समीक्षा प्रश्न
इस कोक्रेन समीक्षा का उद्देश्य यह पता लगाना था कि दंत चिकित्सा के दौरान बच्चों को बेहोश करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कौन सी दवाएं सबसे अधिक प्रभावी थीं।
पृष्ठभूमि
दंत-चिकित्सक के प्रति भय, दंत-चिकित्सा की आवश्यकता वाले बच्चों में असहयोगात्मक व्यवहार के रूप में व्यक्त हो सकता है। व्यवहार प्रबंधन संबंधी समस्याओं के कारण बच्चे के दांतों की सड़न का उपचार नहीं हो पाता है। यद्यपि व्यवहारगत तकनीकें बच्चों के प्रबंधन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं, फिर भी कुछ बच्चों को दंत चिकित्सा उपचार में सहयोग करने में कठिनाई होती है तथा उन्हें बेहोश करने की दवा की आवश्यकता हो सकती है। इस समीक्षा में बच्चों को होश में रखते हुए उन्हें बेहोश करने वाली दवाओं के प्रभावों की जांच की गई।
अध्ययन की विशेषताएं
कोक्रेन ओरल हेल्थ के लेखकों ने यह समीक्षा की और साक्ष्य 22 फरवरी 2018 तक अद्यतन हैं। कुल 50 यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों में कुल 3704 प्रतिभागी शामिल किये गये। इन अध्ययनों में 34 विभिन्न शामक दवाओं का प्रयोग किया गया, जिनमें प्रायः श्वसन द्वारा नाइट्रस ऑक्साइड भी शामिल था। इन दवाओं की खुराक और वितरण में व्यापक भिन्नता थी। हमने अध्ययनों को दो समूहों में बांटा, जिनमें दवाओं की तुलना प्लैसीबो से की गई, जिनमें दवाओं की तुलना अन्य दवाओं से की गई, या जिनमें दवाओं की विभिन्न खुराकों की तुलना की गई। क्योंकि सभी अध्ययन बहुत भिन्न थे, इसलिए हम केवल मौखिक मिडाज़ोलम की तुलना प्लेसबो से करने वाले अध्ययनों का मेटा-विश्लेषण ही कर सके। समीक्षा से पता चला कि मौखिक मिडाज़ोलम के उपयोग से मरीज़ दंत चिकित्सा के लिए प्लेसबो दवा की तुलना में अधिक सहयोगी बने। जहां रिपोर्ट की गई, वहां प्रतिकूल प्रभाव कम और मामूली थे।
मुख्य परिणाम
मौखिक मिडाज़ोलम संभवतः दंत चिकित्सा के दौरान बच्चों के व्यवहार में सुधार लाता है। हमने अन्य शामक औषधियों का मूल्यांकन किया लेकिन कोई निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त साक्ष्य नहीं हैं।
सबूत की निश्चितता
इस बात के कुछ निश्चित प्रमाण हैं कि जूस के साथ दिया जाने वाला मिडाजोलम प्रभावी होता है।
इस बात के कुछ निश्चित प्रमाण हैं कि दांतों का इलाज करा रहे बच्चों के लिए मौखिक मिडाजोलम एक प्रभावी शामक एजेंट है। अन्य संभावित बेहोश करने वाले एजेंटों का मूल्यांकन करने के लिए अच्छी तरह से डिजाइन किए गए और अच्छी तरह से रिपोर्ट किए गए नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता है। भविष्य के अनुसंधान के लिए आगे की सिफारिशों का वर्णन किया गया है और यह सुझाव दिया गया है कि भविष्य के परीक्षणों में मौखिक मिडाज़ोलम या साँस के द्वारा नाइट्रस ऑक्साइड की तुलना में प्रयोगात्मक उपचारों का मूल्यांकन किया जाए।
दंत चिकित्सा के प्रति बच्चों के डर के कारण दंत चिकित्सक के लिए व्यवहार प्रबंधन संबंधी समस्याएं उत्पन्न हो सकती हैं, जो बच्चों के सफल दंत चिकित्सा उपचार में बाधा बन सकती हैं। दंत चिकित्सा उपचार ले रहे बच्चों की चिंता दूर करने और व्यवहार को नियंत्रित करने के लिए बेहोश करने वाली दवा का उपयोग किया जा सकता है। प्रकाशित शोध से यह निर्धारित करने की आवश्यकता है कि कौन से एजेंट, खुराक और उपचार प्रभावी हैं। यह कोक्रेन समीक्षा का दूसरा अद्यतन है, जिसे पहली बार 2005 में प्रकाशित किया गया था तथा इससे पहले 2012 में अद्यतन किया गया था।
बाल चिकित्सा दंत चिकित्सा में व्यवहार प्रबंधन के लिए सचेत बेहोश करने वाली दवाओं और खुराक की प्रभावकारिता और सापेक्ष प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना।
कोक्रेन ओरल हेल्थ के सूचना विशेषज्ञ ने निम्नलिखित डेटाबेस खोजे: कोक्रेन ओरल हेल्थ के ट्रायल रजिस्टर (22 फरवरी 2018 तक); कोक्रेन लाइब्रेरी में कोक्रेन सेंट्रल रजिस्टर ऑफ कंट्रोल्ड ट्रायल्स (सेंट्रल; 2018, अंक 1) (22 फरवरी 2018 को खोजा गया); मेडलाइन ओविड (1946 से 22 फरवरी 2018); और एमबेस ओविड (1980 से 22 फरवरी 2018)। चल रहे परीक्षणों के लिए अमेरिकी राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान के चालू परीक्षण रजिस्टर (ClinicalTrials.gov) और विश्व स्वास्थ्य संगठन के अंतर्राष्ट्रीय क्लिनिकल परीक्षण रजिस्ट्री प्लेटफॉर्म की खोज की गई। इलेक्ट्रॉनिक डेटाबेस की खोज करते समय भाषा या प्रकाशन की तिथि पर कोई प्रतिबंध नहीं लगाया गया था।
अध्ययनों का चयन तब किया गया जब वे निम्नलिखित मानदंडों को पूरा करते थे: 16 वर्ष तक की आयु के बच्चों में दंत चिकित्सक या दंत चिकित्सा टीम के किसी सदस्य द्वारा किए गए दो या अधिक दवाओं/तकनीकों/प्लेसिबो की तुलना करके सचेत बेहोश करने की क्रिया के यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण। हमने क्रॉस-ओवर परीक्षणों को बाहर रखा।
दो समीक्षा लेखकों ने स्वतंत्र रूप से, दो प्रतियों में, विधियों, प्रतिभागियों, हस्तक्षेपों, परिणाम मापों और परिणामों के संबंध में जानकारी निकाली। जहां परीक्षण रिपोर्ट में जानकारी अस्पष्ट या अधूरी थी, वहां परीक्षण के लेखकों से संपर्क किया गया। परीक्षणों में पूर्वाग्रह के जोखिम का मूल्यांकन किया गया। कोक्रेन सांख्यिकीय दिशानिर्देशों का पालन किया गया।
हमने कुल 3704 प्रतिभागियों वाले 50 अध्ययनों को शामिल किया। चालीस अध्ययन (81%) पूर्वाग्रह के उच्च जोखिम पर थे, नौ (18%) पूर्वाग्रह के अस्पष्ट जोखिम पर थे, तथा केवल एक को पूर्वाग्रह के कम जोखिम पर आंका गया था। इसमें 34 विभिन्न शामक औषधियों का प्रयोग नाइट्रस ऑक्साइड के साथ या उसके बिना किया गया। खुराक, प्रशासन का तरीका और प्रशासन का समय व्यापक रूप से भिन्न था। अध्ययनों को प्लेसबो-नियंत्रित, खुराक और आमने-सामने तुलना में वर्गीकृत किया गया था। प्राथमिक परिणाम (व्यवहार) के लिए उपलब्ध आंकड़ों का मेटा-विश्लेषण केवल मौखिक मिडाज़ोलम बनाम प्लेसिबो की जांच करने वाले अध्ययनों के लिए संभव था। छह छोटे नैदानिक रूप से विषम अध्ययनों से मध्यम-निश्चितता के साक्ष्य मिले हैं, जिनमें पूर्वाग्रह का जोखिम अधिक या अस्पष्ट है, कि 0.25 मिलीग्राम/किग्रा से 1 मिलीग्राम/किग्रा के बीच की खुराक में मौखिक मिडाज़ोलम का उपयोग प्लेसबो की तुलना में अधिक सहयोगी व्यवहार से जुड़ा है; मानकीकृत औसत अंतर (एसएमडी) ने मिडाज़ोलम का पक्ष लिया (एसएमडी 1.96, 95% विश्वास अंतराल (सीआई) 1.59 से 2.33, पी < 0.0001, I 2 = 90%; 6 अध्ययन; 202 प्रतिभागी)। असंगत या अपर्याप्त रिपोर्टिंग या दोनों के कारण द्वितीयक परिणामों के संबंध में निष्कर्ष निकालना संभव नहीं था।
यह अनुवाद Institute of Dental Sciences (Siksha ‘O’ Anusandhan) - Cochrane Affiliate Centre, India द्वारा किया गया है। कृपया अपनी टिप्पणियाँ ids.cochrane@soa.ac.in पर भेजें। (Translators: Neeta Mohanty & Gunjan Srivastava)