ज़रूरी सन्देश
हम इस बात को लेकर पूरी तरह अनिश्चित हैं कि मानक उपचार में एंटीमाइक्रोबियल फोटोडायनामिक थेरेपी (एपीडीटी) को शामिल करने से मसूड़ों की बीमारी से पीड़ित वयस्कों के लिए अकेले सामान्य उपचार की तुलना में कोई महत्वपूर्ण लाभ होगा या नहीं।
प्राकृतिक दांतों और दंत प्रत्यारोपण के आसपास मसूड़ों का रोग क्या है?
मसूड़ों (पीरियडोंटल) रोग के लक्षणों में मसूड़ों से खून आना, मसूड़ों में सूजन आना और सांसों से दुर्गंध आना शामिल हैं। संक्रमण से दांतों के आसपास के नरम ऊतकों को नुकसान पहुंच सकता है और कुछ मामलों में लोगों को अपने दांत भी खोने पड़ सकते हैं। दंत प्रत्यारोपण (मसूड़े में लगाया गया नकली दांत) वाले कई लोग प्रत्यारोपण के आसपास इस तरह के रोग से प्रभावित होंगे।
मसूड़ों की बीमारी का इलाज कैसे किया जाता है?
दिन में दो बार दांत साफ करने और दांतों के बीच नियमित रूप से धागा साफ करने की सलाह के साथ-साथ, लोगों को मसूड़ों की बीमारी के लिए अपने दंत चिकित्सक से उपचार की भी आवश्यकता हो सकती है। मानक पीरियोडॉन्टल उपचार में हाथ के उपकरणों या बिजली से चलने वाले उपकरणों का उपयोग करके मुंह के संक्रमित क्षेत्रों से बैक्टीरिया को निकालना शामिल है। लोगों को एंटीबायोटिक्स लेने की भी आवश्यकता हो सकती है, लेकिन एंटीबायोटिक्स के प्रति बैक्टीरिया के बढ़ते प्रतिरोध के कारण, वैकल्पिक अतिरिक्त उपचार मददगार हो सकते हैं।
रोगाणुरोधी फोटोडायनामिक थेरेपी (एपीडीटी) में एक प्रकाश-अवशोषित डाई (बैक्टीरिया को हटाने के बाद मुंह के प्रभावित क्षेत्रों पर लगाया जाता है) और एक प्रकाश स्रोत (आमतौर पर एक कम ऊर्जा डायोड लेजर डिवाइस) को मिलाया जाता है।
हम क्या पता लगाना चाहते थे?
हम यह जानना चाहते थे कि क्या मसूड़ों की बीमारी से पीड़ित लोगों के लिए मानक उपचार के साथ aPDT को शामिल करना अकेले मानक उपचार की तुलना में अधिक प्रभावी है। हम अतिरिक्त aPDT के उपयोग के दीर्घकालिक प्रभावों में रुचि रखते थे, इसलिए हमने उपचार के छह महीने बाद के परिणामों को देखा। हमने पॉकेट्स की गहराई (मसूड़ों की बीमारी के कारण दांतों के चारों ओर रिक्त स्थान), रक्तस्राव (प्रभावित स्थानों की हल्की जांच के बाद), दांत का हड्डी से जुड़ाव, दांत से अलग हुए मसूड़े की मात्रा (मसूड़ों का पीछे हटना) और उपचार के बाद कितने पॉकेट्स बंद हो गए थे, में अंतर को देखा। हम यह भी जानना चाहते थे कि क्या aPDT के उपयोग से कोई नुकसान भी जुड़ा है।
हमने क्या किया?
हमने मसूड़ों की बीमारी या दंत प्रत्यारोपण से संबंधित बीमारी से ग्रस्त वयस्कों पर किए गए अध्ययनों की खोज की। हमने उन अध्ययनों को शामिल किया जिनमें मानक उपचार के बाद दिए गए aPDT की तुलना अकेले मानक उपचार से की गई थी। हमने परिणामों की तुलना की और उनका सारांश इस आधार पर तैयार किया कि क्या उपचार उन लोगों को दिया गया था जिनका मसूड़ों की बीमारी के लिए कभी इलाज नहीं हुआ था (सक्रिय उपचार) या उन लोगों को जो दीर्घकालिक देखभाल प्राप्त कर रहे थे (सहायक उपचार)। हमने अध्ययन पद्धति और आकार जैसे कारकों के आधार पर साक्ष्य में अपने विश्वास का मूल्यांकन किया।
हमने क्या पाया?
हमने 1407 वयस्कों से जुड़े 50 अध्ययनों को शामिल किया। अधिकांश अध्ययनों में, aPDT एक ही सत्र में किया गया। 11 अध्ययनों में, लोगों ने aPDT के कई सत्र (दो, तीन या चार सत्र) लिए। अधिकांश अध्ययनों में धूम्रपान न करने वाले लोग शामिल थे। अध्ययन में शामिल किसी भी व्यक्ति ने अध्ययन में शामिल होने से पहले छह महीनों में एंटीबायोटिक्स नहीं ली थी। एक बहुत ही छोटे अध्ययन में उन लोगों को शामिल किया गया जिनके दंत प्रत्यारोपण के आसपास सूजन थी। अन्य सभी अध्ययनों में प्राकृतिक दांतों के आसपास मसूड़ों की बीमारी वाले लोगों को शामिल किया गया था।
मुख्य परिणाम क्या थे?
मसूड़ों की बीमारी के सक्रिय उपचार के दौरान, हम इस बात को लेकर बहुत अनिश्चित हैं कि मानक उपचार की तुलना में छह महीने में अतिरिक्त aPDT से कोई महत्वपूर्ण लाभ होगा या नहीं। इसमें दांतों की गहराई में परिवर्तन, रक्तस्राव, दांत का हड्डी से जुड़ना और मसूड़ों का पीछे हटना शामिल है।
हम मसूड़े की बीमारी के उपचार के सहायक चरण के दौरान छह महीने में समान माप के निष्कर्षों के बारे में भी बहुत अनिश्चित हैं।
एक अध्ययन में, एक प्रतिभागी को फोड़ा (एक दांत में सूजन) हो गया, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि यह aPDT से संबंधित था या नहीं। अन्य अध्ययनों में aPDT से संबंधित कोई हानि नहीं देखी गई। किसी अध्ययन में इस बारे में जानकारी नहीं दी गई कि उपचार के छह महीने बाद कितनी पॉकेटें बंद हो गईं।
प्रमाण की सीमाएं क्या हैं?
हम साक्ष्यों के प्रति आश्वस्त नहीं हैं, क्योंकि कुछ अध्ययन शायद ठीक से संचालित नहीं किये गये होंगे तथा उनमें बहुत कम संख्या में लोगों को शामिल किया गया होगा। हमने यह भी पाया कि कई अध्ययनों के परिणामों में अंतर था और हम यह नहीं बता सके कि इस भिन्नता का कारण क्या था।
यह साक्ष्य कितना अद्यतन है?
यह साक्ष्य 14 फरवरी 2024 तक के लिए वैध है।
Read the full abstract
पेरिडोन्टाइटिस और पेरी-इम्प्लांट रोग मुंह में होने वाली दीर्घकालिक सूजन संबंधी स्थितियां हैं। यदि इसका उपचार न किया जाए तो पेरिओडोन्टाइटिस धीरे-धीरे दांतों को सहारा देने वाले तंत्र को नष्ट कर देता है। पेरी-इम्प्लांट रोग दंत प्रत्यारोपण के आसपास के ऊतकों में होते हैं और पेरी-इम्प्लांट म्यूकोसा में सूजन और उसके बाद सहायक हड्डी की क्रमिक क्षति के कारण होते हैं।
उपचार का उद्देश्य दांतों या दंत प्रत्यारोपणों के आसपास की जेबों को साफ करना और आसपास के कोमल ऊतकों और हड्डियों को होने वाली क्षति को रोकना है, जिसमें मौखिक स्वच्छता में सुधार, जोखिम कारक नियंत्रण (जैसे धूम्रपान बंद करने के लिए प्रोत्साहित करना) और शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप शामिल हैं। मानक गैर-शल्य चिकित्सा उपचार का मुख्य पहलू सबजिंजिवल इंस्ट्रूमेंटेशन (एसआई) (जिसे स्केलिंग और रूट प्लानिंग भी कहा जाता है) का उपयोग करके सबजिंजिवल बायोफिल्म को हटाना है। रोगाणुरोधी फोटोडायनामिक थेरेपी (एपीडीटी) का उपयोग एसआई के सहायक उपचार के रूप में किया जा सकता है। यह प्रकाश ऊर्जा का उपयोग करके उन सूक्ष्म जीवों को मारता है, जिनका उपचार aPDT से तुरंत पहले प्रकाश-अवशोषित करने वाले प्रकाश-संवेदी एजेंट से किया गया हो।
उद्देश्य
वयस्कों में पीरियोडोंटाइटिस और पेरी-इम्प्लांट रोगों के लिए सहायक aPDT बनाम अकेले SI या प्लेसबो aPDT के साथ SI के प्रभावों का आकलन करना।
खोज प्रक्रिया
हमने 14 फरवरी 2024 तक कोक्रेन ओरल हेल्थ ट्रायल रजिस्टर, सेंट्रल, मेडलाइन, एमबेस, दो अन्य डेटाबेस और दो ट्रायल रजिस्टरों की खोज की।
चयन मानदंड
हमने पीरियोडोंटाइटिस, पेरी-इम्प्लांटाइटिस या पेरी-इम्प्लांट रोग के नैदानिक निदान वाले प्रतिभागियों में यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी) (समानांतर-समूह और विभाजित-मुंह डिजाइन दोनों) को शामिल किया। हमने एंटीमाइक्रोबियल फोटोडायनामिक थेरेपी (एपीडीटी) के सहायक उपयोग की तुलना की, जिसमें एपीडीटी को सबजिंजिवल या सबम्यूकोसल इंस्ट्रूमेंटेशन (एसआई) के बाद दिया गया था, बनाम एसआई अकेले या एसआई और प्लेसीबो एपीडीटी के संयोजन को चिकित्सा के सक्रिय या सहायक चरण के दौरान दिया गया।
आंकड़े संग्रह और विश्लेषण
हमने मानक कोक्रेन पद्धति प्रक्रियाओं का उपयोग किया, और साक्ष्य की निश्चितता का आकलन करने के लिए हमने GRADE का उपयोग किया। हमने छह परिणामों और उपचार के बाद आधार रेखा से छह महीने तक के परिवर्तन के माप को प्राथमिकता दी: जांच पॉकेट की गहराई (पीपीडी), जांच करते समय रक्तस्राव (बीओपी), नैदानिक संलग्नक स्तर (सीएएल), मसूड़ों का पीछे हटना (आरईसी), पॉकेट का बंद होना और एपीडीटी से संबंधित प्रतिकूल प्रभाव। हम हड्डियों के स्तर में परिवर्तन (पेरी-इम्प्लांटाइटिस से पीड़ित प्रतिभागियों के लिए), तथा प्रतिभागियों की संतुष्टि और जीवन की गुणवत्ता में भी रुचि रखते थे।
मुख्य परिणाम
हमने 1407 प्रतिभागियों के साथ 50 आर.सी.टी. को शामिल किया। अधिकांश अध्ययनों में विभाजित-मुंह अध्ययन डिजाइन का उपयोग किया गया; केवल 18 अध्ययनों में समानांतर-समूह डिजाइन का उपयोग किया गया। अध्ययन छोटे थे, जिनमें 10 से लेकर 88 प्रतिभागी शामिल थे। 39 अध्ययनों में सहायक aPDT एक सत्र में दिया गया, 11 अध्ययनों में एकाधिक सत्रों में (दो से चार सत्रों के बीच) तथा एक अध्ययन में एकल और एकाधिक सत्र दोनों शामिल थे। एसआई को हाथ या शक्ति चालित उपकरण (या दोनों) का उपयोग करके दिया गया था, और सहायक aPDT से पहले किया गया था। पांच अध्ययनों में नियंत्रण समूह में प्लेसबो एपीडीटी का उपयोग किया गया था और हमने इन्हें मेटा-विश्लेषण में उन अध्ययनों के साथ संयोजित किया जिनमें अकेले एसआई का उपयोग किया गया था।
सभी अध्ययनों में पूर्वाग्रह के उच्च या अस्पष्ट जोखिम शामिल थे, जैसे कि चयन पूर्वाग्रह या कार्मिकों का प्रदर्शन पूर्वाग्रह (जब एसआई को समूह आवंटन के बारे में जागरूक ऑपरेटर द्वारा किया गया था)। हमने पूर्वाग्रह के इन जोखिमों के कारण, साथ ही एकत्रित प्रभाव अनुमानों में अस्पष्टीकृत सांख्यिकीय असंगतता या अस्पष्टता के कारण सभी साक्ष्यों की निश्चितता को घटा दिया, जब साक्ष्य बहुत कम प्रतिभागियों से प्राप्त किए गए थे और विश्वास अंतराल (CI) ने हस्तक्षेप और नियंत्रण दोनों समूहों को संभावित लाभ का संकेत दिया था।
पीरियोडोंटाइटिस के सक्रिय उपचार के दौरान सहायक aPDT बनाम अकेले SI (44 अध्ययन)
हम इस बात को लेकर बहुत अनिश्चित हैं कि क्या पेरिओडोन्टाइटिस के सक्रिय उपचार के दौरान सहायक aPDT से अकेले SI की तुलना में छह महीने में किसी भी नैदानिक परिणाम में सुधार होता है: पी.पी.डी. (औसत अंतर (एम.डी.) 0.52 मि.मी., 95% सी.आई. 0.31 से 0.74; 15 अध्ययन, 452 प्रतिभागी), बी.ओ.पी. (एम.डी. 5.72%, 95% सी.आई. 1.62 से 9.81; 5 अध्ययन, 171 अध्ययन), सी.ए.एल. (एम.डी. 0.44 मि.मी., 95% सी.आई. 0.24 से 0.64; 13 अध्ययन, 414 प्रतिभागी) और आर.ई.सी. (एम.डी. 0.00, 95% सी.आई. -0.16 से 0.16; 4 अध्ययन, 95 प्रतिभागी); बहुत कम-निश्चितता साक्ष्य। सहायक aPDT और अकेले SI के बीच किसी भी स्पष्ट अंतर को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना गया। चौबीस अध्ययनों (639 प्रतिभागियों) में aPDT (मध्यम-निश्चितता साक्ष्य) से संबंधित कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया। किसी भी अध्ययन में छह महीने में पॉकेट बंद होने, प्रतिभागियों की संतुष्टि या जीवन की गुणवत्ता के बारे में नहीं बताया गया।
पीरियोडोंटाइटिस के सहायक उपचार के दौरान सहायक aPDT बनाम अकेले SI (छह अध्ययन)
हम इस बात को लेकर बहुत अनिश्चित थे कि क्या पेरिओडोन्टाइटिस के सहायक उपचार के दौरान सहायक aPDT से अकेले SI की तुलना में छह महीने में किसी भी नैदानिक परिणाम में सुधार होता है: पी.पी.डी. (एम.डी. -0.04 मि.मी., 95% सी.आई. -0.19 से 0.10; 3 अध्ययन, 125 प्रतिभागी), बी.ओ.पी. (एम.डी. 4.98%, 95% सी.आई. -2.51 से 12.46; 3 अध्ययन, 127 प्रतिभागी), सी.ए.एल. (एम.डी. 0.07 मि.मी., 95% सी.आई. -0.26 से 0.40; 2 अध्ययन, 85 प्रतिभागी) और आर.ई.सी. (एम.डी. -0.20 मि.मी., 95% सी.आई. -0.48 से 0.08; 1 अध्ययन, 24 प्रतिभागी); बहुत कम निश्चितता वाला साक्ष्य। ये सभी निष्कर्ष अस्पष्ट थे और इनमें aPDT के लिए कोई चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण लाभ शामिल नहीं था। तीन अध्ययनों (134 प्रतिभागियों) ने प्रतिकूल प्रभावों की सूचना दी: एक प्रतिभागी को फोड़ा हो गया, हालांकि यह स्पष्ट नहीं है कि यह aPDT से संबंधित था या नहीं, और दो अध्ययनों में aPDT से संबंधित कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया (मध्यम-निश्चितता साक्ष्य)। किसी भी अध्ययन में छह महीने में पॉकेट बंद होने, प्रतिभागियों की संतुष्टि या जीवन की गुणवत्ता के बारे में नहीं बताया गया।
लेखकों के निष्कर्ष
क्योंकि साक्ष्य की निश्चितता बहुत कम है, हम निश्चित नहीं हो सकते कि सहायक aPDT से पीरियोडोंटाइटिस के सक्रिय या सहायक उपचार के दौरान बेहतर नैदानिक परिणाम प्राप्त होते हैं या नहीं; इसके अलावा, परिणाम बताते हैं कि कोई भी सुधार इतना छोटा हो सकता है कि वह नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण न हो। इस साक्ष्य की निश्चितता केवल बड़े, अच्छी तरह से संचालित आरसीटी को शामिल करके ही बढ़ाई जा सकती है, जिनका समय के साथ परिणाम में परिवर्तन या प्रतिभागियों के बीच विभाजित-मुंह अध्ययन डिजाइन (या दोनों) के लिए उचित रूप से विश्लेषण किया गया हो। हमें पेरी-इम्प्लांटाइटिस वाले लोगों पर कोई अध्ययन नहीं मिला, तथा पेरी-इम्प्लांट म्यूकोसाइटिस वाले लोगों पर केवल एक अध्ययन मिला, लेकिन इस बहुत छोटे अध्ययन में छह महीने में कोई डेटा नहीं दिया गया, जिससे इस जनसंख्या समूह में सहायक aPDT के लिए और अधिक साक्ष्य की आवश्यकता हुई।
यह अनुवाद Institute of Dental Sciences (Siksha ‘O’ Anusandhan) - Cochrane Affiliate Centre, India द्वारा किया गया है। कृपया अपनी टिप्पणियाँ ids.cochrane@soa.ac.in पर भेजें। (Translators: Neeta Mohanty & Gunjan Srivastava)
