Istraživačko pitanje
Ovaj Cochrane sustavni pregled procjenjuje dokaze iz literature o djelotvornosti i sigurnosti antibiotika za akutnu upalu srednjeg uha (lat otitis media) u djece. U djece s akutnom upalom srednjega uha ovaj pregled uspoređuje 1) kliničku djelotvornost i sigurnost antibiotika naspram placeba i 2) kliničku djelotvornost i sigurnost antibiotika naspram odgode liječenja i promatranja (postupak u kojem se provodi promatranje tijekom kojeg će se odlučiti hoće li se ili neće dati antibiotici).
Dosadašnje spoznaje
Upala srednjega uha je jedna od najčešćih infekcija u ranom djetinjstvu. Uzrokuje bol i opće simptome bolesti kao što su vrućica, razdražljivost i problemi hranjenja i spavanja. Do treće godine većina djece će imati barem jednu upalu srednjega uha. Iako se upala srednjeg uha često ne liječi, nekad se daju i antibiotici.
Značajke istraživanja
Dokazi prikazani u ovo sustavnom pregledu literature temelje se na podatcima objavljenim do 26. travnja 2015.
U pregled je uključeno 13 istraživanja (3.401 djece u dobi između dva mjeseca i 15 godina) iz zemalja s visokim prihodima. Tri ispitivanja provedena su u ordinacijama opće prakse, šest u ambulantnoj bolnici i četiri u obje ustanove.
Za ovaj sustavni pregled, pet ispitivanja (1149 djece) iz zemalja s visokim prihodima s niskim do umjerenim rizikom od sustavne pogreške su se mogla uzeti u obzir . Dva od ovih ispitivanja su provedena u ordinacijama obiteljske medicine, a tri u ambulantnoj bolnici. Četiri istraživanja (1.007 djece) su prikazala podatke koji su se mogli uključiti u ovaj sustavni pregled.
Ključni rezultati
Analiza dostupnih kliničkih studija je pokazala da antibiotici nisu bili vrlo korisni za većinu djece s upalom srednjega uha. U usporedbi s placebom, oni nisu smanjili broj djece s bolovima unutar 24 sata (nakon čega se 60% djece već osjeća bolje i bez liječenja), samo se malo smanjio broj djece s boli u danima poslije toga, a nije se smanjio broj djece s kasnijom ponovnom pojavom te upale, kao ni gubitak sluha (koji može trajati i nekoliko tjedana) nakon tri mjeseca. Međutim, antibiotici jesu neznatno smanjili broj djece s perforacijom bubnjića i pojava upala uha u uhu koje u početku nije bilo zahvaćeno u usporedbi s placebom. Rezultati zasebne metaanalize podataka pojedinačnih pacijenata iz šest kvalitetnih istraživanja (1643 djece), koji su također uključeni kao pojedinačna istraživanja u ovaj pregled, pokazali su da su antibiotici najkorisniji u djece mlađe od dvije godine s infekcijama oba uha i djece koja imaju i upalu srednjeg uha i curenje sekreta iz uha.
Nije bilo razlike između propisivanja antibiotika odmah i promatranja u broju djece koja trpe bol tri do sedam dana te 11 do 14 dana nakon procjene. Nadalje, nema razlike u broju djece s nagluhosti nakon četiri tjedna, perforacije bubnjića i kasnijih pojava upala srednjeg uha između te dvije skupine.
Nije pronađeno dovoljno informacija o tome smanjuju li antibiotici broj rijetkih komplikacija kao što su mastoiditis (infekcije kosti oko uha). Sve studije uključene u ovaj sustavni pregled literature potječu iz zemalja s visokim prihodima. Nedostaju podatci iz populacija gdje su pojavnost upale srednjeg uha i rizik njezina napredovanja u mastoiditis veći.
Antibiotici su izazvali neželjene pojave kao što su proljev, povraćanje i osip, a primjenom antibiotika može se povećati i opća otpornost na antibiotike u zajednici. Teško je uravnotežiti male koristi u odnosu na male štete od antibiotika u djece s akutnom upalom srednjega uha. Međutim, za većinu djece s blagom bolesti u zemljama s visokim prihodima, opravdan je pristup koji uključuje promatranje, a ne trenutnu primjenu antibiotika.
Kvaliteta dokaza
Kvaliteta dokaza ocijenjena je kao visoka za većinu usporedbi antibiotika u odnosu na placebo (to znači da postoji mala vjerojatnost da će buduća istraživanja promijeniti našu pouzdanost u rezultate i veličinu učinka).
Za usporedbu trenutnog propisivanja antibiotika i promatranja ocjenjeno je da su dokazi umjerene kvalitete za većinu ishoda (to znači da buduća istraživanja mogu promijeniti našu pouzdanost u rezultate i promijeniti ih). Na kvalitetu su utjecali broj ispitanika u uzorku (pojava pucanja bubnjića, rijetke komplikacije) i velik broj djece koji su izgubljeni iz praćenja tijekom provedbe istraživanja (bol nakon 11 i 14 dana, nagluhost nakon 4 tjedna i kasna ponovna pojava akutne upale srednjeg uha).
Hrvatski Cochrane
Prevela: Ruža Ivančić
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr