समीक्षा प्रश्न
यह समीक्षा बच्चों और वयस्कों में मुंह के पीछे स्थायी दांतों की काटने वाली सतह (वर्ग I) और काटने वाली सतह और किनारे (वर्ग II) पर गुहाओं में दांत के रंग के रेजिन भरने के नीचे लाइनर के उपयोग के प्रभावों का आकलन करने के लिए की गई थी।
पृष्ठभूमि
दांतों की सड़न दुनिया भर में बच्चों और वयस्कों को प्रभावित करने वाली सबसे आम बीमारी है। यदि इसका उपचार न किया जाए, तो दंत पट्टिका या बायोफिल्म में बैक्टीरिया द्वारा उत्पादित एसिड दांतों में छेद या छेद बना देता है। क्षय से प्रभावित दांतों को भरने या पुनर्स्थापित करने के लिए अनेक तकनीकों और विविध सामग्रियों का उपयोग किया जा सकता है। इनमें से एक सामग्री दाँत के रंग की, रेजिन-आधारित कम्पोजिट या आर.बी.सी. है। इस सामग्री का उपयोग अमलगम (पारा और धातु मिश्र धातु कणों का मिश्रण) के विकल्प के रूप में तेजी से किया जा रहा है।
19वीं शताब्दी से लाइनर्स को अक्सर दांतों के छिद्रों में भराई सामग्री के नीचे लगाया जाता रहा है। ऐसा माना जाता है कि लाइनर दांत के जीवित गूदे को भरने वाली सामग्री से बचाते हैं, तथा प्राकृतिक दांत की तुलना में अधिक गर्मी या ठंड को अंदर आने देने की उनकी क्षमता से भी बचाते हैं। यद्यपि आरबीसी भरने वाली सामग्रियों को ऊष्मा के संचालन के मामले में दांतों की प्राकृतिक सामग्री के समान माना जाता है, फिर भी उपचार के बाद भी तापमान परिवर्तन के प्रति संवेदनशीलता कभी-कभी लोगों के लिए एक समस्या बनी रहती है।
अध्ययन की विशेषताएं
कोक्रेन ओरल हेल्थ के लेखकों द्वारा की गई इस समीक्षा में दिए गए साक्ष्य 12 नवंबर 2018 तक अद्यतन हैं।
इसमें 700 से अधिक प्रतिभागियों वाले आठ अध्ययन शामिल किये गये। दो अध्ययन संयुक्त राज्य अमेरिका में, दो थाईलैंड में, दो जर्मनी में तथा एक-एक सऊदी अरब और तुर्की में आयोजित किये गये। अध्ययनों में मुंह के पीछे स्थायी दांतों में दांत के रंग की रेजिन फिलिंग (आरबीसी) के नीचे लाइनर के उपयोग की तुलना क्लास I और क्लास II फिलिंग के लिए लाइनर के उपयोग से की गई। संयुक्त राज्य अमेरिका में किए गए दो अध्ययनों में से एक दंत चिकित्सा पद्धतियों पर किया गया, तथा अन्य अध्ययन विश्वविद्यालय-आधारित दंत चिकित्सा विद्यालयों में किए गए। सभी प्रतिभागियों की आयु 15 वर्ष से अधिक थी।
मुख्य परिणाम
इस बात के बहुत कम साक्ष्य मिले हैं कि मुंह के पीछे स्थायी दांतों में वर्ग I और II आरबीसी भराई के नीचे लाइनर लगाने से वयस्कों या 15 वर्ष या उससे अधिक उम्र के बच्चों में संवेदनशीलता कम हुई है। ऐसा कोई साक्ष्य नहीं मिला जिससे पता चले कि कैविटी लाइनर के साथ या उसके बिना भराई के समय में कोई अंतर था। सम्मिलित किसी भी अध्ययन में कोई प्रतिकूल घटना नहीं बताई गई।
साक्ष्य की गुणवत्ता
इस समीक्षा में पहचाने गए साक्ष्य दंत गुहा लाइनर्स के प्रभावों के बारे में ठोस निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देते हैं। इस समीक्षा में पहचाने गए साक्ष्य की गुणवत्ता कम है तथा प्रभाव अनुमानों में विश्वास की कमी है। इसके अलावा, इस बात का कोई सबूत नहीं मिला कि दंत गुहा लाइनर के साथ या उसके बिना लगाए जाने पर रिस्टोरेशन कितने समय तक टिकते हैं।
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रेजिन-आधारित कम्पोजिट (आरबीसी) को वर्तमान में शल्य चिकित्सा उपचार की आवश्यकता वाले पीछे के स्थायी दांतों के क्षय की बहाली के लिए एक व्यवहार्य सामग्री के रूप में स्वीकार किया जाता है। इस तथ्य के बावजूद कि आरबीसी पुनर्स्थापन सामग्री की तापीय चालकता प्राकृतिक दांत संरचना के करीब होती है, फिर भी कभी-कभी ऑपरेशन के बाद अतिसंवेदनशीलता एक मुद्दा बनी रहती है। दंत गुहा लाइनर्स का उपयोग ऐतिहासिक रूप से कुछ दंत पुनर्स्थापन सामग्री के विषाक्त प्रभाव से पल्प की रक्षा करने तथा पुनर्स्थापन सामग्री और शेष दांत संरचना के बीच एक इन्सुलेटिंग परत रखकर तापीय चालकता के दर्द को रोकने के लिए किया जाता रहा है। यह 2016 में पहली बार प्रकाशित कोक्रेन समीक्षा का अद्यतन संस्करण है।
उद्देश्य
इस समीक्षा का उद्देश्य बच्चों और वयस्कों में स्थायी दांतों में क्लास I और क्लास II रेजिन-आधारित कम्पोजिट पोस्टीरियर रेस्टोरेशन के प्लेसमेंट में डेंटल कैविटी लाइनर्स के उपयोग के प्रभावों का आकलन करना था।
खोज प्रक्रिया
कोक्रेन ओरल हेल्थ के सूचना विशेषज्ञ ने निम्नलिखित डेटाबेस खोजे: कोक्रेन ओरल हेल्थ के ट्रायल रजिस्टर (12 नवंबर 2018 तक), कोक्रेन लाइब्रेरी में कोक्रेन सेंट्रल रजिस्टर ऑफ कंट्रोल्ड ट्रायल्स (सेंट्रल; 2018, अंक 10) (12 नवंबर 2018 को खोजा गया), मेडलाइन ओविड (1946 से 12 नवंबर 2018), एमबेस ओविड (1980 से 12 नवंबर 2018) और लिलैक्स बिरमे वर्चुअल हेल्थ लाइब्रेरी (लैटिन अमेरिकी और कैरिबियन स्वास्थ्य विज्ञान सूचना डेटाबेस; 1982 से 12 नवंबर 2018)। हमने चल रहे परीक्षणों के लिए
ClinicalTrials.gov
और
विश्व स्वास्थ्य संगठन के अंतर्राष्ट्रीय क्लिनिकल परीक्षण रजिस्ट्री प्लेटफॉर्म पर
खोज की। इलेक्ट्रॉनिक डेटाबेस की खोज करते समय भाषा या प्रकाशन की तिथि पर कोई प्रतिबंध नहीं लगाया गया था।
चयन मानदंड
हमने स्थायी दांतों (वयस्कों और बच्चों दोनों में) में वर्ग I और वर्ग II पश्च रेजिन-आधारित समग्र पुनर्स्थापन के अंतर्गत लाइनर्स के उपयोग के प्रभावों का आकलन करने वाले यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों को शामिल किया। हमने समानांतर और विभाजित मुंह वाले दोनों डिजाइनों को शामिल किया।
आंकड़े संग्रह और विश्लेषण
हमने डेटा संग्रहण और विश्लेषण के लिए कोक्रेन द्वारा निर्धारित मानक पद्धतिगत प्रक्रियाओं का उपयोग किया। दो समीक्षा लेखकों ने खोज परिणामों की जांच की और समीक्षा समावेशन मानदंडों के आधार पर समावेशन के लिए अध्ययनों की पात्रता का मूल्यांकन किया। हमने पूर्वाग्रह के जोखिम का आकलन और डेटा निष्कर्षण स्वतंत्र रूप से और दो प्रतियों में किया। जहां जानकारी अस्पष्ट थी, हमने स्पष्टीकरण के लिए अध्ययन लेखकों से संपर्क किया।
मुख्य परिणाम
700 से अधिक प्रतिभागियों को शामिल करते हुए किए गए आठ अध्ययनों में वर्ग I और वर्ग II रेजिन-आधारित समग्र पुनर्स्थापनों के लिए दंत गुहा लाइनर्स के उपयोग और बिना लाइनर्स के उपयोग की तुलना की गई।
सात अध्ययनों में विभिन्न तरीकों से मापी गई शल्यक्रिया के बाद की अतिसंवेदनशीलता का मूल्यांकन किया गया। सभी अध्ययन अस्पष्ट थे या उनमें पक्षपात का जोखिम अधिक था। ऑपरेशन के बाद अतिसंवेदनशीलता के संबंध में असंगत साक्ष्य थे (या तो शीत प्रतिक्रिया का उपयोग करके मापा गया या रोगी द्वारा रिपोर्ट किया गया), जिसमें कुछ समय बिंदुओं पर लाभ दिखाया गया, लेकिन सभी समय बिंदुओं पर नहीं (निम्न-गुणवत्ता वाले साक्ष्य)।
चार परीक्षणों में पुनर्स्थापन की दीर्घायु को मापा गया। दो अध्ययनों को उच्च जोखिम वाला तथा दो को अस्पष्ट पूर्वाग्रह वाला पाया गया। एक वर्ष के अनुवर्ती अध्ययन में पुनर्स्थापन विफलता दरों में कोई अंतर नहीं दिखाया गया, चार में से तीन अध्ययनों में किसी भी समूह में कोई विफलता नहीं देखी गई; चौथे अध्ययन में जोखिम अनुपात (आरआर) 1.00 (95% विश्वास अंतराल (सीआई) 0.07 से 15.00) (निम्न-गुणवत्ता साक्ष्य) था। तीन अध्ययनों में 2 वर्ष के अनुवर्ती अध्ययन में पुनर्स्थापन दीर्घायु का मूल्यांकन किया गया और पुनः, किसी भी समूह में कोई विफलता नहीं देखी गई।
सम्मिलित किसी भी अध्ययन में कोई प्रतिकूल घटना नहीं बताई गई।
लेखकों के निष्कर्ष
15 वर्ष या उससे अधिक आयु के वयस्कों या बच्चों के स्थायी पश्चवर्ती दांतों में क्लास I और क्लास II पश्चवर्ती रेजिन-आधारित कम्पोजिट रेस्टोरेशन के अंतर्गत दंत गुहा लाइनर लगाने के बाद ऑपरेशन के बाद होने वाली अतिसंवेदनशीलता में अंतर के बारे में असंगत, निम्न-गुणवत्ता वाले साक्ष्य मौजूद हैं। इसके अलावा, दंत गुहा लाइनर के साथ या बिना लगाए गए पुनर्स्थापनों की दीर्घायु में अंतर को प्रदर्शित करने वाला कोई सबूत नहीं मिला।
यह अनुवाद Institute of Dental Sciences (Siksha ‘O’ Anusandhan) - Cochrane Affiliate Centre, India द्वारा किया गया है। कृपया अपनी टिप्पणियाँ ids.cochrane@soa.ac.in पर भेजें। (Translators: Neeta Mohanty & Gunjan Srivastava)
