Prevención de la conducta inapropiada y fomento de la integridad en la investigación y la publicación

Los médicos y los pacientes deben poder confiar en los informes de investigación médica, ya que se utilizan para ayudarles a tomar decisiones sobre los tratamientos. Por lo tanto, es importante evitar las investigaciones falsas o engañosas. Los problemas de la investigación incluyen varios tipos de conductas inapropiadas, como la alteración de los resultados (falsificación), la invención de resultados (fabricación) o la copia del trabajo de otras personas (plagio). Se dice que los buenos sistemas que producen investigaciones fiables muestran "integridad en la investigación". Se examinaron actividades como la formación, diseñadas para reducir la conducta inapropiada en la investigación y fomentar la integridad. Se han estudiado los efectos de algunas de estas actividades en las actitudes, los conocimientos y la conducta de los investigadores, y se reunieron los datos de estos estudios.

Algunos estudios mostraron efectos positivos sobre la actitud de los investigadores ante el plagio. La formación práctica como el uso de programas informáticos que pueden detectar el plagio, o los ejercicios de redacción, en ocasiones disminuyen el plagio de los estudiantes, pero no todos los estudios mostraron efectos positivos. No se encontraron estudios sobre fabricación o falsificación. Dos estudios demostraron que la forma en la que las revistas piden a los autores detalles sobre quién hizo cada parte de un estudio puede afectar sus respuestas.

Muchos de los estudios incluidos en esta revisión presentaban problemas como tamaños muestrales pequeños o habían utilizado métodos que podían producir resultados sesgados. Los métodos de formación evaluados en los estudios (que incluyeron cursos en línea, conferencias y grupos de discusión) a menudo no se describieron de una manera clara. La mayoría de los estudios evaluaron los efectos durante períodos de tiempo cortos. En muchos estudios participaron estudiantes universitarios en lugar de investigadores en activo.

En resumen, la evidencia disponible es de calidad muy baja, por lo que no está claro el efecto de cualquier intervención para prevenir la conducta inapropiada y promover la integridad en la investigación y la publicación. Sin embargo, la formación práctica sobre cómo evitar el plagio podría ser efectiva para reducir el plagio de los estudiantes, aunque no se sabe si tiene efectos a largo plazo.

Conclusiones de los autores: 

La base de evidencia relativa a las intervenciones para mejorar la integridad de la investigación es incompleta y los estudios que se han realizado son heterogéneos e inadecuados para los metanálisis, y su aplicabilidad a otros contextos y poblaciones no está clara. Muchos estudios tuvieron alto riesgo de sesgo debido a la elección del diseño del estudio, y a menudo las intervenciones se informaron de forma insuficiente. Incluso cuando se utilizaron diseños aleatorizados, los resultados fueron difíciles de generalizar. Debido a la escasa calidad de la evidencia, se desconocen los efectos de la formación en materia de conducta responsable en la investigación sobre la reducción de la conducta inapropiada en la investigación. Evidencia de calidad baja indica que la formación sobre el plagio, especialmente si incluye ejercicios prácticos y el uso de programas informáticos de cotejo de textos, podría reducir los casos de plagio.

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Antecedentes: 

Se ha demostrado que las prácticas inadecuadas y la conducta poco profesional en la investigación clínica malgastan una parte importante de los fondos sanitarios y perjudican a la salud pública.

Objetivos: 

El objetivo fue evaluar la efectividad de las intervenciones formativas o políticas en materia de integridad de la investigación o conducta responsable de la investigación sobre el comportamiento y las actitudes de los investigadores en el ámbito de la salud y otras áreas de investigación.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en las bases de datos bibliográficas de investigación sanitaria CENTRAL, MEDLINE, LILACS y CINAHL, así como en las bases de datos Academic Search Complete, AGRICOLA, GeoRef, PsycINFO, ERIC, SCOPUS y Web of Science. La última búsqueda se realizó el 15 de abril de 2015 y se limitó a los artículos publicados entre 1990 y 2014, ambos inclusive. También se buscó en las actas y resúmenes de congresos sobre integridad de la investigación y en sitios web especializados. Se realizaron búsquedas manuales en 14 revistas que publican regularmente estudios de investigación sobre la integridad de la investigación.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios que midieron los efectos de una o más intervenciones, es decir, cualquier procedimiento directo o indirecto que podría tener un impacto en la integridad de la investigación y la realización responsable de la investigación en su sentido más amplio, donde los participantes fueron cualquier parte interesada en los procesos de investigación y publicación, desde estudiantes hasta responsables de políticas sanitarias. Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados y no aleatorizados, como los estudios controlados tipo antes y después (before-and-after studies), con comparaciones de desenlaces en el grupo de intervención versus el grupo de ninguna intervención, o antes versus después de la intervención. En la revisión no se incluyeron los estudios sin un grupo control.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. Para evaluar el riesgo de sesgo en los estudios no aleatorizados se utilizó una herramienta Cochrane modificada, en la que se utilizaron cuatro de los seis dominios originales (cegamiento, datos incompletos de desenlaces, notificación selectiva de los desenlaces, otras fuentes de sesgo) y dos dominios adicionales (comparabilidad de los grupos y factores de confusión). El desenlace principal se categorizó en los siguientes niveles: 1) cambio organizativo atribuible a la intervención, 2) cambio conductual, 3) adquisición de conocimientos/habilidades y 4) modificación de actitudes/percepciones. El desenlace secundario fue la reacción de los participantes a la intervención.

Resultados principales: 

Treinta y un estudios con 9571 participantes, descritos en 33 artículos, cumplieron los criterios de inclusión. Todos se publicaron en inglés. Quince estudios fueron ensayos controlados aleatorizados, nueve fueron estudios controlados tipo antes y después, cuatro fueron estudios controlados no equivalentes con un control histórico, uno fue un estudio controlado no equivalente con resultados de una prueba posterior solamente y dos fueron estudios controlados no equivalentes con resultados de una prueba previa y una posterior para el grupo de intervención y de una prueba posterior para el grupo control. Veintiún estudios evaluaron los efectos de intervenciones relacionadas con el plagio y diez estudios evaluaron intervenciones en materia de integridad/ética de la investigación. Entre los participantes había estudiantes de grado, postgrado y académicos de diversas disciplinas de investigación y países, y los estudios evaluaron diferentes tipos de desenlaces.

Se consideró que la mayoría de los ensayos controlados aleatorizados incluidos tuvieron alto riesgo de sesgo en al menos uno de los dominios evaluados, y en el caso de los ensayos no aleatorizados no se intentó disminuir los sesgos potenciales inherentes a los diseños no aleatorizados.

Se han identificado varias intervenciones destinadas a reducir la conducta inapropiada en la investigación. La mayoría de las intervenciones incluyeron algún tipo de formación, pero los métodos y el contenido fueron muy variados e incluyeron conferencias presenciales y a distancia, módulos interactivos en línea, grupos de debate, deberes en casa y ejercicios prácticos. La mayoría de los estudios no utilizaron medidas de desenlace estandarizadas o validadas y fue imposible resumir los hallazgos de estudios con intervenciones, desenlaces y participantes tan diversos. En general, hay evidencia de calidad muy baja de que los diversos métodos de formación en integridad de la investigación tuvieron algunos efectos en las actitudes de los participantes hacia las cuestiones éticas, pero efectos mínimos (o de corta duración) en sus conocimientos. La formación sobre el plagio y la paráfrasis tuvo efectos diversos en la actitud de los participantes hacia el plagio y en su confianza para evitarlo, pero la formación que incluyó ejercicios prácticos pareció ser más efectiva. La formación sobre el plagio tuvo efectos inconsistentes sobre los conocimientos de los participantes sobre el plagio y su capacidad para reconocerlo. La formación activa, sobre todo si incluía ejercicios prácticos o el uso de programas informáticos de cotejo de textos, disminuyó en general los casos de plagio, aunque los resultados no fueron consistentes. El diseño del formulario de contribución de los autores de una revista afectó la veracidad de la información proporcionada sobre las contribuciones de los individuos y la proporción de colaboradores enumerados que cumplían los criterios de autoría. No se identificaron estudios que evaluaran las intervenciones para desenlaces a nivel organizativo. El número de eventos y la magnitud de los efectos de la intervención fueron generalmente pequeños, por lo que es probable que la evidencia no sea precisa. No se informaron efectos adversos.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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