Etrolizumab za liječenje (indukciju remisije) aktivnog ulceroznog kolitisa

Što je ulcerozni kolitis?
Ulcerozni kolitis je dugoročna upalna bolest crijeva. Simptomi uključuju bol (grčeve u trbuhu), čestu potrebu za stolicom (hitan nagon) i krvave proljeve. Kada ljudi s ulceroznim kolitisom imaju simptome za bolest se kaže da je „aktivna“, a kada nemaju simptome to se zove „remisija.

Što je etrolizumab?
Etrolizumab je biološki lijek. Taj lijek se ubrizgava pod kožu injekcijom ili infuzijom u venu (intravenozno). Biološki lijekovi potiskuju imunološki sustav i smanjuju upalu povezanu s ulceroznim kolitisom.

Što su znanstvenici istraživali?
Cochrane istraživači analizirali su literaturu kako bi utvrdili može li etrolizumab zaustaviti simptome ulceroznog kolitisa u osoba s aktivnom bolesti i uzrokuje li taj lijek štetu (nuspojave). Znanstvenici su pretražili medicinsku literaturu objavljenu do 12. ožujka 2015. godine i napravili ovaj sustavni pregled literature.

Rezultati istraživanja
Znanstvenici su pronašli dvije studije koje su uključivale ukupno 172 sudionika s umjerenim do teškim ulceroznim kolitisom koji nisu odgovorili na liječenje imunosupresivima (npr. steroidi) ili nekim drugim biološkim lijekom. Obje studije su upoređivale etrolizumab s placebom (lažni lijek). Obje studije su bile visoke kvalitete. Manja studija (48 sudionika) nije pronašla razliku u remisiji između etrolizumaba i placeba nakon 10 tjedana. Veća studija (124 sudionika) nije pronašla razliku između etrolizumaba i placeba u udjelu sudionika koji su postigli remisiju u šestom tjednu. Međutim, postojala je statistički značajna razlika u stopi remisije u desetom tjednu, pri čemu je etrolizumab bio bolji u odnosu na placebo. U većoj studiji (124 sudionika), sudionici koji su uzimali placebo značajno su češće imali barem jednu nuspojavu u usporedbi s onima koji su uzimali etrolizumab. Česte nuspojave u ovoj studiji su uključivale pogoršanje ulceroznog kolitisa, nazofaringitis (česta prehlada), poremećaje živčanog sustava, glavobolju, artralgiju (bol u zglobovima). U drugoj studiji (48 studionika) nije bilo razlike u stopi nuspojava između skupine koja je uzimala placebo i one koja je uzimala etrolizumab. Česte nuspojave u ovoj studiji su uključivale pogoršanje ulceroznog kolitisa, glavobolju, umor, bol u trbuhu, vrtoglavicu, nazofaringitis (česta prehlada), mučninu, artralgiju (bol u zglobovima), infekcije urinarnog sustava. Nije bilo značajne razlike između etrolizumaba i placeba u udjelu sudionika koji su iskusili ozbiljne nuspojave. Ozbiljne nuspojave su uključivale pogoršanja ulceroznog kolitisa i infekciju.

Etrolizumab može biti bolji nego placebo u postizanju remisije u osoba s umjerenim do teškim ulceroznim kolitisom kojima ne pomažu drugi lijekovi. Različite doze etrolizumaba su istraživane, ali nije jasno koja je doza najučinkovitija. Potrebne su dodatne studije za određivanje učinkovitosti i sigurnosti etrolizumaba u pacijenata s umjerenim do teškim kolitisom. Trentuno se provodi sedam studija koje istražuju liječenje ulceroznog kolitisa etrolizumabom. Te će studije pružiti nove važne informacije o učinkovitosti, sigurnosti i idealnoj dozi etrolizumaba za liječenje osoba s umjerenim do teškim ulceroznim kolitisom.

Bilješka o prijevodu: 

Hrvatski Cochrane
Prevela: Mirna Jerković
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Tools
Information
Share/Save