Istraživačko pitanje

Je li antipsihotik bifeprunoks učinkovit i siguran terapijski izbor za oboljele od shizofrenije?

Dosadašnje spoznaje

Bifeprunoks je antipsihotik razvijen u svrhu liječenja shizofrenije. Vjerovalo se da je učinkovit protiv simptoma shizofrenije uz manje nuspojava u odnosu na ostale lijekove antipshotike. Međutim, istraživanje lijeka prekinuto je 2009. godine, budući da se smatralo da nije ništa učinkovitiji od ostalih dostupnih terapijskih mogućnosti, uz što je također postojala bojazan oko smrti jedne osobe tijekom uzimanja ovog lijeka.

S druge strane, kako su mnogi ljudi sa shizofrenijom rezistentni na postojeću terapiju, postoji potreba za istraživanjem drugih mogućnosti. Bifeprunoks je bio jedna od tih drugih terapijskih mogućnosti. U ovom Cochrane sustavnom pregledu analizirali smo raspoložive dokaze za učinkovitost, sigurnost i nuspojave bifeprunoksa, djelomično kako bi pomogli u razumijevanju zašto je zaustavljena njegova upotreba.

Pretraživanje dokaza

Informacijski stručnjak Cochrane skupine za istraživanje shizofrenije pretražio je specijalizirani registar istraživanja u listopadu 2015. Pretražena je literatura kako bi se pronašla istraživanja koja su ljude sa shizofrenijom nasumično rasporedila tako da su dobivali ili bifeprunoks ili placebo, pri čemu je pronašao 42 rezultata. Autori ovog sustavnog pregleda su ih razmotrili za uključivanje u pregled.

Pronađeni dokazi

Samo četiri istraživanja su opisala iskoristive podatke, koji su pritom bili loše kvalitete, s dokazima koji ukazuju da dio podataka nedostaje. Dva istraživanja su dovršena ali još neobjavljena; nismo mogli steći nikakve informacije o tim istraživanjima koje bismo mogli upotrijebiti u ovom pregledu. Podaci koji su nam bili dostupni pokazali su da je bifeprunoks poboljšao rezultate sudionika na ljestvicama i pozitivnih i negativnih simptoma. Dobitak na težini bio je sličan pri usporedbi ispitanika koji su primali bifeprunoks i onih kojima je dan placebo.

Zaključci

Dostupni podaci o učincima bifeprunoksa su oskudni. Podaci koje smo pronašli, koji su bili loše kvalitete, nisu pokazali nikakav stvaran dokaz da je bifeprunoks opasan ili neučinkovit. Njegovi učinci se ne čine značajno drugačiji u usporedbi s ostalim lijekovima koji su trenutačno na tržištu. Postoji više podataka o tom lijeku, ali nisu dostupni javnosti. Vjerujemo kako je agencija koja odobrava stavljanje lijeka na tržište u SAD-u sigurno imala više informacija na kojima je utemeljila svoju važnu odluku. Proizvođač lijeka je, čini se, također izgubio volju za nastavkom istraživanja o bifeprunoksu. Bez obzira na to je li odluka da se zabrani pristup potencijalno korisnom lijeku donešena zbog jasnih dokaza o nuspojavama, tržišnih kalkulacija ili pristranosti, nije ispravno što sve informacije na temelju kojih je ta odluka donesena nisu dostupne javnosti.