Mensajes clave
No está claro si la irrigación nasal junto con una intervención de cirugía endoscópica de los senos mejora los síntomas y la función pulmonar o reduce la necesidad de antibióticos en comparación con la irrigación nasal sola.
Hubo un episodio de hemorragia durante la cirugía que se corrigió durante el procedimiento sin más consecuencias.
¿Qué es la FQ?
La FQ es una enfermedad genética que afecta a los pulmones, la nariz, los senos paranasales y otros órganos del cuerpo. El cuerpo produce una mucosidad espesa y pegajosa que es difícil de eliminar y provoca inflamación. Muchos adultos y niños con FQ tienen pólipos en las fosas nasales y los senos paranasales como consecuencia de esta mucosidad pegajosa y de la inflamación. Los pólipos pueden provocar más infecciones pulmonares y empeorar la calidad de vida.
¿Cómo se tratan los pólipos nasales en la FQ?
La cirugía endoscópica de los senos busca abrir los senos bloqueados para mejorar la respiración y facilitar la eliminación de la mucosidad. Es un procedimiento con algunos efectos secundarios asociados (hemorragias y daños en los senos paranasales).
El tratamiento médico incluye una serie de medicamentos (inhalados y tragados), como antibióticos, corticoides y medicamentos inhalados con oxígeno humidificado. Las soluciones salinas también se utilizan en las obstrucciones nasales. Existe un nuevo grupo de medicamentos, denominados moduladores del gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR); estos medicamentos son capaces de corregir el defecto básico de la proteína CFTR, pero aún no está claro cómo podrían afectar a los pólipos nasales.
¿Qué se quiso averiguar?
¿La cirugía endoscópica de los senos sola, o utilizada junto con tratamiento médico, es superior al tratamiento médico solo para mejorar la calidad de vida y la función pulmonar sin complicaciones en las personas con FQ? También se quisieron conocer los efectos del tratamiento sobre las infecciones bacterianas, las exacerbaciones pulmonares (reagudización de la enfermedad pulmonar), la necesidad de antibióticos adicionales y la supervivencia.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan los distintos tratamientos en personas a las que se había diagnosticado FQ, pólipos y problemas sinusales crónicos. Los participantes debían haber sido asignados al azar a los grupos de tratamiento.
¿Qué se encontró?
Resultados principales
Se encontró un único estudio que analizó la irrigación nasal (con solución salina y mometasona [un corticosteroide]) en 14 adultos jóvenes en comparación con la irrigación nasal más cirugía endoscópica de los senos en otros 14 adultos jóvenes. Las 28 personas que participaron en el estudio tenían entre 19 y 28 años. Los que se sometieron a cirugía más irrigación salina, comunicaron una mayor mejoría de los síntomas nasales. También tuvieron una mayor reducción del número de bacterias en las fosas nasales, se les administró menos antibióticos y tuvieron menos exacerbaciones pulmonares, pero no hubo diferencias en su función pulmonar. Una persona sangró más de lo habitual durante la cirugía, pero se resolvió con éxito durante el procedimiento sin más consecuencias. El estudio no informó sobre la supervivencia.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La confianza general en la evidencia fue muy baja porque no se pudo determinar cómo se colocaba a los participantes en los diferentes grupos de tratamiento ni si los investigadores sabrían en qué grupo se colocaba a la persona. Los participantes y los investigadores no estaban cegados, lo que podría sesgar algunos desenlaces, como los cambios en la calidad de vida. Otro motivo de la confianza baja en la evidencia es que solo se encontró un estudio que incluyó un número muy reducido de participantes.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 4 de julio de 2022.
La evidencia de certeza muy baja significa que no existe seguridad en la eficacia de la cirugía endoscópica de los senos para tratar la rinosinusitis crónica con poliposis nasal en la fibrosis quística.
Los estudios de investigación futuros deberían ser multicéntricos para aumentar el número de participantes e incrementar el poder estadístico. Una asignación al azar y ocultación de la asignación adecuadas son importantes para garantizar que los grupos sean similares. El cegamiento, sin embargo, podría no ser posible en un ensayo ético; incluso sin cegamiento, los resultados pueden alcanzar alto nivel de evidencia si los desenlaces utilizados son parámetros objetivos. Los estudios de investigación futuros deberán realizar un seguimiento de los participantes de todas las edades durante al menos 12 meses para evaluar la evolución de la poliposis nasal, su recurrencia y cómo podrían reaparecer los síntomas. También se considera que la mortalidad es un desenlace importante que debe evaluarse. Los futuros estudios de investigación clínicos deberían tener en cuenta los efectos de los reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, un nuevo grupo de fármacos que podría afectar el desarrollo de los pólipos nasales.
La fibrosis quística (FQ) es una enfermedad autosómica recesiva que acorta la vida y provoca una concentración anormal de electrolitos en las secreciones exocrinas. La estasis de secreciones en los senos paranasales determina la rinosinusitis crónica (RSC) y la poliposis nasal. La cirugía endoscópica de los senos se utiliza para abrirlos y permitir que el tratamiento médico funcione correctamente.
Determinar los efectos de la cirugía sinusal sola o en combinación con tratamiento médico (no quirúrgico) en comparación con el tratamiento médico (no quirúrgico) solo sobre la función nasal y pulmonar, en personas con FQ diagnosticadas de RSC con poliposis nasal. Además, evaluar el impacto de la cirugía sinusal (con o sin tratamiento médico) en las tasas de hospitalización, la administración de antibióticos y las tasas de exacerbación pulmonar.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis quística y trastornos genéticos (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group), compilado a partir de búsquedas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales en revistas y libros de resúmenes de conferencias. Fecha de la última búsqueda: 4 de julio de 2022.
También se realizaron búsquedas en otras bases de datos (Pubmed, Embase, Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos [ICTRP] de la Organización Mundial de la Salud [OMS], Biblioteca Virtual de Salud y ClinicalTrials.gov). Fecha de la última búsqueda: 18 de septiembre de 2022.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararan grupos sometidos a cirugía endoscópica de los senos y grupos con tratamiento médico solo.
Los autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los estudios, extrajeron los datos, evaluaron el riesgo de sesgo y valoraron la certeza de la evidencia mediante el método GRADE. Se estableció contacto con los autores del estudio incluido para obtener información adicional.
Se identificaron 66 publicaciones relacionadas con 50 estudios a partir de búsquedas electrónicas. Solo un estudio cumplió los criterios de inclusión y solo se dispuso de información limitada. En este estudio, 28 participantes de entre 19 y 28 años se asignaron al azar en igual número a irrigación nasal sola o a irrigación nasal con cirugía (polipectomía endoscópica con sinusotomía ampliada).
La certeza de la evidencia fue muy baja según el método GRADE. No está claro si, en comparación con el tratamiento médico solo, el agregado de la intervención quirúrgica mejora los síntomas nasales o reduce la colonización bacteriana, la administración de antibióticos y las exacerbaciones pulmonares. Tampoco se sabe con certeza si el agregado de la cirugía al tratamiento médico produce cambios en la función pulmonar. Hubo un episodio de hemorragia durante la cirugía que se corrigió durante el procedimiento sin más consecuencias. El estudio no informó sobre la supervivencia.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.