Mensajes clave
Utilizar una combinación de parches de nicotina junto con otro tipo de terapia de reemplazo de nicotina (TRN) (como chicles o pastillas) tiene más probabilidades de ayudar a las personas a dejar de fumar que si utilizaran un solo tipo de TRN. También se ha encontrado que las personas que fuman tienen las mismas posibilidades de dejar de fumar si utilizan un parche de nicotina u otro tipo de TRN, como chicles, pastillas o aerosoles nasales.
Se necesitan más estudios de alta calidad sobre las diferentes dosis de parches de TRN, la duración de la administración de la TRN, los tipos de TRN de acción rápida y el uso de TRN antes del día de dejar de fumar para saber qué tratamientos funcionan mejor para ayudar a las personas a dejar de fumar. Estos estudios deben informar sobre los desenlaces de seguridad y los retiros debido al tratamiento.
¿Qué es la terapia de reemplazo de nicotina?
La terapia de reemplazo de nicotina (TRN) es un medicamento que suministra nicotina al cerebro. Está disponible en forma de parches cutáneos, chicles, aerosoles nasales y orales, inhaladores, pastillas y tabletas. El objetivo de la TRN es sustituir la nicotina que las personas que fuman suelen obtener de los cigarrillos, de modo que se reduzcan las ganas de fumar y puedan dejar de hacerlo por completo. Se sabe que la TRN mejora las posibilidades de la persona de dejar de fumar, por lo que se utiliza para abandonar el hábito.
¿Qué se quiso averiguar?
La TRN se puede administrar de muchas formas distintas, en dosis diferentes y durante periodos de tiempo variables. Algunas personas empiezan a utilizar la TRN antes de dejar de fumar, mientras que otras esperan hasta el día en que dejan de fumar. Esta revisión examina las diferentes formas, dosis, duraciones y programas de TRN utilizados para ayudar a las personas a dejar de fumar, para poder comprender mejor cuáles de ellos funcionan mejor para ayudar a las personas a dejar de fumar durante seis meses o más. También se quería averiguar si alguno de estos tratamientos se asociaba con efectos no deseados cardiacos (relacionados con el corazón) o graves, y si alguien dejaba de participar en un estudio debido al tratamiento con TRN que se le aconsejaba utilizar.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que analizaran el uso de la TRN para ayudar a las personas a dejar de fumar y que realizaran un seguimiento de las personas durante al menos seis meses.
Qué se encontró
Se encontraron 68 estudios completos realizados en 43 327 participantes. La mayoría de los participantes eran adultos que querían dejar de fumar.
Resultados principales
Las personas que fuman tienen las mismas posibilidades de dejar de fumar de forma exitosa si utilizan un parche de nicotina u otro tipo de TRN, como chicle, pastillas o aerosol nasal. El uso de parches de nicotina junto con otro tipo de TRN (como chicles o pastillas) aumentó entre un 17% y un 37% las probabilidades de que una persona dejara de fumar con éxito, en comparación con el uso de un solo tipo de TRN.
Las personas que utilizaron parches de nicotina a dosis más alta (parches de 25 mg durante 16 horas o parches de 21 mg durante 24 horas) tuvieron más probabilidades de dejar de fumar que las que utilizaron parches a dosis más baja (parches de 15 mg durante 16 horas o parches de 14 mg durante 24 horas). Sin embargo, no hubo evidencia clara que indicara que las personas que utilizaron parches de 42 mg o 44 mg tuvieran más probabilidades de dejar de fumar que las que utilizaron parches de 21 mg o 22 mg (24 horas).
Empezar a utilizar la TRN antes del día de dejar de fumar podría ayudar a más personas a dejar de fumar que utilizarla solo después de dejar de fumar, pero se necesita más evidencia para reforzar esta conclusión.
También se analizó durante cuánto tiempo se debe utilizar la TRN, si se debe utilizar de forma programada o a demanda, según la necesidad, y si hay más personas que dejan de fumar cuando la TRN es gratuita que cuando tienen que pagarla. Se necesitan más estudios de investigación para responder estas preguntas.
La mayoría de los estudios no analizaron la seguridad de la TRN. En los estudios en los que se analizó la seguridad, se observó que muy pocas personas presentaron efectos negativos.
¿Qué fiabilidad tienen los resultados?
Existe evidencia de certeza alta de que:
- la TRN combinada funciona mejor que la TRN de forma única; y
- no existe diferencia en el efecto entre los distintos tipos de TRN (como chicles o parches).
Lo anterior significa que es muy poco probable que los estudios de investigación futuros cambien las conclusiones de esta revisión. Esto se debe a que la evidencia se basa en muchos participantes y en estudios bien realizados.
Sin embargo, la certeza de la evidencia fue moderada, baja o muy baja para todas las demás preguntas consideradas. Lo anterior significa que los resultados podrían cambiar cuando se realicen nuevos estudios de investigación. En la mayoría de los casos este hecho se debe a que no hubo estudios suficientes, hubo problemas con el diseño de los estudios que existen y dichos estudios fueron demasiado pequeños.
En cuanto a la seguridad de las diferentes formas de utilizar la TRN, la certeza de la evidencia para este desenlace se consideró baja o muy baja porque muchos estudios no informaron sobre la seguridad. Los grandes estudios analizados en otra revisión muestran evidencia de certeza alta de que la TRN es segura para dejar de fumar.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Esta revisión actualiza una revisión anterior. La evidencia está actualizada hasta abril de 2022.
Existe evidencia de certeza alta de que el uso de la TRN combinada versus la TRN de forma única y de chicles de nicotina de 4 mg versus chicles de nicotina de 2 mg puede dar lugar a un aumento de las probabilidades de dejar de fumar de forma exitosa. Para las comparaciones de la dosis del parche, la evidencia fue de certeza moderada debido a la imprecisión. Hay indicios de que los parches y chicles de nicotina a dosis más baja podrían ser menos eficaces que los productos a dosis más alta. El uso de una forma de acción rápida de TRN, como chicles o pastillas, dio lugar a tasas de abandono similares a las de los parches de nicotina. Hay evidencia de certeza moderada de que la administración de la TRN antes del abandono podría mejorar las tasas de abandono versus su administración a partir del día del abandono solamente; sin embargo, se necesitan estudios de investigación adicionales para garantizar la solidez de este hallazgo. La evidencia comparativa de la seguridad y tolerabilidad de los distintos tipos de TRN es limitada. Los nuevos estudios deben garantizar que se notifiquen los EA, los EAG y los retiros debido al tratamiento.
La terapia de reemplazo de nicotina (TRN) tiene como objetivo sustituir la nicotina de los cigarrillos. Esto ayuda a reducir las ansias y los síntomas de abstinencia, y facilita la transición del consumo de cigarrillos a la abstinencia total. Aunque existe evidencia de certeza alta de que la TRN es eficaz para lograr la abstinencia al tabaquismo a largo plazo, no está claro si las diferentes formas, dosis, duraciones del tratamiento o momento de uso influyen en sus efectos.
Determinar la efectividad y la seguridad de diferentes formas, administraciones, dosis, duraciones y esquemas de la TRN, para lograr el abandono del hábito de fumar a largo plazo.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Tabaquismo (Cochrane Tobacco Addiction Group) de documentos que mencionaran la TRN en el título, el resumen o las palabras clave, la más reciente en abril de 2022.
Se incluyeron los ensayos aleatorizados en personas motivadas a dejar de fumar, que compararan un tipo de uso de la TRN con otro. Se excluyeron los estudios que no evaluaron el abandono del hábito de fumar como un desenlace, con un seguimiento de menos de seis meses y con componentes de intervención adicionales no pareados entre los grupos. Otras revisiones analizan los estudios que comparan la TRN con control o con otras farmacoterapias.
Se utilizaron los métodos Cochrane estándar. La abstinencia al tabaquismo se midió después de al menos seis meses, mediante la definición más rigurosa disponible. Se extrajeron datos sobre los eventos adversos (EA) cardíacos, los eventos adversos graves (EAG) y los retiros del estudio debido al tratamiento.
Se identificaron 68 estudios finalizados con 43 327 participantes, cinco de los cuales son nuevos en esta actualización. La mayoría de los estudios completados reclutaron adultos de la comunidad o de clínicas sanitarias. Se consideró que 28 de los 68 estudios presentaron alto riesgo de sesgo. La restricción del análisis solo a los estudios con riesgo de sesgo bajo o incierto no modificó de forma significativa los resultados de ninguna de las comparaciones, excepto la comparación de precarga, que evaluó el efecto del uso de la TRN antes del día de abandono mientras se seguía fumando.
Existe evidencia de certeza alta de que la TRN combinada (forma de acción rápida más parche) da lugar a tasas de abandono a largo plazo más elevadas que la forma única (razón de riesgos [RR] 1,27; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,17 a 1,37; I 2 = 12%; 16 estudios, 12 169 participantes). Evidencia de certeza moderada, limitada por la imprecisión, indica que los parches de 42/44 mg son tan eficaces como los parches de 21/22 mg (24 horas) (RR 1,09; IC del 95%: 0,93 a 1,29; I 2 = 38%; cinco estudios, 1655 participantes) y que los parches de 21 mg son más eficaces que los parches de 14 mg (24 horas) (RR 1,48; IC del 95%: 1,06 a 2,08; un estudio, 537 participantes). Evidencia de certeza moderada, nuevamente limitada por la imprecisión, también indica un efecto beneficioso de los parches de 25 mg sobre los de 15 mg (16 horas), aunque el límite inferior del IC incluyó ninguna diferencia (RR 1,19; IC del 95%: 1,00 a 1,41; I 2 = 0%; tres estudios, 3446 participantes).
Nueve estudios examinaron el efecto de la administración de la TRN antes del día de abandono del hábito (precarga) en comparación con su administración a partir del día en que se deja de fumar. Hubo evidencia de certeza moderada, limitada por el riesgo de sesgo, de un efecto favorable de la precarga sobre la abstinencia (RR 1,25; IC del 95%: 1,08 a 1,44; I 2 = 0%; nueve estudios, 4395 participantes).
Evidencia de certeza alta de ocho estudios indica que el uso de una forma de TRN de acción rápida o de un parche de nicotina da lugar a tasas similares de abandono a largo plazo (RR 0,90; IC del 95%: 0,77 a 1,05; I 2 = 0%; ocho estudios, 3319 participantes).
No se encontró evidencia clara de un efecto de la duración del uso del parche de nicotina (evidencia de certeza baja); la duración del uso de la TRN combinada (evidencia de certeza baja y muy baja); o el tipo de TRN de acción rápida (evidencia de certeza muy baja).
Los EA cardíacos, los EAG y los retiros debido al tratamiento se midieron de forma variable y poco frecuente en todos los estudios, lo que dio lugar a evidencia de certeza baja o muy baja para todas las comparaciones. En la mayoría de las comparaciones no se encontró evidencia clara de un efecto sobre estos desenlaces y las tasas fueron bajas en general. Se notificaron más retiros debido al tratamiento en las personas que utilizaron el aerosol nasal en comparación con los parches en un estudio (RR 3,47; IC del 95%: 1,15 a 10,46; un estudio, 922 participantes; evidencia de certeza muy baja) y en las personas que utilizaron parches de 42/44 mg en comparación con parches de 21/22 mg en dos estudios (RR 4,99; IC del 95%: 1,60 a 15,50; I 2 = 0%; dos estudios, 544 participantes; evidencia de certeza muy baja).
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