Problématique de la revue
Quels sont les effets des différentes interventions visant à prévenir ou à traiter l'ostéonécrose de la mâchoire liée à la médication, les unes par rapport aux autres ou par rapport à l'absence de traitement ou à une intervention inactive (placebo) ?
Contexte
L'ostéonécrose de la mâchoire liée aux médicaments (l’ONM liée aux médicaments) est une lésion osseuse grave de la mâchoire qui survient chez certaines personnes en réaction à certains médicaments couramment utilisés dans le traitement du cancer et de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os). Il s'agit d'une affection douloureuse qui peut être difficile à traiter. l’ONM liée aux médicaments survient rarement chez les personnes prenant certains médicaments contre l'ostéoporose. Cependant, chez les personnes recevant ces médicaments à des doses plus élevées pour des affections liées au cancer, le risque de l’ONM liée aux médicaments pourrait être plus élevé et a été signalé comme pouvant survenir chez cinq personnes sur 100. Il est important d'identifier des mesures préventives efficaces pour réduire le risque de l’ONM liée aux médicaments, et de meilleurs traitements pour ceux qui en sont atteints.
Il s'agit d'une mise à jour de notre revue publiée pour la première fois en 2017. Elle est basée sur une recherche d'articles effectuée pour la dernière fois en juin 2021.
Caractéristiques des études
En collaboration avec le groupe Cochrane sur la Santé Bucco-dentaire, nous avons recherché les études qui avaient été publiées jusqu'en juin 2021. Nous avons trouvé cinq études qui portaient sur la prévention de l’ONM liée aux médicaments et huit études qui testaient les traitements de l’ONM liée aux médicaments. Les études ont porté sur 1668 adultes, la plus petite étude comptant 13 participants et la plus grande 700. La plupart des participants à l'étude étaient des femmes, mais une étude portait sur des hommes atteints d'un cancer de la prostate et recevant des perfusions de bisphosphonates (administrés au goutte à goutte dans une veine). Toutes les études, sauf deux, ne comprenaient que des participants traités aux bisphosphonates (utilisés pour soutenir le traitement et réduire le risque de fracture et de douleur osseuse), bien que plusieurs autres médicaments soient également connus pour induire l’ONM liée aux médicaments. Deux essais ont également inclus des patients traités par bisphosphonates ou dénosumab.
Principaux résultats
Une étude a fourni des données probantes d’un niveau de confiance très faible suggérant que les examens dentaires à intervalles de trois mois et les traitements préventifs (antibiotiques avant les extractions dentaires et utilisation de techniques de fermeture des plaies qui évitent l'exposition et la contamination de l'os) sont plus efficaces que les soins standard pour réduire le nombre de cas de l’ONM liée aux médicaments dans un groupe de personnes recevant des bisphosphonates par voie intraveineuse pour des pathologies liées au cancer. Dans le groupe expérimental, qui a reçu des soins préventifs consistant en des antibiotiques et une fermeture spécifique des plaies, moins de personnes ont développé une ONM liée aux médicaments : deux participants sur 100 ayant fait l'objet d'une surveillance étroite ont développé une ONM liée aux médicaments, contre 23 participants sur 100 dans le groupe témoin (soins standard).
Les données probantes étaient insuffisantes pour conclure que l'utilisation des autres interventions étudiées réduirait le risque d’ONM liée aux médicaments ou améliorerait la guérison de l’ONM liée aux médicaments.
Niveau de confiance des données probantes
Le niveau de confiance des données probantes était faible ou très faible. Cela est dû aux limites de la conception et de la réalisation des études. Par exemple, certains participants ont changé de groupe au cours de l'étude, d'autres n'ont pas terminé l'étude, et les critères de jugement ont été mesurés à des moments de suivi différents. En outre, la plupart des études ne comptaient qu'un petit nombre de participants.
Prophylaxie de l'ostéonécrose de la mâchoire liée aux médicaments
Un ECR ouvert a fourni quelques données probantes suggérant que les examens dentaires à intervalles de trois mois et les traitements préventifs pourraient être plus efficaces que les soins standard pour réduire l'incidence de l'ostéonécrose de la mâchoire (ONM) liée aux médicaments chez les personnes prenant des bisphosphonates par voie intraveineuse pour un cancer avancé. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes comme étant très faible.
Les données probantes sont insuffisantes pour affirmer ou réfuter un bénéfice des interventions testées pour la prophylaxie de l’ONM liée aux médicaments chez les patients sous traitement antirésorptif subissant une chirurgie dentoalvéolaire. Bien que certaines interventions aient suggéré un effet potentiel important, les études n'étaient pas assez puissantes pour montrer une signification statistique, et la reproduction des résultats dans des études plus importantes est en attente.
Traitement de l'ostéonécrose de la mâchoire liée aux médicaments
Les données probantes disponibles sont insuffisantes pour affirmer ou réfuter un bénéfice, en plus des soins standards, de l'une ou l'autre des interventions étudiées pour le traitement de l’ONM liée aux médicaments.
L'ostéonécrose de la mâchoire (ONM) liée aux médicaments est une réaction indésirable grave à certains médicaments couramment utilisés dans le traitement du cancer et de l'ostéoporose (par exemple, les bisphosphonates, le dénosumab et les agents antiangiogéniques), qui entraîne la destruction progressive de l'os de la mandibule ou du maxillaire. En fonction du médicament, de sa posologie et de la durée d'exposition, cet effet indésirable pourrait survenir rarement (par exemple, après l'administration orale de bisphosphonates ou de dénosumab pour le traitement de l'ostéoporose ou le traitement du cancer par des agents antiangiogéniques) ou fréquemment (par exemple, après l'administration intraveineuse de bisphosphonates pour le traitement du cancer). La ONM liée aux médicaments est associée à une morbidité importante, affecte négativement la qualité de vie (QoL) et est difficile à traiter. Il s'agit d'une mise à jour de notre revue publiée pour la première fois en 2017.
Évaluer les effets des interventions par rapport à l'absence de traitement, au placebo ou à un contrôle actif pour la prophylaxie de l’ONM liée aux médicaments chez les personnes exposées à des médicaments antirésorptifs ou antiangiogéniques.
Évaluer les effets d'interventions chirurgicales ou non chirurgicales (seules ou combinées) par rapport à l'absence de traitement, à un placebo ou à un contrôle actif dans le traitement des personnes souffrant d'une ONM manifeste liée aux médicaments.
Le coordinateur de recherche documentaire du groupe Cochrane sur la Santé Bucco-dentaire a effectué des recherches dans quatre bases de données bibliographiques jusqu'au 16 juin 2021 et a utilisé des méthodes de recherche supplémentaires pour identifier les études publiées, non publiées et en cours.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant une modalité d'intervention à une autre pour la prévention ou le traitement de l’ONM liée aux médicaments. Pour la « prophylaxie de l’ONM liée aux médicaments », le critère de jugement principal d'intérêt était l'incidence de l’ONM liée aux médicaments ; les critères de jugement secondaires étaient la qualité de vie, le délai de survenue et le taux de complications et d'effets secondaires de l'intervention. Pour le « traitement d'une ONM liée aux médicaments établie », le critère de jugement principal d'intérêt était la guérison de la l’ONM liée aux médicaments ; les critères de jugement secondaires étaient la qualité de vie, la récurrence et le taux de complications et d'effets secondaires de l'intervention.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment examiné les résultats de la recherche, extrait les données et évalué le risque de biais dans les études incluses. Pour les critères de jugement dichotomiques, nous avons rapporté le risque relatif (RR) (ou rapport de taux) et les intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Nous avons inclus 13 ECR (1668 participants) dans la mise à jour de cette revue, dont huit étaient de nouveaux ajouts. Les études étaient cliniquement diverses et portaient sur des interventions très différentes, de sorte que des méta-analyses n'ont pas pu être réalisées.
Le niveau de confiance des données probantes disponibles est faible ou très faible concernant les interventions pour la prophylaxie ou le traitement de l’ONM liée aux médicaments.
Prophylaxie de l’ONM liée aux médicaments
Cinq ECR ont examiné différentes interventions visant à prévenir la survenue de l’ONM liée aux médicaments.
Un ECR a comparé les soins standard avec des examens dentaires réguliers à trois mois d'intervalle et des traitements préventifs (notamment des antibiotiques avant les extractions dentaires et l'utilisation de techniques de fermeture des plaies évitant l'exposition et la contamination de l'os) chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique et traités par l'acide zolédronique. L'intervention a semblé réduire le risque de l’ONM liée aux médicaments (RR 0,10, IC à 95 % 0,02 à 0,39, 253 participants). Les critères de jugement secondaires n'ont pas été évalués.
La chirurgie dentoalvéolaire est considérée comme un événement prédisposant communément à l'apparition de l’ONM liée aux médicaments et cinq ECR ont testé diverses mesures préventives pour réduire le risque de l’ONM liée aux médicaments postopératoire. Les études ont évalué le plasma riche en facteurs de croissance inséré dans l'alvéole post-extraction en plus des soins médicaux et chirurgicaux standardisés par rapport aux soins médicaux et chirurgicaux standardisés seuls (RR 0,08, IC à 95 % 0,00 à 1.51, 176 participants) ; la chirurgie délicate et la fermeture par intention primaire par rapport à l'avulsion dentaire non traumatique et la fermeture par intention secondaire (aucun cas de microtraumatisme répété après l'opération dans les deux groupes) ; la fermeture primaire de l'alvéole d'extraction avec un lambeau mucopériosté par rapport à l'application de fibrine riche en plaquettes sans fermeture primaire de la plaie (aucun cas de microtraumatisme répété après l'opération dans les deux groupes) ; et la fermeture de la plaie sous-périostée par rapport à la fermeture de la plaie épipériostée (RR 0,09, IC à 95 % 0,00 à 1,56, 132 participants).
Traitement de l’ONM liée aux médicaments
Huit ECR ont examiné différentes interventions pour le traitement de l’ONM liée aux médicaments établie, c'est-à-dire l'effet sur les taux de guérison de l’ONM liée aux médicaments.
Un ECR a analysé le traitement à l'oxygène hyperbare (OHB) utilisé en plus des soins standard (rinçages antiseptiques, antibiotiques et chirurgie) par rapport aux soins standard seuls (lors du dernier suivi : RR 1,56, IC à 95 % 0,77 à 3,18, 46 participants).
Les taux de guérison de l’ONM liée aux médicaments n'étaient pas significativement différents entre la chirurgie osseuse guidée par autofluorescence et la chirurgie osseuse conventionnelle (RR 1,08, IC à 95 % 0,85 à 1,37, 30 participants). Un autre ECR qui a comparé la séquestrectomie guidée par autofluorescence et celle guidée par fluorescence de tétracycline pour le traitement chirurgical de l’ONM liée aux médicaments n'a pas trouvé de différence significative (lors du suivi d'un an) : RR 1,05, IC à 95 % 0,86 à 1,30, 34 participants).
Trois ECR ont étudié l'effet des facteurs de croissance et des concentrés plaquettaires autologues sur les taux de cicatrisation de l’ONM liée aux médicaments : fibrine riche en plaquettes après chirurgie osseuse par rapport à la chirurgie seule (RR 1,05, IC à 95 % 0,90 à 1.22, 47 participants), la protéine morphogénétique osseuse-2 associée à la fibrine riche en plaquettes par rapport à la fibrine riche en plaquettes seule (RR 1,10, IC à 95 % 0,94 à 1,29, 55 participants), et le concentré de facteur de croissance et la fermeture primaire de la plaie par rapport à la fermeture primaire de la plaie uniquement (RR 1,38, IC à 95 % 0,81 à 2,34, 28 participants).
Deux ECR ont porté sur le traitement pharmacologique par tériparatide : le tériparatide 20 μg par jour par rapport au placebo associé aux soins standard (RR 0,96, IC à 95 % 0,31 à 2,95, 33 participants) et le tériparatide 56,5 μg par semaine par rapport au tériparatide 20 μg par jour associé aux soins standard (RR 1,60, IC à 95 % 0,25 à 1,44, 12 participants).
Post-édition effectuée par Hussein Ayoub et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr.