समीक्षा प्रश्न
क्या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स दर्द पैदा करने वाले ओरल लाइकेन प्लेनस के उपचार के लिए प्रभावी और सुरक्षित हैं?
पृष्ठभूमि
ओरल लाइकेन प्लेनस एक सामान्य स्थिति है जो मुंह की परत पर दीर्घकालिक, दर्दनाक क्षेत्र पैदा कर सकती है। सामान्य उपचार में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स नामक दवाओं का प्रयोग किया जाता है, जिन्हें सीधे दर्द वाले क्षेत्रों पर लगाया जाता है (स्थानिक रूप से) या आंतरिक रूप से लिया जाता है (प्रणालीगत रूप से)। उपचार का उद्देश्य दर्द को कम करना और मुंह के उपचार में सुधार करना है, लेकिन इस रोग का कोई इलाज नहीं है।
अध्ययन की विशेषताएं
इस समीक्षा में प्रस्तुत साक्ष्य 25 फरवरी 2019 तक अद्यतन हैं। हमने 1474 प्रतिभागियों के साथ 35 यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (नैदानिक अध्ययन जहां लोगों को यादृच्छिक रूप से दो या अधिक उपचार समूहों में से एक में रखा जाता है) शामिल किए, जिसमें कई अलग-अलग कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का परीक्षण किया गया, जो ज्यादातर शीर्ष रूप से (त्वचा पर) दिए गए थे। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तुलना निम्न में से किसी एक के साथ की गई: एक प्लेसीबो (एक उपचार जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड जैसा था लेकिन इसमें कोई सक्रिय घटक नहीं था); कैल्सीनुरिन अवरोधक नामक श्रेणी की एक दवा; एक अन्य दवा का प्रकार; एक अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड या वितरण का तरीका; वही कॉर्टिकोस्टेरॉइड और एक अतिरिक्त उपचार; या एक वैकल्पिक उपचार। उपचार एक सप्ताह से लेकर छह महीने तक दिया गया, उपचार के दौरान दुष्प्रभावों को मापा गया, तथा उपचार के अंत में दर्द और उपचार को मापा गया।
मुख्य परिणाम
दो अध्ययनों के परिणामों से पता चला है कि सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (जैसे क्लोबेटासोल प्रोपियोनेट, फ्लुसिनोनाइड, बीटामेथासोन और ट्रायम्सिनोलोन एसिटोनाइड) को जब चिपचिपी क्रीम के रूप में मुंह पर लगाया जाता है, तो वे दर्द को कम करने और रोकने में प्रभावी हो सकते हैं। हमारे पास इस बात का कोई सबूत नहीं है कि टॉपिकल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स मौखिक लाइकेन प्लेनस घावों को खत्म कर सकते हैं, और हम दुष्प्रभावों के बारे में अनिश्चित हैं।
हमें कोई सुसंगत प्रमाण नहीं मिला कि कोई विशेष कॉर्टिकोस्टेरॉयड किसी अन्य से बेहतर था।
टैक्रोलिमस (एक कैल्सीनुरिन अवरोधक) नामक एक अन्य सामयिक दवा का उपयोग करने वाले तीन अध्ययनों में पाया गया कि यह दवा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तुलना में अधिक प्रभावी हो सकती है, लेकिन इसके हल्के दुष्प्रभाव होने की संभावना अधिक हो सकती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की अन्य उपचारों से तुलना करने वाले उपलब्ध साक्ष्य बहुत सीमित हैं।
साक्ष्य की विश्वसनीयता
अधिकांश साक्ष्यों की विश्वसनीयता बहुत कम है, इसलिए हम निष्कर्षों के बारे में निश्चित नहीं हो सकते हैं और भविष्य के शोध हमें भिन्न निष्कर्षों पर ले जा सकते हैं।
निष्कर्ष
उपलब्ध साक्ष्य से पता चलता है कि दर्दनाक मौखिक लाइकेन प्लेनस के उपचार के लिए सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्रभावी हो सकते हैं, लेकिन इन निष्कर्षों पर हमारा विश्वास सीमित है क्योंकि अध्ययन और प्रतिभागियों की संख्या बहुत कम थी। इस बात के कुछ प्रमाण हैं कि टैक्रोलिमस कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तुलना में अधिक प्रभावी हो सकता है, लेकिन इसके नकारात्मक दुष्प्रभावों के प्रमाण अनिर्णायक हैं।
Read the full abstract
ओरल लाइकेन प्लेनस (ओएलपी) एक अपेक्षाकृत सामान्य दीर्घकालिक टी कोशिका-मध्यस्थ रोग है, जो विशेष रूप से इसके क्षरणकारी या अल्सरेटिव रूपों में, काफी दर्द पैदा कर सकता है। चूंकि दर्द ओ.एल.पी. के उपचार का संकेत है, इसलिए दर्द निवारण इस समीक्षा का प्राथमिक परिणाम है। यह समीक्षा 2011 में प्रकाशित संस्करण का अद्यतन है, लेकिन यह केवल कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार के साक्ष्य पर केंद्रित है। गैर-कॉर्टिकोस्टेरॉयड उपचारों पर विचार करते हुए दूसरी समीक्षा प्रगति पर है।
उद्देश्य
मौखिक लाइकेन प्लेनस के लक्षणों वाले लोगों के उपचार के लिए, किसी भी फॉर्मूलेशन में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभाव और सुरक्षा का आकलन करना।
खोज प्रक्रिया
कोक्रेन ओरल हेल्थ के सूचना विशेषज्ञ ने 25 फरवरी 2019 तक निम्नलिखित डेटाबेस खोजे: कोक्रेन ओरल हेल्थ ट्रायल्स रजिस्टर, सेंट्रल (2019, अंक 1), मेडलाइन ओविड, और एमबेस ओविड। चल रहे परीक्षणों के लिए ClinicalTrials.gov और विश्व स्वास्थ्य संगठन अंतर्राष्ट्रीय क्लिनिकल परीक्षण रजिस्ट्री प्लेटफॉर्म की खोज की गई। भाषा या प्रकाशन की तिथि पर कोई प्रतिबंध नहीं था।
चयन मानदंड
हमने किसी स्थानीय या प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉयड उपचार की तुलना प्लेसीबो, कैल्सीनुरिन अवरोधक, किसी अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉयड, किसी अन्य स्थानीय या प्रणालीगत (या दोनों) दवा, या उसी कॉर्टिकोस्टेरॉयड के साथ सहायक उपचार के साथ यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों (आरसीटी) पर विचार किया।
आंकड़े संग्रह और विश्लेषण
तीन समीक्षा लेखकों ने स्वतंत्र रूप से पहचानी गई सभी रिपोर्टों के शीर्षकों और सारांशों को स्कैन किया, और कोक्रेन टूल का उपयोग करके पूर्वाग्रह के जोखिम का आकलन किया और शामिल अध्ययनों से डेटा निकाला। द्विभाजी परिणामों के लिए, हमने हस्तक्षेप के प्रभावों के अनुमानों को जोखिम अनुपात (आरआर) के रूप में, 95% विश्वास अंतराल (सीआई) के साथ व्यक्त किया। निरंतर परिणामों के लिए, हमने औसत अंतर (एमडी) और 95% सीआई का उपयोग किया। विश्लेषण की सांख्यिकीय इकाई प्रतिभागी थी। हमने केवल समान परिणाम मापों की रिपोर्ट करने वाले समान तुलनाओं के अध्ययनों के साथ मेटा-विश्लेषण किया। हमने GRADE का उपयोग करके साक्ष्य की समग्र निश्चितता का आकलन किया।
मुख्य परिणाम
हमने इस समीक्षा में 35 अध्ययन (1474 प्रतिभागी) शामिल किए। हमने कुल मिलाकर पूर्वाग्रह के कम जोखिम वाले सात अध्ययनों का मूल्यांकन किया, 11 का अस्पष्ट और शेष 17 अध्ययनों का पूर्वाग्रह के उच्च जोखिम वाले अध्ययनों का मूल्यांकन किया। हम अपने मुख्य परिणामों, उपचार पाठ्यक्रम के अंत में मापे गए दर्द और नैदानिक समाधान (एक सप्ताह से छह महीने के बीच) और प्रतिकूल प्रभावों के परिणाम प्रस्तुत करते हैं। विभिन्न कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, तथा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स बनाम वैकल्पिक या सहायक उपचारों के बीच तुलना के लिए उपलब्ध सीमित साक्ष्य को पूर्ण समीक्षा में प्रस्तुत किया गया है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स बनाम प्लेसीबो
तीन अध्ययनों में प्लेसीबो की तुलना में चिपकने वाले आधार में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया गया। हम मेटा-विश्लेषण में दो अध्ययनों को संयोजित करने में सक्षम थे, एक क्लोबेटासोल प्रोपियोनेट का मूल्यांकन करता था और दूसरा फ्लूसिनोनाइड का। हमें कम-निश्चितता वाले साक्ष्य मिले कि प्लेसीबो के बजाय सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉयड का उपयोग करने पर दर्द के ठीक होने की अधिक संभावना हो सकती है (आरआर 1.91, 95% सीआई 1.08 से 3.36; 2 अध्ययन, 72 प्रतिभागी; I² = 0%)। उपचार के नैदानिक प्रभाव और प्रतिकूल प्रभावों के परिणाम अनिर्णायक थे (नैदानिक समाधान: आरआर 6.00, 95% सीआई 0.76 से 47.58; 2 अध्ययन, 72 प्रतिभागी; I² = 0%; बहुत कम-निश्चितता साक्ष्य; प्रतिकूल प्रभाव आरआर 1.48, 95% 0.48 से 4.56; 3 अध्ययन, 88 प्रतिभागी, I² = 0%, बहुत कम-निश्चितता साक्ष्य)।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स बनाम कैल्सीनुरिन अवरोधक
तीन अध्ययनों में सामयिक क्लोबेटासोल प्रोपियोनेट बनाम सामयिक टैक्रोलिमस की तुलना की गई। हमने दर्द निवारण (आरआर 0.45, 95% सीआई 0.24 से 0.88; 2 अध्ययन, 100 प्रतिभागी; I² = 80%), नैदानिक निवारण (आरआर 0.61, 95% सीआई 0.38 से 0.99; 2 अध्ययन, 52 प्रतिभागी; I² = 95%) और प्रतिकूल प्रभाव (आरआर 0.05, 95% सीआई 0.00 से 0.83; 2 अध्ययन, 100 प्रतिभागी; बहुत कम निश्चितता प्रमाण) के लिए टैक्रोलिमस और क्लोबेटासोल के बीच किसी भी अंतर के बारे में बहुत कम निश्चितता प्रमाण पाया।
एक अध्ययन (39 प्रतिभागियों) ने सामयिक क्लोबेटासोल और साइक्लोस्पोरिन की तुलना की, और क्लोबेटासोल के साथ नैदानिक समाधान की दर (आरआर 3.16, 95% सीआई 1.00 से 9.93), दर्द समाधान (आरआर 2.11, 95% सीआई 0.76 से 5.86) और प्रतिकूल प्रभाव (आरआर 6.32, 95% सीआई 0.84 से 47.69) के संबंध में केवल बहुत कम-निश्चितता वाले साक्ष्य प्रदान किए।
दो अध्ययनों (60 प्रतिभागियों) में ट्रायम्सीनोलोन और टैक्रोलिमस की तुलना की गई, जिसमें नैदानिक समाधान की दर के संबंध में अनिश्चित साक्ष्य मिले (आरआर 0.86, 95% सीआई 0.55 से 1.35; बहुत कम-निश्चितता साक्ष्य) और ट्रायम्सीनोलोन समूह में प्रतिकूल प्रभावों की कम दर हो सकती है (आरआर 0.47, 95% सीआई 0.22 से 0.99; कम-निश्चितता साक्ष्य)। इन अध्ययनों में दर्द निवारण पर कोई रिपोर्ट नहीं दी गई।
लेखकों के निष्कर्ष
ओ.एल.पी. के उपचार के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स पहली पंक्ति की दवा रही है। इस समीक्षा में पाया गया कि ये दवाएं, जो चिपकने वाले जैल या इसी तरह की तैयारी के रूप में शीर्ष रूप से दी जाती हैं, लक्षणात्मक ओएलपी के दर्द को कम करने के लिए प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी हो सकती हैं; हालांकि, अध्ययनों और प्रतिभागियों की कम संख्या के कारण, इस निष्कर्ष की विश्वसनीयता में हमारा विश्वास कम है। नैदानिक प्रतिक्रिया के परिणाम अनिर्णायक थे, और हम प्रतिकूल प्रभावों के बारे में अनिश्चित हैं। बहुत कम-निश्चितता वाले साक्ष्य से पता चलता है कि कैल्सीनुरिन अवरोधक, विशेष रूप से टैक्रोलिमस, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तुलना में दर्द को दूर करने में अधिक प्रभावी हो सकते हैं, हालांकि प्रतिकूल प्रभावों के बारे में कुछ अनिश्चितता है और टैक्रोलिमस के लिए नैदानिक प्रतिक्रिया ने विरोधाभासी परिणाम दिखाए हैं।
अनुवाद नोट्स CD001168.pub3
