Le foie a de nombreuses fonctions. La production de la bile est l'une de ces fonctions. La bile est nécessaire pour digérer les lipides et supprimer certains déchets du foie. La bile produite dans le foie est stockée temporairement dans la vésicule biliaire. Lorsque l'on mange des aliments gras, la vésicule biliaire libère de la bile dans l'intestin grêle. Le canal cholédoque est le tube dans lequel la bile s'écoule du foie vers la vésicule biliaire, puis vers l'intestin grêle. Les calculs peuvent obstruer l'écoulement de la bile entre la vésicule biliaire et l'intestin grêle. Généralement, ces calculs se forment dans la vésicule biliaire et migrent dans le canal cholédoque. L'obstruction de l'écoulement de la bile peut entraîner une jaunisse. Ces calculs sont généralement enlevés à l'aide d'un endoscope (en introduisant un instrument équipé d'une caméra dans la bouche ou dans l'intestin grêle) avant d'enlever les calculs par laparoscopie (cholécystectomie laparoscopique) ou dans le cadre d'une ablation laparoscopique des calculs biliaires (exploration laparoscopique du canal cholédoque). L'exploration laparoscopique du canal cholédoque ne peut être réalisée que dans des centres très spécialisés, l'ablation endoscopique des calculs du canal cholédoque est donc la méthode la plus fréquemment utilisée pour traiter les calculs du canal cholédoque. Toutefois, lorsque le traitement endoscopique échoue, le patient doit être soumis à une exploration ouverte du canal cholédoque. Cela implique d'explorer le canal cholédoque à l'aide d'instruments ou d'une caméra, ou les deux, qui sont introduits dans le canal cholédoque généralement via une incision dans ce dernier. Une fois les calculs enlevés, l'incision du canal cholédoque doit être suturée. Traditionnellement, les chirurgiens utilisent un tube T dans l'incision du canal cholédoque. Le tube T a la forme de la lettre 'T', comme son nom l'indique. La partie supérieure de la lettre 'T' se situe à l'intérieur du canal cholédoque alors que la partie basse ressort de l'abdomen par une petite incision et est raccordée à un sac. Ce tube est inséré dans le but de prévenir le développement de bile dans le canal cholédoque du à un œdème temporaire, ce qui est courant après une incision dans quelque partie du corps que ce soit. La formation de bile et l'œdème peuvent potentiellement empêcher la cicatrisation du canal biliaire et entraîner une fuite de bile du canal cholédoque dans l'abdomen. Une fuite de bile incontrôlée dans la cavité abdominale peut menacer le pronostic vital si elle n'est pas reconnue et traitée de manière appropriée. En plus d'agir comme un drain, qui draine la bile du canal cholédoque vers l'extérieur, un colorant peut être injecté dans le tube-T et les rayons X peuvent être utilisés pour démontrer qu'il ne reste aucun calcul. Une fois l'absence de calculs résiduels confirmée, le tube T est enlevé. Pour autant, les chirurgiens sont préoccupés par le petit orifice que laisse le tube T lorsqu'on le retire. Ce minuscule trou dans le canal cholédoque cicatrise normalement sans laisser de trace, mais chez certains patients, il peut y avoir une fuite de bile par cet orifice et cela peut entraîner le vrai problème que le tube-T était censé prévenir. Ainsi, l'utilisation d'un tube T après une exploration ouverte du canal cholédoque est sujette à controverse. Nous avons essayé de répondre à cette question et de savoir si la fermeture primaire (suturer l'incision dans le canal biliaire sans tube T) est plus appropriée que l'utilisation d'un tube T après une exploration ouverte du canal cholédoque en examinant toutes les informations disponibles dans la littérature provenant des essais cliniques randomisés. Les essais cliniques randomisés sont des types spécifiques d'études cliniques qui apportent les réponses les plus valides s'ils sont bien réalisés.

Nous avons identifié un total de six essais incluant 359 participants dont 178 avaient eu une fermeture primaire et 181 avaient eu un drainage avec un tube T après une exploration ouverte du canal cholédoque. Les six essais présentaient un risque de biais élevé (risque de surestimer les avantages et de sous-estimer les inconvénients de l'intervention ou du témoin). Il n'a été constaté aucune différence significative dans la mortalité (12 décès sur 1000 participants dans le groupe avec drainage avec tube T et 6 décès sur 1000 participants dans le groupe avec fermeture primaire) ou dans le taux de complications graves après l'intervention chirurgicale entre les deux groupes (environ 145 complications sur 1000 participants dans le groupe avec drainage avec tube T et 66 complications sur 1000 dans le groupe avec fermeture primaire). Bien que le nombre de décès et que les taux de complications dans le groupe avec fermeture primaire semblaient être inférieurs de moins de la moitié par rapport à ceux du groupe avec tube T, il est possible que cette observation ne soit pas vérifiée et que ce soit plus une différence apparue par hasard (identique au fait d'avoir une chance sur huit de lancer une pièce et qu'elle se retrouve du côté pile ou du côté face trois fois de suite). Pour cette raison, nous ne pouvons pas affirmer avec suffisamment de certitude qu'une réelle différence existe, et nous décidons que cette différence n'est pas statistiquement significative. Aucun essai ne mentionnait la qualité de vie ou le temps écoulé avant la reprise du travail. La durée moyenne de l'intervention était bien plus longue dans le groupe avec drainage avec tube T que dans le groupe avec fermeture primaire (d'environ 30 minutes). La durée moyenne de l'hospitalisation était bien plus longue dans le groupe avec tube T que dans le groupe avec fermeture primaire (d'environ 5 jours). L'utilisation d'un tube T semble accroître les coûts sans apporter de bénéfice pour les patients. Il est indispensable de réaliser d''autres essais randomisés avec un risque de biais faible (peu de chances d'arriver à de mauvaises conclusions en raison d'un préjudice sur les professionnels de santé, les chercheurs ou les patients) et un risque faible d'erreurs aléatoires (arriver à des mauvaises conclusions en raison du hasard) pour confirmer si l'utilisation des tubes T est encore justifiée. Jusqu'à ce que les résultats de ces essais soient disponibles, nous décourageons l'utilisation d'un tube T après une exploration ouverte du canal cholédoque.