Apa yang ingin diketahui?
Kami ingin mengetahui mengenai penelitian tentang vaksin COVID-19 yang paling umum digunakan pada subkelompok rentan yang telah dipublikasikan, dan luaran apa yang dilaporkan (misalnya luaran efektivitas, keamanan, atau respons imun), untuk memutuskan pertanyaan apa yang paling relevan yang kemudian akan dijawab dalam tinjauan sistematis efektivitas lebih lanjut (sintesis literatur medis).
Apa yang sudah dilakukan?
Kami mencari basis data medis dan registrasi uji klinis untuk penelitian tentang vaksin COVID-19 yang diizinkan untuk digunakan di Uni Eropa (disetujui oleh European Medicines Agency (EMA)) dan yang disetujui di setidaknya 10 negara di seluruh dunia pada saat kami melakukan pencarian.
Kami menyertakan penelitian tentang kondisi tambahan (komorbiditas) yang dapat mengurangi reaksi kekebalan terhadap vaksinasi, jika mereka memiliki lebih dari 100 peserta; mereka dapat mencakup semua usia, jenis kelamin, etnis, atau negara tempat perekrutan.
Kami mengecualikan penelitian yang meneliti populasi umum dan selain vaksin COVID-19 yang telah dipilih sebelumnya dan subkelompok.
Setelah kami menemukan penelitian-penelitian yang sesuai, kami kemudian mengkategorikan vaksin ke dalam kelompok-kelompok berikut: Vaksin COVID-19 yang disetujui EMA, vaksin COVID-19 lainnya, dan skema-skema dengan vaksin COVID-19 yang berbeda. Kami merangkum hasilnya dalam sebuah peta daring interaktif. Kami memetakan luaran penelitian, negara tempat penelitian dilakukan, desain penelitian, dan populasi yang rentan.
Apa yang ditemukan?
Kami menyertakan 318 penelitian. Sebagian besar penelitian berasal dari negara-negara berpenghasilan tinggi dan melibatkan orang dewasa. Kami menemukan bahwa keganasan hematologi (kanker yang memengaruhi darah, sumsum tulang, dan kelenjar getah bening) dan tumor padat diperiksa dalam banyak penelitian, diikuti oleh orang-orang yang menerima dialisis dan transplantasi ginjal, penyakit rematik, dan lainnya. Tiga puluh satu penelitian melibatkan wanita hamil atau menyusui. Mayoritas penelitian mengeksplorasi vaksin mRNA (N = 283 dan N = 153 untuk BNT162b2 dan mRNA-1273) dalam dua dosis, dan vaksin yang disetujui EMA lebih sering diberikan dibandingkan vaksin lain dan skema vaksin COVID-19 yang berbeda.
Luaran yang terkait dengan imunogenisitas (seberapa baik vaksin bekerja, atau kemampuan untuk merangsang perkembangan antibodi), terutama ada atau tidaknya antibodi dalam darah pasien atau perkiraan jumlah antibodi ini, merupakan hasil yang paling sering dilaporkan dalam lebih dari 170 penelitian. Selain itu, kejadian tidak diinginkan lebih banyak muncul (N = 126 penelitian), sementara infeksi SARS-CoV-2 dilaporkan hanya pada 80 penelitian.
Apa keterbatasan bukti ilmiah tersebut?
Karena perkembangan pandemi yang cepat, lanskap penelitian mungkin telah berubah. Varian Omicron yang lebih baru telah menjadi varian yang dominan, dan vaksin baru telah disetujui oleh EMA, tidak tercakup dalam pencarian kami.
Seberapa mutakhir bukti ilmiah ini?
Bukti ilmiah ini menggunakan penelitian hingga Desember 2021.
Apa langkah selanjutnya?
Berdasarkan tinjauan umum dari tinjauan ini, kami memutuskan untuk melakukan dua tinjauan sistematis yang mendetail mengenai keganasan hematologi dan penerima transplantasi ginjal.
Diterjemahkan oleh apt. Ragil Setia Dianingati, S.Farm., M.Sc (Fakultas Kedokteran Universitas Diponegoro). Disunting oleh dr. Arditya Damarkusuma, M.Med (Clin Epi), Sp.JP.(K) (Universitas Gadjah Mada). Email Kontak: cochrane-indonesia.fkkmk@ugm.ac.id.