Principaux messages
Dans le cas d'une chirurgie de la cataracte, les lentilles de remplacement dont le bord est tranchant sont moins susceptibles de développer des opacifications à leur surface que les lentilles à bord arrondi. Les personnes à qui l'on donne de nouvelles lentilles à bords tranchants pourraient avoir une vue plus claire et être moins susceptibles de devoir subir une opération au laser que les personnes à qui l'on donne des lentilles à bords arrondis.
Comment traite-t-on la cataracte ?
Le cristallin est un petit disque transparent à l'intérieur de l'œil qui focalise les rayons lumineux pour obtenir des images claires des objets vus. Une cataracte apparaît lorsque des taches opaques se développent sur le cristallin. Au fur et à mesure que les zones opacifiées s'agrandissent, la vue devient brumeuse et floue.
La chirurgie est le seul moyen d'améliorer votre vue si vous avez une cataracte. Lors d'une opération de la cataracte, une minuscule incision est pratiquée dans votre œil ; l'ancienne lentille opaque est retirée et une nouvelle lentille en plastique est posée à sa place.
Après une opération de la cataracte
Un problème fréquent après une opération de la cataracte est que l'arrière du nouveau cristallin présente des taches opaques à sa surface, ce qui entraîne à nouveau une vision floue ou brumeuse. Le problème est traité en utilisant un laser pour créer une petite ouverture à l'arrière du cristallin, afin de laisser passer la lumière. Cependant, cette procédure pourrait causer d'autres problèmes, comme une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil, ou pourrait endommager d'autres parties de l'œil.
Pourquoi nous avons réalisé cette revue Cochrane
Différents styles de lentilles en plastique ont été conçus pour essayer d'arrêter ou de réduire l'opacification une fois qu'elles sont dans l'œil. Les modifications consistent notamment à rendre les bords de la lentille arrondis ou tranchants. Nous voulions savoir si des bords de forme différente sur la lentille la rendraient moins susceptible de s'opacifier.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études qui ont testé différents modèles de lentilles en plastique utilisées dans la chirurgie de la cataracte. Nous voulions savoir comment des bords de forme différente sur la lentille influaient sur la nécessité d'un traitement oculaire au laser un an après une opération de la cataracte.
Date de recherche : nous avons inclus des données probantes publiées jusqu'au 17 novembre 2020.
Ce que nous avons trouvé
Nous avons trouvé 10 études portant sur 1 065 personnes atteintes de cataractes liées à l'âge qui ont subi une intervention chirurgicale pour remplacer le cristallin dans 1 834 yeux. Les études ont eu lieu en Autriche, en Allemagne, en Inde, au Japon, en Suède et au Royaume-Uni. Les études ont duré au moins un an. Certaines études ont suivi les participants jusqu'à 12 ans après leur opération.
Les études ont comparé les lentilles de remplacement à bords arrondis par rapport aux lentilles de remplacement à bords tranchants.
Une société pharmaceutique a financé une étude et a financé en partie une autre étude.
Quels sont les principaux résultats de notre revue ?
Dans les 10 études, les yeux qui ont reçu une lentille à bords tranchants ont présenté moins d'opacité sur le cristallin que ceux qui ont reçu une lentille à bords arrondis.
- Après deux, trois et cinq ans, les yeux munis d'une lentille à bords tranchants sont moins susceptibles de nécessiter une opération au laser que ceux munis d'une lentille à bords arrondis (données probantes de six études portant sur 742 personnes).
- Au bout d'un an et de trois ans, la vision peut être plus claire dans les yeux munis de lentilles à bords tranchants que dans ceux munis de lentilles à bords arrondis (données probantes de deux études portant sur 260 personnes).
- Un an après l'opération, il n'était pas clair si la conception de la lentille (à bords tranchants ou arrondis) influait sur le nombre de personnes qui devaient subir une chirurgie au laser pour traiter les taches opaques sur la nouvelle lentille. Cela pourrait s'expliquer par le fait que peu de personnes dans les deux groupes ont eu besoin d'une chirurgie au laser après un an.
Nous ne sommes pas certains de l'impact des deux modèles de lentilles sur le nombre d'effets indésirables ressentis par les patients, car ceux-ci n'ont pas été systématiquement signalés. Nous n'avons pas trouvé de données probantes supportant des différences importantes entre les deux types de lentilles dans le nombre de complications rapportées.
Aucune des études n'a mesuré le bien-être des personnes.
Niveau de confiance des résultats
Nous sommes modérément confiants quant au fait que les lentilles à bords tranchants présentent un score moyen plus faible pour l'opacification que les lentilles à bords arrondis. Des données probantes supplémentaires pourraient accroître notre confiance dans ce résultat. Nous sommes moins confiants quant à la clarté de la vision et au besoin plus faible de chirurgie au laser pour les yeux munis de lentilles à bords tranchants. Des recherches supplémentaires sont susceptibles d'accroître notre confiance dans ces résultats.
Cette revue fournit des données probantes supportant que les LIO à bords tranchants sont susceptibles d'être associées à une formation moindre d’OCP par rapport aux LIO à bords arrondis, avec moins de capsulotomie Nd:YAG. Les effets sur l'acuité visuelle étaient moins certains. L'impact de ces lentilles sur la qualité de vie n'a pas été évalué et il n'existe que des données comparatives de niveau de confiance très faible sur les effets indésirables.
L'opacification de la capsule postérieure (OCP) est un trouble de la partie postérieure de la capsule du cristallin, une structure transparente semblable à une peau, qui entoure le cristallin de l'œil humain. L'OCP est la complication postopératoire la plus fréquente après une chirurgie moderne de la cataracte avec implantation d'une lentille intraoculaire (LIO) de chambre postérieure. Les principaux symptômes de l'OCP sont une diminution de l'acuité visuelle, une vision « trouble » et floue et une sensibilité réduite aux contrastes. L’OCP est traitée avec un laser néodyme : YAG (Nd:YAG) pour créer une petite ouverture dans la capsule opaque et retrouver un axe visuel central clair. Cette capsulotomie peut entraîner d'autres complications oculaires, comme une augmentation de la pression intraoculaire ou un gonflement de la rétine centrale (œdème maculaire). Cette procédure représente également une charge financière importante pour les systèmes de soins de santé du monde entier. Au cours des dernières décennies, des progrès ont été réalisés dans la sélection des matériaux et l'optimisation des conceptions des LIO pour aider à prévenir la formation de l’OCP après une chirurgie de la cataracte. Il s'agit notamment de modifications des structures latérales qui maintiennent la lentille au centre du sac de la capsule de la lentille, appelées haptiques LIO, et de la conception des bords optiques LIO.
Comparer les effets de différents modèles de bords optiques de LIO sur l’OCP après une chirurgie de la cataracte.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase, Latin American and Caribbean Health Sciences Literature (Littérature d'Amérique latine et des Caraïbes sur les sciences de la santé) (LILACS), le registre ISRCTN, ClinicalTrials.gov et le système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) jusqu'au 17 novembre 2020.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) qui comparaient différents types de modèles de bord optique des LIO. Notre critère de jugement principal préspécifié était la proportion d'yeux avec capsulotomie Nd:YAG un an après la chirurgie. Les critères de jugement secondaires comprenaient le score OCP, la meilleur acuité visuelle corrigée (BCDVA) et le score de qualité de vie à un an. En raison de la disponibilité d'importantes données à long terme, nous avons également présenté des données de suivi à plus long terme, ce qui constitue une modification post hoc de notre protocole.
Nous avons utilisé les méthodes standard attendues par Cochrane et l'approche GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
Nous avons inclus 10 études (1 065 personnes, 1 834 yeux) qui ont comparé des LIO à bords tranchants et à bords arrondis. Huit de ces études étaient des études intra-personnelles dans lesquelles un œil recevait une LIO à bord tranchant et l'autre œil une LIO à bord arrondi. Les matériaux des LIO étaient l'acrylique (2 études), le silicone (4 études), le polyméthacrylate de méthyle (PMMA, 3 études) et différents matériaux (1 étude). Les études ont été menées en Autriche, en Allemagne, en Inde, au Japon, en Suède et au Royaume-Uni. Cinq études présentaient un risque élevé de biais dans au moins un domaine. Nous avons jugé que deux études présentaient un faible risque de biais dans tous les domaines.
Il y a eu peu de cas de capsulotomie Nd:YAG à un an (critère de jugement principal) : 1/371 dans les groupes à bord tranchant et 4/371 dans les groupes à bord arrondi. L'estimation de l'effet était en faveur des LIO à bords tranchants, mais les intervalles de confiance étaient très larges et compatibles avec un risque plus élevé ou plus faible de capsulotomie au Nd:YAG pour les lentilles à bords tranchants par rapport aux lentilles à bords arrondis (rapport des cotes (RC) Peto 0,30, IC à 95 % 0,05 à 1,74 ; I2 = 0 % ; 6 études, 742 yeux). Cela correspond à sept cas de capsulotomie Nd:YAG de moins pour 1 000 LIO à bords tranchants insérées par rapport aux LIO à bords arrondis (IC à 95 % : 9 de moins à 7 de plus). Nous avons jugé qu'il s'agissait de données probantes d’un niveau de confiance faible, après rétrogradation pour imprécision et risque de biais.
Une réduction similaire du risque de capsulotomie au Nd:YAG pour les LIO à bords tranchants par rapport aux LIO à bords arrondis a été observée à deux, trois et cinq ans, mais comme le nombre d'événements de capsulotomie au Nd:YAG augmentait avec un suivi plus long, cet effet a été mesuré plus précisément avec un suivi plus long : deux ans, risque relatif (RR) 0.35 (0,16 à 0,80) ; 703 yeux (6 études) ; 89 cas de moins pour 1 000 ; trois ans, RR 0,21 (0,11 à 0,41) ; 538 yeux (6 études) ; 170 cas de moins pour 1 000 ; cinq ans, RR 0,21 (0,10 à 0,45) ; 306 yeux (4 études) ; 331 cas de moins pour 1 000. Les données à 9 ans et 12 ans étaient disponibles que dans une seule étude.
Toutes les études ont rapporté un score OCP. Quatre études ont rapporté le score AQUA (Quantification automatisée de l'après-cataracte), quatre études ont rapporté le score EPCO (Évaluation de l’OCP) et deux études ont rapporté une autre méthode de quantification de l’OCP. Il n'a pas été possible de regrouper ces données en raison de la manière dont elles ont été rapportées, mais toutes les études ont systématiquement fait état d'un score OCP moyen inférieur et statistiquement significatif (de l'ordre de 0,5 à 3 unités) avec les LIO à bords tranchants par rapport aux LIO à bords arrondis. Nous avons jugé qu'il s'agissait de données probantes d’un niveau de confiance modéré, déclassées pour le risque de biais.
Le score d'acuité visuelle logMAR était plus faible (meilleur) dans les yeux ayant reçu une LIO à bords tranchants, mais la différence était faible et probablement sans importance sur le plan clinique à un an (différence moyenne (DM) -0,06 logMAR, IC à 95 % -0,12 à 0 ; 2 études, 153 yeux ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Des effets similaires ont été observés lors de périodes de suivi plus longues, mais les données non statistiquement significatives ont été rapportées de manière moins complète : deux ans DM -0,01 logMAR (-0,05 à 0,02) ; 2 études, 311 yeux ; trois ans DM -0,09 logMAR (-0,22 à 0,03) ; 2 études, 117 yeux ; les données à cinq ans ne sont disponibles que dans une étude.
Nous n’avons pas trouvé d’études ayant rapporté des indicateurs sur la qualité de vie. Les données probantes d’un niveau de confiance très faible sur les effets indésirables n'ont pas suggéré de différences importantes entre les groupes.
Post-édition effectuée par Gaella Attieh et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr