ज़रूरी सन्देश
1. सीमित साक्ष्य के कारण, यह अभी भी स्पष्ट नहीं है कि कोई भी प्रथम आर्च तार सामग्री या आकार किसी अन्य से बेहतर है या नहीं।
2. इसके लिए बड़े पैमाने पर एवं सुनियोजित अध्ययन की आवश्यकता है। उन्हें संरेखण की गति और दुष्प्रभावों को मापना चाहिए।
फिक्स्ड ऑर्थोडॉन्टिक ब्रेस क्या है?
ऑर्थोडोंटिक उपचार का उद्देश्य भीड़भाड़ वाले, मुड़े हुए, दबे हुए या उभरे हुए दांतों को ठीक करना है। ऑर्थोडोंटिक उपचार प्राप्त करने वाले लोग आमतौर पर किशोर या वयस्क होते हैं। फिक्स्ड ऑर्थोडॉन्टिक ब्रेसेज़ (उपकरण) में ब्रैकेट होते हैं जो दांतों से बंधे होते हैं और एक दूसरे से आर्च तारों द्वारा जुड़े होते हैं, जो दांतों को सीधा करने या उन्हें हिलाने के लिए उन पर बल लगाते हैं।
पहला आर्च वायर क्या है?
ऑर्थोडोंटिक उपचार की शुरुआत में पहले (प्रारंभिक) आर्च वायर को ब्रैकेट में डाला जाता है। 1970 के दशक से, प्रारंभिक आर्च तार के कई नए प्रकार विकसित किए गए हैं, जो प्रयोगशाला में विभिन्न प्रकार के गुण प्रदर्शित करते हैं और जिनके बारे में निर्माता दावा करते हैं कि वे दांतों के संरेखण के संदर्भ में लाभ प्रदान करते हैं। प्रारंभिक आर्क तारों के लिए नई सामग्रियों में निकल और टाइटेनियम (NiTi) के विभिन्न मिश्रण (मिश्र धातु) शामिल हैं।
हम क्या पता लगाना चाहते थे?
हम ऑर्थोडॉन्टिस्टों के लिए सबसे अच्छे प्रकार के प्रथम आर्च तार की खोज करना चाहते थे, जिसका उपयोग वे भीड़भाड़ वाले और मुड़े हुए दांतों को ठीक करने के लिए कर सकें। हमारी समीक्षा में यह मूल्यांकन किया गया कि क्या प्रथम आर्च वायर के विभिन्न प्रकार (सामग्री, आकार या आकृति) के परिणामस्वरूप महत्वपूर्ण अंतर उत्पन्न होते हैं, जिसमें दांतों का तेजी से संरेखण (संरेखण की गति, जिसे समय के साथ दांतों की गति के रूप में मापा जाता है) और ब्रेसेस के साथ उपचार के दौरान कम दुष्प्रभाव (जैसे दर्द और दांत की जड़ का छोटा होना) शामिल हैं।
हमने क्या किया?
हमने ऐसे अध्ययनों की खोज की, जिनमें ऊपरी या निचले ब्रेसेज़, या दोनों, लगाने वाले लोगों में प्रथम आर्च वायर के विभिन्न प्रकारों (सामग्री, आकार या आकृति) की तुलना की गई थी। हमने उनके परिणामों की तुलना की और उनका सारांश तैयार किया, तथा अध्ययन पद्धति और आकार जैसे कारकों के आधार पर साक्ष्यों पर अपने विश्वास का मूल्यांकन किया।
हमने क्या पाया?
हमें 29 अध्ययन मिले जिनमें 2581 प्रथम आर्क वायर वाले 1915 लोग शामिल थे। सबसे बड़े अध्ययन में 200 लोग शामिल किये गये, तथा सबसे छोटे अध्ययन में 14 लोग शामिल किये गये। अध्ययन तीन दिन से लेकर छह महीने तक चला। ग्यारह अध्ययनों को वित्त पोषित किया गया। अध्ययनों में ऑर्थोडोंटिक उपचार के कई पहलुओं में भिन्नता थी, विभिन्न सामग्रियों और प्रथम आर्च तारों के विभिन्न आकारों की तुलना की गई, तथा विभिन्न समय बिंदुओं पर अलग-अलग परिणाम प्रस्तुत किए गए।
मुख्य परिणाम
1. मल्टीस्ट्रैंड स्टेनलेस स्टील तार बनाम अन्य सामग्रियों से बने तार (6 अध्ययन): हम नहीं जानते कि संरेखण की गति के संदर्भ में मल्टीस्ट्रैंड स्टेनलेस स्टील तार अन्य सामग्रियों से बने तारों से बेहतर हैं या नहीं। दर्द के मामले में मल्टीस्ट्रैंड स्टेनलेस स्टील तारों और अन्य तारों के बीच बहुत कम या कोई अंतर नहीं हो सकता है।
2. पारंपरिक NiTi तार बनाम सुपरइलास्टिक NiTi तार (4 अध्ययन): संरेखण गति और दर्द पर उनके प्रभाव के संदर्भ में दो तार प्रकारों के बीच बहुत कम या कोई अंतर नहीं हो सकता है।
3. पारंपरिक NiTi तार बनाम थर्मोइलास्टिक कॉपर-निकल-टाइटेनियम तार (3 अध्ययन): हम नहीं जानते कि संरेखण की गति में दो प्रकार के आर्क तारों के बीच कोई अंतर है या नहीं।
4. सुपरइलास्टिक NiTi तार बनाम थर्मोइलास्टिक NiTi तार (12 अध्ययन): संरेखण गति के संदर्भ में सुपरइलास्टिक NiTi तार और थर्मोइलास्टिक NiTi तार के बीच बहुत कम या कोई अंतर नहीं हो सकता है। हमें नहीं पता कि दाँत की जड़ को छोटा करने के मामले में दोनों प्रकार के तारों में कोई अंतर है या नहीं। थर्मोइलास्टिक NiTi तारों की तुलना में सुपरइलास्टिक NiTi तारों से दांतों को संरेखित करने में थोड़ा अधिक समय लग सकता है और संभवतः ये थोड़े अधिक दर्दनाक भी होते हैं।
5. एकल-स्ट्रैंड सुपरइलास्टिक NiTi बनाम समाक्षीय सुपरइलास्टिक NiTi (3 अध्ययन): पहले आर्क तारों के सम्मिलन के बाद पहले चार सप्ताह के दौरान, समाक्षीय सुपरइलास्टिक NiTi तारों की तुलना में एकल-स्ट्रैंड सुपरइलास्टिक NiTi तारों के साथ संरेखण की गति संभवतः धीमी होती है।
6. NiTi तारों के विभिन्न आकार (2 अध्ययन): दर्द के संदर्भ में NiTi तारों के विभिन्न आकारों के बीच बहुत कम या कोई अंतर नहीं हो सकता है।
प्रमाण की सीमाएं क्या हैं?
हमें साक्ष्यों पर सीमित विश्वास है, क्योंकि अध्ययनों के परिणाम व्यापक रूप से भिन्न थे, तथा कई अध्ययनों में बहुत कम लोगों को शामिल किया गया था। कुछ अध्ययनों में यह स्पष्ट रूप से नहीं बताया गया कि वे किस प्रकार आयोजित किए गए थे, या इसमें भाग लेने वाले लोगों को यह पता था कि किसने कौन सा आर्क वायर प्राप्त किया था, जिससे अध्ययन के परिणाम प्रभावित हो सकते थे।
यह साक्ष्य कितना अद्यतित है?
यह साक्ष्य 4 जुलाई 2022 तक के लिए है। यह 2010 में पहली बार प्रकाशित और 2018 में अंतिम बार अपडेट की गई समीक्षा का अद्यतन है।
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प्रारंभिक आर्क तार, ऑर्थोडोंटिक उपचार की शुरुआत में स्थिर उपकरण में डाले जाने वाले पहले आर्क तार होते हैं। प्रारंभिक दाँत संरेखण के लिए विभिन्न प्रकार के ऑर्थोडोंटिक आर्क तार उपलब्ध होने के कारण, यह समझना महत्वपूर्ण है कि कौन से तार सबसे अधिक कुशल हैं और उपचार के प्रारंभिक संरेखण चरण के दौरान कौन से तार जड़ों में सबसे कम अवशोषण और दर्द पैदा करते हैं। यह 2010 में पहली बार प्रकाशित कोक्रेन समीक्षा का तीसरा अद्यतन है।
उद्देश्य
स्थिर ऑर्थोडोंटिक ब्रेसेस के साथ दांतों के संरेखण के लिए प्रारंभिक आर्च तारों के प्रभावों का आकलन करना, दांतों के संरेखण की दर, दांतों की गति के साथ जड़ अवशोषण की मात्रा और उपचार के प्रारंभिक संरेखण चरण के दौरान रोगियों द्वारा अनुभव किए जाने वाले दर्द की तीव्रता के संदर्भ में।
खोज प्रक्रिया
हमने 4 जुलाई 2022 को कोक्रेन ओरल हेल्थ के ट्रायल रजिस्टर, सेंट्रल, मेडलाइन, एमबेस और दो चल रहे ट्रायल रजिस्ट्रियों की खोज की।
चयन मानदंड
हमने फिक्स्ड ऑर्थोडोंटिक ब्रेसेस के साथ दांतों को संरेखित करने के लिए उपयोग किए जाने वाले विभिन्न प्रारंभिक आर्क तारों के यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (आरसीटी) को शामिल किया। हमने ऊपरी आर्च, निचले आर्च, या दोनों आर्च पर पूर्ण-आर्क फिक्स्ड ऑर्थोडोंटिक उपकरणों वाले लोगों को शामिल किया।
आंकड़े संग्रह और विश्लेषण
दो स्वतंत्र समीक्षा लेखक अध्ययन चयन, डेटा निष्कर्षण, तथा सम्मिलित अध्ययनों में पूर्वाग्रह के जोखिम के आकलन के लिए जिम्मेदार थे। हमने लुप्त जानकारी प्राप्त करने के लिए सम्मिलित अध्ययनों के संबंधित लेखकों से संपर्क किया। हमने समीक्षा लेखकों के बीच चर्चा द्वारा मतभेदों को सुलझाया।
हमारे मुख्य परिणाम थे संरेखण दर (मिमी में दांतों की गति), जड़ अवशोषण, संरेखण में लगने वाला समय, तथा 100-मिमी दृश्य एनालॉग स्केल (वीएएस) पर मापी गई दर्द की तीव्रता। हमने यादृच्छिक-प्रभाव मॉडल का उपयोग करते हुए समान हस्तक्षेपों और परिणामों वाले अध्ययनों से डेटा एकत्र किया। हमने सतत डेटा के लिए 95% विश्वास अंतराल (CI) के साथ औसत अंतर (MDs), द्विभाजक डेटा के लिए 95% CI के साथ जोखिम अनुपात (RRs), और समय-से-घटना डेटा के लिए 95% CI के साथ संरेखण दर अनुपात की रिपोर्ट की।
दो स्वतंत्र समीक्षा लेखकों ने साक्ष्य की निश्चितता का मूल्यांकन किया। हमने समीक्षा लेखकों के बीच चर्चा द्वारा मतभेदों को सुलझाया।
मुख्य परिणाम
हमने इस समीक्षा में 1915 प्रतिभागियों (2581 आर्चेस) के साथ 29 आर.सी.टी. को शामिल किया। अध्ययन आम तौर पर छोटे थे (नमूना आकार 14 से 200 प्रतिभागियों तक था)। अनुवर्ती कार्रवाई की अवधि तीन दिन से छह महीने के बीच थी। ग्यारह अध्ययनों को वित्त पोषण प्राप्त हुआ, छह को कोई वित्त पोषण नहीं मिला, तथा 12 ने वित्त पोषण स्रोतों के बारे में कोई जानकारी नहीं दी। हमने आठ अध्ययनों को पूर्वाग्रह के उच्च जोखिम पर, नौ को कम जोखिम पर, तथा 12 को अस्पष्ट जोखिम पर आंका। हमने अध्ययनों को छह मुख्य तुलनाओं में बांटा।
मल्टीस्ट्रैंड स्टेनलेस स्टील तार बनाम अन्य सामग्रियों से बने तार
409 प्रतिभागियों (545 मेहराबों) के साथ किए गए छह अध्ययनों में मल्टीस्ट्रैंड स्टेनलेस स्टील (StSt) तारों की तुलना अन्य सामग्रियों से बने तारों से की गई। हम मल्टीस्ट्रैंड StSt तारों बनाम अन्य तारों के संरेखण दर पर प्रभाव के बारे में बहुत अनिश्चित हैं (4 अध्ययन, 281 प्रतिभागी, 417 मेहराब; बहुत कम-निश्चितता साक्ष्य)। दर्द की तीव्रता के संदर्भ में मल्टीस्ट्रैंड StSt तारों और अन्य तारों के बीच बहुत कम या कोई अंतर नहीं हो सकता है (MD −2.68 मिमी, 95% CI −6.75 से 1.38; 2 अध्ययन, 127 प्रतिभागी, 127 आर्च; कम-निश्चितता साक्ष्य)।
पारंपरिक निकेल-टाइटेनियम तार बनाम सुपरइलास्टिक निकेल-टाइटेनियम तार
266 प्रतिभागियों (274 आर्च) के साथ किए गए चार अध्ययनों में पारंपरिक निकेल-टाइटेनियम (NiTi) तारों बनाम सुपरइलास्टिक NiTi तारों का मूल्यांकन किया गया। संरेखण दर (124 प्रतिभागी, 124 आर्च, 2 अध्ययन; कम-निश्चितता साक्ष्य) और दर्द की तीव्रता (एमडी −0.29 मिमी, 95% सीआई −1.10 से 0.52; 2 अध्ययन, 142 प्रतिभागी, 150 आर्च; कम-निश्चितता साक्ष्य) के संदर्भ में विभिन्न तार प्रकारों के बीच बहुत कम या कोई अंतर नहीं हो सकता है।
पारंपरिक निकेल-टाइटेनियम तार बनाम थर्मोइलास्टिक कॉपर-निकेल-टाइटेनियम तार
210 प्रतिभागियों (210 मेहराब) के साथ किए गए तीन अध्ययनों में पारंपरिक Ni-Ti बनाम थर्मोइलास्टिक कॉपर-निकल-टाइटेनियम (CuNiTi) तारों का मूल्यांकन किया गया। हम संरेखण दर पर विभिन्न आर्क तारों के प्रभाव के बारे में बहुत अनिश्चित हैं (1 अध्ययन, 66 प्रतिभागी, 66 आर्क; बहुत कम-निश्चितता साक्ष्य)। संरेखण के समय के संदर्भ में पारंपरिक NiTi तारों और थर्मोइलास्टिक CuNiTi तारों के बीच बहुत कम या कोई अंतर नहीं हो सकता है (संरेखण दर अनुपात 1.30, 95% CI 0.68 से 2.50; 1 अध्ययन, 60 प्रतिभागी, 60 मेहराब; कम-निश्चितता साक्ष्य)।
सुपरइलास्टिक निकेल-टाइटेनियम तार बनाम थर्मोइलास्टिक निकेल-टाइटेनियम तार
703 प्रतिभागियों (936 मेहराबों) के साथ किए गए बारह अध्ययनों में सुपरइलास्टिक NiTi बनाम थर्मोइलास्टिक NiTi तारों का मूल्यांकन किया गया। चार सप्ताह में संरेखण दर में सुपरइलास्टिक NiTi तारों और थर्मोइलास्टिक NiTi तारों के बीच बहुत कम या कोई अंतर नहीं हो सकता है (MD -0.28 मिमी, 95% CI 0.62 से 0.06; 5 अध्ययन, 183 प्रतिभागी, 183 मेहराब; कम-निश्चितता साक्ष्य)। हम मूल अवशोषण पर विभिन्न तारों के प्रभाव के बारे में बहुत अनिश्चित हैं (2 अध्ययन, 52 प्रतिभागी, 312 दांत; बहुत कम निश्चितता वाले साक्ष्य)। थर्मोइलास्टिक NiTi तारों की तुलना में सुपरइलास्टिक NiTi तारों के परिणामस्वरूप संरेखण के समय में मामूली वृद्धि हो सकती है (MD 0.5 महीने, 95% CI 0.21 से 0.79; 1 अध्ययन, 32 प्रतिभागी, 32 मेहराब; कम-निश्चितता साक्ष्य) लेकिन संभवतः दर्द की तीव्रता में मामूली वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है (MD 6.96 मिमी, 95% CI 1.82 से 12.10; 3 अध्ययन, 94 प्रतिभागी, 138 मेहराब, मध्यम-निश्चितता साक्ष्य)।
एकल-स्ट्रैंड सुपरइलास्टिक निकेल-टाइटेनियम तार बनाम समाक्षीय सुपरइलास्टिक निकेल-टाइटेनियम तार
104 प्रतिभागियों (104 आर्च) के साथ किए गए तीन अध्ययनों में एकल-स्ट्रैंड सुपरइलास्टिक NiTi बनाम समाक्षीय सुपरइलास्टिक NiTi तारों का मूल्यांकन किया गया। एकल-स्ट्रैंड सुपरइलास्टिक NiTi तारों की तुलना में कोएक्सियल सुपरइलास्टिक NiTi तारों के उपयोग से संभवतः चार सप्ताह में संरेखण दर में मामूली कमी आती है (MD −2.64 मिमी, 95% CI −4.61 से −0.67; 2 अध्ययन, 64 प्रतिभागी, 64 मेहराब, मध्यम-निश्चितता साक्ष्य)।
निकेल-टाइटेनियम तारों के विभिन्न आकार
149 प्रतिभागियों (232 आर्च) के साथ किए गए दो अध्ययनों में विभिन्न प्रकार के NiTi तारों की तुलना की गई। दर्द के संदर्भ में NiTi तारों के विभिन्न आकारों के बीच बहुत कम या कोई अंतर नहीं हो सकता है (कम-निश्चितता साक्ष्य)।
लेखकों के निष्कर्ष
सुपरइलास्टिक NiTi तार, थर्मोइलास्टिक NiTi तारों की तुलना में संभवतः एक दिन के बाद थोड़ा अधिक दर्द उत्पन्न करते हैं, तथा एकल-स्ट्रैंड सुपरइलास्टिक NiTi तारों में, समाक्षीय सुपरइलास्टिक NiTi तारों की तुलना में संभवतः चार सप्ताह में कम संरेखण दर होती है। संरेखण दर, मूल अवशोषण, संरेखण में लगने वाला समय, तथा दर्द से संबंधित अन्य सभी साक्ष्य सभी तुलनाओं में कम या बहुत कम निश्चितता वाले हैं। इसलिए, यह निर्धारित करने के लिए पर्याप्त साक्ष्य नहीं हैं कि कोई विशेष आर्च वायर सामग्री या आकार किसी अन्य से बेहतर है या नहीं। इस समीक्षा के निष्कर्ष अस्पष्ट और अविश्वसनीय हैं; विभिन्न आर्क तारों के लाभ और हानि का बेहतर अनुमान देने के लिए अच्छी तरह से डिजाइन किए गए बड़े अध्ययनों की आवश्यकता है। ऑर्थोडोन्टिस्टों को इस समीक्षा के निष्कर्षों की व्याख्या करते समय सावधानी बरतनी चाहिए तथा व्यक्तिगत रोगी की आवश्यकताओं के आधार पर अपनी उपचार योजनाओं को अनुकूलित करने के लिए तैयार रहना चाहिए।
अनुवाद नोट CD007859.pub5
