Problématique de la revue
Quels sont les bénéfices et les risques de l'utilisation de probiotiques pour prévenir l'entérocolite de Hirschsprung ?
Principaux messages
Nous avons analysé les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant les probiotiques au placebo, ou à toute autre intervention non probiotique, dans la prévention de l'entérocolite de Hirschsprung. Il n'y a actuellement pas assez de données probantes pour évaluer l'efficacité ou la sécurité des probiotiques dans la prévention de l’entérocolite de Hirschsprung.
Qu'est-ce que l’entérocolite de Hirschsprung ?
L'entérocolite de Hirschsprung est une maladie rare. Elle peut provoquer une inflammation des intestins et entraîner des symptômes, tels que des douleurs abdominales et des diarrhées, qui peuvent perturber l'équilibre des électrolytes dans l'organisme.
Que sont les probiotiques ?
Les probiotiques sont des bactéries vivantes qui pourraient rétablir l'équilibre naturel de bactéries et éventuellement réduire l'inflammation de l'intestin. Cependant, on ne sait pas encore si la prise de probiotiques est utile pour prévenir l'entérocolite de Hirschsprung, et s'ils sont sans danger. Nous avons analysé les données probantes pour répondre à cette problématique.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir si les probiotiques pouvaient prévenir les entérocolite de Hirschsprung et s'ils étaient associés à des effets indésirables.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché les études qui ont examiné les probiotiques par rapport au placebo ou à toute autre intervention chez les enfants atteints de la maladie de Hirschsprung (MH). Nous avons comparé et résumé les résultats des études, et évalué le niveau de confiance des données probantes.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus deux ECR, avec un total de 122 personnes atteintes d'entérocolite de Hirschsprung. Un essai multicentrique a été mené aux États-Unis et en Égypte, et un autre en Chine. Chacune de ces études a été réalisée dans un milieu hospitalier. Au total, 60 participants ont été traités avec des probiotiques, et 60 autres ont reçu un placebo (un faux médicament). La durée de recrutement allait de 1 à 12 mois. Une étude a été financée par les entreprises qui fournissaient les probiotiques, l'autre par des agences gouvernementales. Dans l'ensemble, les résultats suggèrent qu'il n'y a pas suffisamment de données probantes pour montrer que les probiotiques peuvent prévenir l'entérocolite de Hirschsprung.
Résultats principaux
Nous sommes très incertains quant à l'existence d'une différence dans la survenue de l’entérocolite de Hirschsprung entre le groupe recevant les probiotiques et le groupe recevant le placebo. Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté. Nous sommes très incertains quant à l'effet des probiotiques sur la gravité de l'entérocolite de Hirschsprung.
Aucune mortalité globale ni retrait dû à des effets indésirables n'ont été rapportés. Il n’y avait que peu ou pas de différence dans la récurrence de l'entérocolite de Hirschsprung entre les deux groupes. Les études étant très limitées et mal rapportées, nous ne pouvons pas tirer de conclusions définitives à l'heure actuelle. Des études mieux conçues avec plus de participants sont nécessaires.
Quelles étaient les limites des données probantes ?
Le niveau de confiance des données probantes varie de faible à très faible, principalement car les résultats ne sont pas concluants et car il n'y a pas assez de données disponibles.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'au 27 février 2022.
Il n'y a actuellement pas assez de données probantes pour évaluer l'efficacité ou la sécurité des probiotiques dans la prévention de l'entérocolite associée à la maladie de Hirschsprung par rapport au placebo. La présence de données probantes d’un niveau de confiance faible à très faible suggère que d'autres ECR bien conçus et suffisamment puissants sont nécessaires pour clarifier la véritable efficacité des probiotiques.
L'entérocolite de Hirschsprung est une cause majeure de morbidité grave et de mortalité potentielle chez les enfants atteints de la maladie de Hirschsprung (MH). Les personnes atteintes d’entérocolite de Hirschsprung souffrent d'une inflammation intestinale et présentent des diarrhées, des selles explosives et une distension abdominale. Les probiotiques sont des micro-organismes vivants ayant des effets bénéfiques sur la santé, qui peuvent optimiser la fonction gastro-intestinale et la flore intestinale. Cependant, l'efficacité et la tolérance d'une supplémentation en probiotiques dans la prévention de l'entérocolite de Hirschsprung restent floues.
Évaluer les effets des suppléments probiotiques utilisés seuls ou en combinaison avec des Interventions pharmacologiques sur la prévention de l'entérocolite associée à la maladie de Hirschsprung.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, PubMed, Embase, la base de données China BioMedical Literature (CBM), le Système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP), ClinicalTrials.gov, le registre chinois des essais cliniques, le registre australien et néo-zélandais des essais cliniques et le registre indien des essais cliniques, de la création de la base de données au 27 février 2022. Nous avons également consulté les références bibliographiques des articles et revues pertinents pour toute piste supplémentaire.
Les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant les probiotiques au placebo, ou toute autre intervention non probiotique, pour la prévention de l'entérocolite de Hirschsprung pouvaient être inclus.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment extrait les données et évalué le risque de biais des études incluses ; les désaccords ont été résolus par une discussion avec un troisième auteur de la revue. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes à l'aide de la méthode GRADE. Nous avons calculé les rapports des cotes (RC) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % pour les critères de jugement dichotomiques.
Nous avons inclus deux ECR, avec un total de 122 participants. Nous avons jugé que le risque global de biais était élevé. Nous avons déclassé les données probantes en raison du risque de biais (génération de la séquence aléatoire, assignation secrète et mise en aveugle) et de la petite taille de l'échantillon.
Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet des probiotiques sur la survenue des entérocolites de Hirschsprung (RC 0,58, IC à 95 % 0,10 à 3,43 ; I² = 74 % ; 2 études, 120 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Nous avons trouvé une étude incluse qui n'a pas mesuré les effets indésirables graves et une étude incluse qui n'a rapporté aucun effet indésirable grave lié aux probiotiques. Les probiotiques pourraient n'entraîner que peu ou pas de différence entre les probiotiques et le placebo en ce qui concerne la gravité des enfants atteints d’entérocolite de Hirschsprung de grade I (RC 0,66, IC à 95 % 0,14 à 3,16 ; I² = 25 % ; 2 études, 120 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Les effets des probiotiques sur la gravité de l'entérocolite de Hirschsprung au grade II sont très incertains (RC 1,14, IC à 95 % 0,01 à 136,58 ; I² = 86 % ; 2 études, 120 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). De même, les données probantes suggèrent que les probiotiques peuvent n'entraîner que peu ou pas de différence par rapport à la gravité de l'entérocolite de Hirschsprung au grade III (RC 0,43, IC à 95 % 0,05 à 3,45 ; I² = 0 % ; 2 études, 120 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Aucune mortalité globale ni retrait dû à des effets indésirables n'ont été rapportés. Les probiotiques pourraient n’entraîner que peu ou pas de différence dans la récurrence des épisodes d'entérocolite de Hirschsprung par rapport au placebo (RC 0,85, IC à 95 % 0,24 à 3,00 ; 1 étude, 60 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Post-édition effectuée par Lamyaa Benjrinija et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr