Apa tujuan dari tinjauan ini?

Kami meninjau bukti ilmiah tentang efek pengobatan orang dewasa dengan ADHD dengan obat stimulan yang disebut IR methylphenidate.

Pesan utama

Dibandingkan dengan plasebo (pil tiruan), IR methylphenidate dapat meningkatkan sedikit pengurangan gejala ADHD dan dapat meningkatkan persepsi dokter tentang perbaikan gejala. IR methylphenidate meningkatkan risiko efek samping seperti kehilangan nafsu makan, mulut kering, mual dan sakit perut.

Dibandingkan dengan litium (obat untuk mengobati aktivitas dan kegembiraan yang berlebihan), IR methylphenidate dapat menyebabkan sedikit atau tidak ada perubahan pada gejala ADHD, kecemasan, dan depresi.

Hasil ini tidak pasti, dan kami tidak tahu apakah kami dapat mempercayainya.

Apa yang diteliti dalam tinjauan ini?

ADHD adalah gangguan kesehatan mental. Masalah ini didiagnosis pada orang dewasa yang menunjukkan tanda-tanda kurangnya perhatian (misalnya sulit berkonsentrasi), hiperaktif (misalnya tidak dapat duduk diam) dan impulsif (misalnya melakukan sesuatu tanpa berpikir).

Kami mencari uji klinis yang membandingkan IR methylphenidate, dengan dosis berapa pun, dengan obat lain (termasuk formulasi extended-release methylphenidate di mana obat tersebut dilepaskan secara perlahan dari waktu ke waktu) atau plasebo, untuk mengobati ADHD pada orang dewasa. Kami ingin mengetahui efek IR methylphenidate pada gejala ADHD dan apakah orang mengalami kejadian tidak diinginkan. Kami juga ingin mengetahui apakah orang yang diobati dengan obat tersebut atau dokter mereka merasakan perubahan pada gejala mereka (menjadi lebih buruk atau lebih baik), kesehatan mental (depresi, kecemasan) atau kualitas hidup.

Apa hasil utama dari tinjauan ini?

Kami menemukan 10 uji klinis, yang melibatkan 497 orang dewasa. Tiga uji klinis dilakukan di Eropa dan satu di Argentina; uji klinis lainnya tidak melaporkan lokasinya. Enam uji klinis membandingkan IR methylphenidate dengan plasebo. Dalam uji klinis lainnya, IR methylphenidate dibandingkan dengan bentuk pelepasan yang diperpanjang dari bupropion (antidepresan), litium, bentuk pelepasan yang diperpanjang dari methylphenidate yang diberi nama sistem oral pelepasan osmotik (OROS), dan Pycnogenol® (obat yang berasal dari kulit pohon pinus). Orang-orang dirawat selama 6 hingga 18 minggu. Sebagian besar peserta adalah pasien rawat jalan; beberapa peserta adalah pasien rawat inap untuk perawatan kecanduan, atau individu yang bersedia mengikuti program rawat jalan intensif untuk ketergantungan kokain.

IR methylphenidate versus placebo

Satu uji klinis dengan 146 partisipan melaporkan bahwa IR methylphenidate dapat mengurangi gejala ADHD ketika dinilai oleh dokter. Ketika peserta menilai gejala mereka sendiri, mungkin ada efek positif yang moderat. Namun, kami tidak yakin dengan hasil ini dan dapat berubah dengan penambahan lebih banyak data. IR methylphenidate tampaknya memiliki sedikit atau tidak ada efek dalam mengurangi gejala kecemasan dan depresi. Kami memiliki kekhawatiran tentang metode dan konflik kepentingan yang disajikan oleh uji klinis ini dan sembilan uji klinis lainnya yang dievaluasi.

IR methylphenidate versus lithium

IR methylphenidate mungkin memiliki sedikit atau tidak ada efek pada gejala ADHD (dinilai oleh dokter), atau kecemasan dan depresi, tetapi hasilnya tidak pasti. Tidak satu pun dari uji klinis yang disertakan menilai perubahan gejala ADHD yang dinilai oleh partisipan, atau kesan klinis dari tingkat keparahan atau perbaikan pada partisipan yang diobati dengan IR methylphenidate dibandingkan dengan lithium.

Kejadian tidak diinginkan.

Kejadian tidak diinginkan (efek samping) dinilai dan dilaporkan dengan buruk dalam semua uji klinis. Secara keseluruhan, empat uji klinis dengan 203 partisipan yang menerima IR methylphenidate dan 141 partisipan yang menerima plasebo menggambarkan terjadinya bahaya. Penggunaan IR methylphenidate yang dilaporkan dalam uji klinis ini meningkatkan risiko komplikasi pencernaan dan hilangnya nafsu makan. Kerusakan pada jantung dan sirkulasi dilaporkan, tetapi dengan cara yang terbatas dan tidak konsisten. Satu uji klinis yang membandingkan IR methylphenidate dengan litium masing-masing melaporkan lima dan sembilan kejadian tidak diinginkan.

Kami menganggap hampir semua uji klinis memiliki masalah penting terkait dengan sumber pendanaan dan konflik kepentingan.

Seberapa mutakhir tinjauan ini?

Bukti ilmiah ini berlaku hingga 3 Januari 2020.