Principaux messages
Deux doses du vaccin à germes entiers associés à une sous-unité B recombinante de la toxine cholérique (vaccin WC-rBS (Dukoral)), avec ou sans dose de rappel, réduisent les cas de choléra pendant deux ans.
Deux doses du vaccin bivalent à germes entiers (vaccin BivWC (Shanchol)) réduisent les cas de choléra pendant cinq ans.
Une seule dose de Shanchol réduit les cas de choléra et les cas de choléra déshydratant sévère pendant deux ans.
Les vaccins sont considérés comme sûrs, les effets secondaires rapportés par tous les groupes étant similaires.
D'autres études sont nécessaires pour évaluer l'efficacité réelle d'une dose unique de Shanchol et de deux doses de Dukoral pendant cinq ans de suivi.
Nous n'avons pas trouvé d'essais sur d'autres vaccins BivWC, comme Euvichol ou Euvichol-Plus. Cependant, tous les vaccins BivWC ont la même capacité à tuer les bactéries du choléra. Il est donc raisonnable d'appliquer les résultats des essais de Shanchol à Euvichol et Euvichol-Plus.
Qu'est-ce que le choléra ?
Le choléra est une maladie causée par la bactérie Vibrio cholerae . Les personnes sont infectées en mangeant des aliments ou en buvant de l'eau contaminés par ces bactéries. Le choléra est présent dans une grande partie du monde, dans les zones où l'assainissement est insuffisant ou où l'eau potable fait défaut, et constitue un risque particulier lors des crises humanitaires. Les personnes atteintes de choléra peuvent développer de graves diarrhées, qui peuvent entraîner une déshydratation sévère. En l'absence de traitement, de nombreuses personnes meurent.
Comment prévenir le choléra ?
Des vaccins contre le choléra sont en cours de développement depuis de nombreuses années. Les vaccins contre le choléra administrés par voie orale peuvent être rentables et faciles à administrer. Ils peuvent être stockés et livrés sur place lors de crises humanitaires.
Plusieurs essais ont étudié l'efficacité des vaccins anticholériques oraux chez les enfants et les adultes dans différents contextes, à différentes doses et avec un suivi de différentes durées. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a préqualifié certains vaccins oraux contre le choléra fabriqués à partir de bactéries tuées (vaccin inactivé) . Cela signifie qu'ils ont utilisé des procédures standard pour évaluer la tolérance et l'efficacité d'un vaccin (c'est-à-dire dans quelle mesure il est efficace et le nombre d'effets secondaires qu'il provoque). Ils fournissent ce service aux organisations des Nations Unies qui obtiennent des vaccins, comme l'UNICEF.
Un vaccin facile à administrer aux enfants et aux adultes et très efficace pour prévenir le choléra ou protéger les personnes contre une forme grave de choléra et de déshydratation serait très utile pour lutter contre cette maladie potentiellement mortelle. Si le vaccin est facile à prendre et présente peu d'effets secondaires, cela encouragerait davantage de personnes à le prendre dans les pays où il est nécessaire.
Que voulions-nous savoir ?
Nous voulions connaître l'efficacité et la sécurité des vaccins anticholériques oraux disponibles, homologués par l'OMS et fabriqués à partir de bactéries tuées, pour les enfants et les adultes.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché dans la littérature médicale les essais qui répondaient à notre question. Nous avons sélectionné, rassemblé et analysé toutes les études pertinentes. Pour ce faire, nous avons suivi les méthodes standard de Cochrane.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus cinq essais, avec 462 754 participants, qui ont été menés dans trois pays différents : le Pérou, l'Inde et le Bangladesh.
Principaux résultats
Deux doses de Dukoral, avec ou sans dose de rappel, ont permis de réduire les cas de choléra pendant deux ans.
Deux doses de Shanchol ont permis de réduire les cas de choléra pendant cinq ans.
Une dose de Shanchol a permis de réduire les cas de choléra et les formes graves de choléra pendant deux ans.
En général, les participants ont trouvé que les vaccins oraux contre le choléra fabriqués à partir de bactéries tuées étaient faciles à utiliser et sûrs. Les effets secondaires étaient similaires dans le groupe vacciné et dans le groupe témoin.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous n'avons trouvé aucune étude portant sur les effets des vaccins BivWC autres que le Shanchol. Cependant, leurs effets sur les bactéries du choléra sont identiques, de sorte que les résultats obtenus pour le Shanchol devraient être applicables à l'Euvichol et à l'Euvichol-Plus.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Nous avons recherché des essais le 7 février 2023.
Deux doses de Dukoral réduisent les cas de choléra après deux ans de suivi.
Deux doses de Shanchol réduisent les cas de choléra lors d'un suivi de cinq ans, et une seule dose de Shanchol réduit les cas de choléra lors d'un suivi de deux ans.
Dans l'ensemble, les vaccins ont été sûrs et bien tolérés.
Nous n'avons pas trouvé d'essais sur d'autres vaccins BivWC (Euvichol/Euvichol-Plus). Toutefois, les produits BivWC (Shanchol, Euvichol/Euvichol-Plus) sont considérés comme produisant des réponses vibriocides comparables. Il est donc raisonnable d'appliquer les résultats des essais de Shanchol aux autres produits BivWC (Euvichol/Euvichol-Plus).
Le choléra provoque une diarrhée aqueuse aiguë et la mort si elle n'est pas correctement traitée. Les épidémies surviennent dans les zones où l'assainissement est insuffisant, notamment dans les camps de réfugiés. Plusieurs vaccins ont été développés et testés au cours des 50 dernières années. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue systématique Cochrane, initialement publiée en 1998, qui a étudié les effets de tous les vaccins pour la prévention du choléra. Cette revue examine les vaccins oraux fabriqués à partir de bactéries tuées.
Évaluer l'efficacité réelle et la tolérance des vaccins anticholériques inactivés oraux disponibles et préqualifiés par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) chez les enfants et les adultes.
Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les maladies infectieuses, CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS et dans deux registres d'essais (février 2023).
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR), y compris des ECR en grappes. Il n'y avait aucune restriction quant à l'âge et au sexe des participants ou au lieu de l'étude. Nous avons considéré comme intervention tout vaccin anticholérique inactivé oral disponible et préqualifié par l'OMS. Le groupe témoin a reçu un placebo, un autre vaccin ou aucun vaccin. Les critères de jugement étaient liés à l’efficacité réelle et à la tolérance des vaccins. Nous avons inclus les articles publiés en anglais uniquement.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment appliqué les critères d'inclusion et extrait les données des études incluses. Nous avons évalué le risque de biais à l'aide de l'outil d'évaluation Cochrane ROB 1. Nous avons effectué une méta-analyse en utilisant la méthode de l’inverse de la variance et un modèle à effets aléatoires pour estimer l'effet regroupé des interventions. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes en utilisant la méthode GRADE. Pour l'efficacité réelle du vaccin (ERV), nous avons converti le risque relatif (RR) global en efficacité réelle du vaccin à l'aide de la formule suivante : ERV = (1 - RR) x 100 %.
Cinq essais contrôlés randomisés, rapportés dans 12 documents, avec 462 754 participants, répondaient aux critères d'inclusion.
Nous avons identifié des essais sur le vaccin à germes entiers associés à une sous-unité B recombinante de la toxine cholérique (vaccin WC-rBS (Dukoral)) au Pérou et des essais sur le vaccin bivalent à germes entiers (BivWC (Shanchol)) en Inde et au Bangladesh. Nous n'avons pas identifié d'essais sur d'autres vaccins BivWC (Euvichol/Euvichol-Plus), ou Hillchol.
Deux doses de Dukoral avec ou sans dose de rappel réduisent les cas de choléra après deux ans de suivi dans une population générale d'enfants et d'adultes, et après cinq mois de suivi dans une population adulte masculine (ERV globale 76 % ; RR 0,24, intervalle de confiance (IC) à 95% 0,08 à 0,65 ; 2 essais, 16 423 participants ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).
Deux doses de Shanchol réduisent les cas de choléra lors du suivi à un an (ERV globale 37 % ; RR 0,63, IC à 95 % 0,47 à 0,85 ; 2 essais, 241 631 participants ; données probantes d’un niveau de confiance élevé), lors du suivi à deux ans (ERV globale 64 % ; RR 0.36, IC à 95 % 0,16 à 0,81 ; 2 essais, 168 540 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), et au suivi après cinq ans (ERV globale 80 % ; RR 0,20, IC à 95 % 0,15 à 0,26 ; 1 essai, 54 519 participants ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).
Une dose unique de Shanchol réduit les cas de choléra lors du suivi à six mois (ERV globale 40 % ; RR 0,60, IC à 95 % 0,47 à 0,77 ; 1 essai, 204 700 participants ; données probantes d’un niveau de confiance élevé), et lors du suivi à deux ans (ERV globale 39 % ; RR 0,61, IC à 95 % 0,53 à 0,70 ; 1 essai, 204 700 participants ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).
Une dose unique de Shanchol réduit également les cas de choléra déshydratant sévère lors du suivi à six mois (ERV globale 63 % ; RR 0,37, IC à 95 % 0,28 à 0,50 ; 1 essai, 204 700 participants ; données probantes d’un niveau de confiance élevé), et lors du suivi à deux ans (ERV globale 50 % ; RR 0,50, IC à 95 % 0,42 à 0,60 ; 1 essai, 204 700 participants ; données probantes d’un niveau de confiance élevé).
Nous n'avons pas constaté de différences dans le rapport des événements indésirables dus à la vaccination entre le groupe vacciné et le groupe témoin/placebo.
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr