Istraživačko pitanje
U ovom Cochraneovom sustavnom pregledu literture ispitali smo koliko dobro djeluje aflibercept i koliko je siguran za liječenje osoba s neovaskularnom senilnom makularnom degeneracijom u usporedbi s drugim oblicima liječenja koji se trenutno koriste (ranibizumab i bevacizumab)?

Dosadašnje spoznaje
Jedan od uzroka gubitka vida u sredini oka je bolest koja se naziva „staračka degeneracija makule“ (engl. age-related macular degeneration, AMD). AMD uzrokuje sljepoću u mnogih starijih ljudi u razvijenim zemljama. Procjenjuje se da diljem svijeta gotovo 9% (jedan od 11) ljudi od 45 do 85 godina starosti ima AMD. Oko 10% ljudi s AMD-om razvije vrstu AMD koja se zove neovaskularni (mokri) AMD, koji nastaje iz novih krvnih žila koje se razvijaju u unutarnjem sloju oka tzv. choroidu. Ako se pacijent s tom vrstom AMD ne liječi, bolesno oko može izgubiti vid ili razviti druge probleme vezane za sljepoću.

Nove krvne žile rastu kada se stvara protein zvan vaskularni endotelni čimbenik rasta A (VEGF-A). Lijekovi koji blokiraju taj protein nazivaju se anti-VEGF lijekovi i oni se ubrizgavaju u oko, te se pokazalo da smanjuju tekućinu u stražnjem dijelu oka, a rast novih krvnih žila se usporava ili se skvrče. Ranibizumab i bevacizumab su bili najčešće korišteni lijekovi anti-VEGF od 2006. do 2011. godine, kada je aflibercept postao dostupan. Aflibercept je izrađen tako da se jače veže s VEGF; dakle djeluje dulje nakon iniciranja, tako da bi pacijenti trebali primiti manje injekcija aflibercepta negoli ranibizumaba ili bevacizumaba.

Obilježja uključenih istraživanja
Nađene su dvije studije koje su uključile ukupno 2457 sudionika s neovaskularnom AMD. Ta su ispitivanja provedena su na različitim mjestima, ali su uglavnom slična. Jedno je provedeno samo u Sjevernoj Americi, a drugo u mnogim zemljama u mnogim dijelovima svijeta. Oba ispitivanja usporedila su aflibercept injekcije za oči u odnosu na ranibizumab injekcije, a financirala ih je tvrtka koja je proizvela filbercept. Ni jedno istraživanje nije usporedilo filibercept s injekcijama bevacuzimaba u oko. Dokazi se odnose na literaturu dostupnu do 30. studenoga 2015.

Ključni rezultati
Sudionici liječeni afliberceptom ili ranibizumabom iskusili su slična poboljšanja vidne oštrine godinu dana nakon početka liječenja. Ni u onih koji su dobili terapiju aflibercepta niti ranibizumaba nije bilo ozbiljnog, niti češćeg, gubitka vida. Malobrojni su prijavili ozbiljne nuspojave u oku u obje skupine – koje su liječene afliberceptom i ranibizumabom. Pojava ozbiljnih štetnih učinaka na zdravlje, kao što je unutarnje krvarenje, moždani udar i visok krvni tlak, bila je jednaka u obje skupine. Međutim, takvih je slučajeva bilo malo. Stoga nismo sigurni kakve su moguće razlke u štetnim učincima između osoba koje primaju aflibercept ili ranibizumab.

Kvaliteta dokaza
Dva pronađena pokusa su dobro napravljena i kvaliteta dokaza je ocijenjena kao visoka za rezultate dobivene za vid. Ocjena o visokoj kvaliteti znači da nove studije u budućnosti vjerojatno neće promijeniti te zaključke. Zbog neizvjesnosti štetnih posljedica i zbog malog broja uočenih štetnih događaja, kvaliteta dokaza za nuspojave je umjerena. Ocjena umjerene kvalitete znači da buduća istraživanja mogu imati značajan utjecaj na te zaključke.