Istraživačko pitanje

Koje su dobrobiti i rizici pentoksifilina (PTX) za liječenje infekcije i stanja crijeva (nekrotizirajući enterokolitis, NEC) u novorođenčadi do 28. dana starosti? 

Ključne poruke

• Za liječenje infekcija u novorođenčadi, PTX s antibioticima bio je učinkovit u smanjenju smrtnosti i trajanja boravka u bolnici bez nuspojava. Međutim, pouzdanost ovih dokaza je niska zbog malog broja istraživanja od kojih su sva bila niske kvalitete.

• Nisu pronađena istraživanja za upotrebu PTX-a u liječenju teškog poremećaja crijeva (NEC).

• Potrebna su veća i bolja istraživanja kako bi se u potpunosti razumjelo je li PTX koristan (bez rizika) za liječenje infekcije i NEC-a u novorođenčadi. 

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Bakterijska ili gljivična infekcija krvi i NEC je stanje s ozljedom probavnog trakta i infekcijom koja se viđa kod nedonoščadi. Infekcija i NEC se liječe antibioticima, ali ipak neke bebe umiru i pate od komplikacija.  

Dosadašnje spoznaje

Osim antibiotika, promjena odgovora tijela na infekciju (upalu) može smanjiti smrtnost i komplikacije.  Pentoksifilin mijenja odgovor tijela na infekciju ili NEC i može imati korisne učinke. 

Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Željelo se saznati može li uporaba PTX-a uz antibiotike smanjiti smrtnost i komplikacije kao što su bolesti pluća i oka, trajanje boravka u bolnici i vrijeme provedeno na aparatu za disanje. Također smo željelo saznati je li upotreba PTX-a sigurna (bez nuspojava).

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su istraživanja koja su ispitivala: 

• PTX s antibioticima u usporedbi s placebom (lažnim liječenjem) s antibioticima ili samo antibioticima;

• PTX s antibioticima u usporedbi s PTX-om s antibioticima i drugim lijekovima kao što je imunoglobulin; ili

• PTX s antibioticima u usporedbi s drugim lijekovima kao što je imunoglobulin s antibioticima.

Željela se procijeniti učinkovitost u smanjenju smrtnosti ili drugih komplikacija bez štetnih učinaka u novorođenčadi s infekcijom ili NEC-om. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Rezultati

Pronađeno je šest primjenjivih istraživanja (na 416 novorođenčadi) koja su procjenjivala PTX s antibioticima u novorođenčadi s infekcijom.

Ključni rezultati

1. PTX u kombinaciji s antibioticima može smanjiti smrtnost i trajanje boravka u bolnici kod novorođenčadi s infekcijom. 

Nije jasno ima li liječenje PTX-om bilo kakav učinak na plućne bolesti, bolesti oka, ozljede crijeva ili ozljede mozga kao posljedicu infekcije. 

Uključena istraživanja nisu prijavila štetne učinke zbog PTX-a. 

Nijedno provedeno istraživanje nije proučavalo liječenje PTX-om u novorođenčadi s NEC-om. 

2. Kada je PTX uspoređen s drugim lijekovima kao što je imunoglobulin uz PTX, nije bilo jasno utječe li liječenje na smrtnost ili ozljedu crijeva. Učinci liječenja na ozljede pluća, oka ili mozga nisu proučavani.

3. Kada je PTX uspoređen s drugim lijekovima kao što je imunoglobulin, nije bilo jasno utječe li liječenje na smrtnost ili ozljedu crijeva. Učinci liječenja na ozljede pluća, oka, crijeva ili mozga nisu proučavani.

Ograničenja ovog pregleda

Postoji niska pouzdanost u to da PTX uz antibiotike smanjuje smrtnost i trajanje boravka u bolnici kod novorođenčadi s infekcijom. 

Tri glavna čimbenika su smanjila pouzdanost dokaza. Prvo, šest uključenih istraživanja uključilo je mali broj ispitanika. Drugo, četiri od šest istraživanja su bila loše provedena. I konačno, rezultati daljnjih istraživanja mogli bi promijeniti rezultate ovog sustavnog pregleda.

Postoji niska pouzdanost u učinke:

• PTX-a u usporedbi s drugim lijekovima kao što je imunoglobulin uz PTX; ili

• PTX-a u usporedbi s drugim lijekovima kao što je imunoglobulin

na smrtnost i ozljede crijeva jer su bila dostupna samo dva istraživanja s malo ispitanika, a istraživanja su bila loše provedena. Učinci ovih metoda liječenja na bolesti pluća i oka ili ozljede mozga kao rezultat infekcije nisu proučavani.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do srpnja 2022. godine.