少させた。プラセボ群では1,000人あたり98人の患者がいたのに対し、パリビズマブ群では1,000人あたり43人 に相当する。パリビズマブはおそらく死亡率にほとんど差がなく、有害事象にもほとんど差がない。プラセボ群では1,000人あたり23人が死亡、1,000人あたり84人が有害事象とされたのに対し、パリビズマブ群では1,000人あたり16人が死亡 、1,000人あたり81人が有害事象 に相当する。パリビズマブはおそらく、呼吸器疾患による入院を22%わずかに減少させるが、入院期間にはほとんど差がない可能性がある。2年間のフォローアップでRSV感染率を67%減少させる可能性がある。また、パリビズマブは喘鳴の続く日数を61%減少させるが、酸素使用日数、集中治療室滞在期間、機械換気日数にはほとんど差がない可能性がある。

エビデンスの確実性

エビデンスの確実性は、全体的に中等度から高度であった。

訳注

《実施組織》小林絵里子 阪野正大 翻訳[2022.05.09]《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、コクランジャパンまでご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。 《CD013757.pub2》

Citation
Garegnani L, Styrmisdóttir L, Roson Rodriguez P, Escobar Liquitay CM, Esteban I, Franco JVA. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 11. Art. No.: CD013757. DOI: 10.1002/14651858.CD013757.pub2.