Ivermektin za liječenje i prevenciju bolesti COVID-19

Je li ivermektin učinkovit za COVID-19?

Ključne poruke

Nismo pronašli dokaze koji podupiru upotrebu ivermektina za liječenje COVID-19 ili prevenciju infekcije SARS-CoV-2 virusom. Baza dokaza malo se poboljšala u ovom obnavljanju sustavnog pregleda, ali je još uvijek ograničena.

Procjena ivermektina nastavlja se u 31 trenutno aktivnom istraživanju, a mi ćemo obnoviti ovaj pregled s njihovim rezultatima kada postanu dostupni. 

Što je ivermektin?

Ivermektin je lijek koji se koristi za eradikaciju parazita poput crijevnih nametnika u životinja i svraba kod ljudi. Jeftin je i naširoko se koristi u regijama svijeta gdje su infestacije parazitima uobičajene. Ima malo neželjenih učinaka. 

Medicinski regulatori nisu odobrili ivermektin za COVID-19.

Cilj ovog sustavnog pregleda

Željeli smo ažurirati naše znanje o tome smanjuje li ivermektin smrtnost, bolest i trajanje infekcije kod osoba s COVID-19 ili je koristan u prevenciji infekcije. Uključili smo ispitivanja koja uspoređuju lijek s placebom (lažnim liječenjem), uobičajenom njegom ili oblicima liječenja za COVID-19 za koje se zna da u određenoj mjeri djeluju, kao što je deksametazon. Isključili smo ispitivanja koja uspoređuju ivermektin s drugim lijekovima koji ne djeluju, poput hidroksiklorokina, ili čija je učinkovitost protiv COVID-19 neizvjesna.

Procijenili smo učinke ivermektina kod zaraženih ljudi na:

– smrtnost;
– pogoršanje ili poboljšanje COVID-19 simptoma;
– kvalitetu života;
– ozbiljne i manje ozbiljne neželjene učinke;
– virusni klirens.

Za prevenciju smo tražili učinak na sprječavanje infekcije SARS-CoV-2 virusom i COVID-19 bolest.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Tražili smo randomizirana kontrolirana ispitivanja koja su istraživala ivermektin za sprječavanje ili liječenje bolesti COVID-19 kod ljudi. Osobe liječene u bolnici ili ambulantno morale su imati laboratorijski potvrđen COVID-19.

U ovom smo obnavljanju pregleda također istražili pouzdanost ispitivanja i uključili ih samo ako ispunjavaju jasne etičke i znanstvene kriterije.

Usporedili smo i saželi rezultate ispitivanja i ocijenili naše povjerenje u dokaze, na temelju uobičajenih kriterija kao što su metode ispitivanja i veličine ispitivanja.

Što smo pronašli?

Isključili smo sedam od 14 ispitivanja uključenih u prethodni pregled jer ta ispitivanja nisu ispunila očekivane etičke i znanstvene kriterije. Zajedno s četiri nova ispitivanja, uključili smo 11 ispitivanja s 3,409 sudionika koji su istraživali ivermektin u kombinaciji s bilo kojom uobičajenom njegom u usporedbi s istom uobičajenom njegom ili placebom.

Za liječenje, provedeno je pet ispitivanja na ljudima u bolnici s umjerenim oblikom bolesti COVID-19 i šest ispitivanja na ambulantnim pacijentima s blagim oblikom bolesti COVID-19. Ispitivanja su koristila različite doze ivermektina i različito trajanje liječenja. 

Niti jedno ispitivanje nije ispitivalo ivermektin za sprječavanje infekcije SARS-CoV-2 virusom.

Također smo pronašli 31 ispitivanje koje je u tijeku i dodatnih 28 ispitivanja koja zahtijevaju pojašnjenje od autora ili još nisu objavljena.

Ključni rezultati  

Liječenje bolničkih pacijenata s bolešću COVID-19

Ne znamo je li ivermektin u usporedbi s placebom ili uobičajenom njegom 28 dana nakon liječenja:

– doveo do više ili manje smrtnih slučajeva (3 ispitivanja, 230 osoba); 
– pogoršao ili poboljšao stanje bolesnika, procijenjeno potrebom za ventilacijom ili smrću (2 ispitivanja, 118 osoba);
– povećao ili smanjio broj ozbiljnih neželjenih događaja (2 ispitivanja, 197 osoba).

Ivermektin u usporedbi s placebom ili uobičajenom njegom 28 dana nakon liječenja, može učiniti malu ili nikakvu razliku u:

– poboljšanju stanja bolesnika, ocijenjeno otpustom iz bolnice (1 ispitivanje, 73 osobe);
– broju manje ozbiljnih neželjenih događaja (3 ispitivanja, 228 sudionika). 

Sedam dana nakon liječenja, ivermektin može učiniti malu ili nikakvu razliku u smanjenju negativnih testova na COVID-19 (3 ​​ispitivanja, 231 sudionik) u usporedbi s placebom ili uobičajenom njegom.

Liječenje ambulantnih pacijenata s bolešću COVID-19

Ivermektin u usporedbi s placebom ili uobičajenom njegom 28 dana nakon liječenja, vjerojatno čini malu ili nikakvu razliku u broju ljudi koji umiru (6 ispitivanja, 2,860 ljudi).

Ivermektin u usporedbi s placebom ili uobičajenom njegom 28 dana nakon liječenja čini malu ili nikakvu razliku u kvaliteti života (1 ispitivanje, 1,358 osoba).

Ivermektin u usporedbi s placebom ili uobičajenom njegom 28 dana nakon liječenja, može učiniti malu ili nikakvu razliku u:

– pogoršanju stanja bolesnika, procijenjeno prijemom u bolnicu ili smrću (2 ispitivanja, 590 osoba);
– broju manje ozbiljnih neželjenih događaja (5 ispitivanja, 1,502 sudionika); 
– broju manje ozbiljnih neželjenih događaja (5 suđenja, 1,502 sudionika); 
– poboljšanju simptoma bolesti COVID-19 kod ljudi u 14 dana nakon liječenja (2 ispitivanja, 478 ljudi);
– broju osoba s negativnim testom na COVID-19 sedam dana nakon liječenja (2 ispitivanja, 331 osoba).

Koja su ograničenja ovih dokaza?

Naše povjerenje u dokaze, posebno za izvanbolničke pacijente, poboljšano je od zadnje verzije pregleda, jer smo mogli pogledati više sudionika uključenih u visokokvalitetna ispitivanja. Iako smo prilično sigurni u pogledu rezultata o riziku od umiranja i kvaliteti života, pouzdanost u dokaze još uvijek je niska za mnoge druge izvanbolničke i bolničke ishode jer je izmjereno samo nekoliko događaja. Metode su se razlikovale između ispitivanja i nisu izvještavala o svemu što nas je zanimalo, poput relevantnih ishoda.

Datum pretraživanja dokaza

Sustavno pretraživanje literature provedeno je za istraživanja objavljena do 16. prosinca 2021. godine. Osim toga, uključili smo istraživanjas više od 1000 sudionika objavljena do travnja 2022. godine.

Bilješke prijevoda: 

Hrvatski Cochrane. Preveo: Mirko Maglica. Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochraneovih sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochraneovih sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Tools
Information