Mensajes clave
1. Los lactantes prematuros que reciben administración automatizada de oxígeno probablemente pasan más tiempo en el intervalo deseado de saturación de oxígeno en comparación con los que reciben administración manual rutinaria de oxígeno. Sin embargo, no está claro si este efecto reduce el riesgo de muerte, enfermedades oculares graves o problemas de desarrollo cerebral.
2. No fue posible establecer conclusiones firmes sobre la eficacia de la administración automatizada de oxígeno en comparación con la administración manual mejorada de oxígeno, o de un sistema de administración automatizado en comparación con otro.
3. Es necesario realizar más estudios para evaluar los efectos de la administración automatizada de oxígeno en importantes desenlaces clínicos a largo plazo, como la muerte y los principales problemas pulmonares, oculares, cerebrales e intestinales.
¿Qué es la administración automatizada de oxígeno?
La administración automatizada de oxígeno se refiere a un sistema que ajusta automáticamente la cantidad de oxígeno administrado a un paciente en respuesta a los cambios en las lecturas de oxígeno. Es una alternativa al ajuste manual de la administración de oxígeno por parte del personal médico o de enfermería.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso averiguar si el control automatizado de la administración de oxígeno funciona mejor que el control manual de la administración de oxígeno, o si cualquier sistema automatizado de administración de oxígeno funciona mejor que cualquier otro, en lactantes con problemas respiratorios que son atendidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan:
1. administración automatizada de oxígeno en comparación con la administración manual; o
2. un sistema automatizado de administración de oxígeno comparado con otro.
Se compararon y resumieron los resultados de estos estudios, y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología de los estudios y el número de participantes.
¿Qué se encontró?
Se incluyeron 18 ensayos con 457 neonatos prematuros que requerían asistencia respiratoria. Dieciséis de estos ensayos utilizaron un diseño cruzado (los lactantes cambiaron la intervención asignada a mitad del ensayo). El estudio más grande incluyó a 80 lactantes, y el más pequeño a 20 lactantes. La mayoría de los estudios se realizaron en Europa (sobre todo en Alemania y el Reino Unido) y EE. UU. La mayoría de los estudios se realizaron en periodos de tiempo muy cortos (menos de 24 horas). Seis ensayos estuvieron financiados por el fabricante o los distribuidores de los dispositivos automatizados de administración de oxígeno.
Resultados principales
Entre los lactantes prematuros que requieren asistencia respiratoria, la administración automatizada de oxígeno probablemente aumenta el porcentaje de tiempo en el intervalo deseado de saturación de oxígeno (intervalo de lectura de saturación de oxígeno que se considera óptimo para el lactante y que los médicos y el personal de enfermería intentan alcanzar) en comparación con la administración manual rutinaria de oxígeno, con un aumento medio del 13,5%. Sin embargo, no está claro si la administración automatizada de oxígeno mejora otros desenlaces como la muerte, las enfermedades oculares graves o los problemas de desarrollo del cerebro.
Tampoco está claro si la administración automatizada de oxígeno es mejor que la administración manual mejorada (control manual con mejor dotación de personal) ni si un sistema automatizado de administración de oxígeno es más eficaz y seguro que otro.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene una confianza moderada en el hallazgo de que la administración automatizada de oxígeno en comparación con la administración manual rutinaria de oxígeno aumenta el tiempo en el rango deseado de saturación de oxígeno. Sin embargo, se tiene poca confianza en la mayoría de los otros hallazgos. Tres factores principales disminuyeron la confianza en la evidencia. En primer lugar, la mayoría de los estudios cruzados no proporcionaron datos separados para cada periodo de estudio (antes y después de que los lactantes cambiaran de sistema de administración de oxígeno), tal como se recomienda. Como resultado, no fue posible comparar los efectos de la administración automatizada de oxígeno antes y después del cruzamiento. En segundo lugar, unos pocos estudios con muy pocos participantes proporcionaron la mayoría de los datos utilizables, y la mayoría de los estudios no evaluaron desenlaces clínicos importantes como la muerte y las principales afecciones que afectan los intestinos de los lactantes y el desarrollo del cerebro a largo plazo. En tercer lugar, los resultados de algunos desenlaces no coincidían entre los distintos estudios.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La búsqueda está actualizada hasta enero de 2023.
La administración automatizada de oxígeno en comparación con la administración manual rutinaria de oxígeno probablemente aumenta el tiempo en los rangos deseados de SatO 2 en los neonatos prematuros con asistencia respiratoria. Sin embargo, no está claro si esto se traduce en efectos clínicos beneficiosos importantes. Los datos sobre desenlaces clínicos como la retinopatía grave del prematuro son de certeza baja, con poca o ninguna diferencia entre los grupos.
No hay evidencia suficiente para establecer conclusiones firmes sobre la eficacia de la administración automatizada de oxígeno en comparación con la administración manual mejorada de oxígeno o CLACfast en comparación con CLACslow.
Los estudios futuros deben incluir desenlaces clínicos importantes a corto y largo plazo, como mortalidad, RP grave, displasia broncopulmonar/enfermedad pulmonar crónica, hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular, conducto arterial persistente, enterocolitis necrosante y desenlaces del neurodesarrollo a largo plazo. El diseño de estudio ideal para esta evaluación es un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos. Los estudios deben describir claramente los niveles de dotación de personal, especialmente en el grupo manual, para permitir una evaluación de la reproducibilidad en función de los recursos en diversos ámbitos. Los datos de los 13 estudios en curso, cuando estén disponibles, podrían cambiar las conclusiones de esta revisión, incluidas las implicaciones para la práctica y la investigación.
Muchos neonatos prematuros requieren asistencia respiratoria para mantener un nivel óptimo de oxigenación, ya que los niveles de oxígeno tanto por debajo como por encima del rango óptimo se asocian con desenlaces adversos. El ajuste de la dosis óptima de oxigenoterapia para estos lactantes supone un gran reto, especialmente en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) con una dotación de personal subóptima. Desde la década de 1970 se han desarrollado dispositivos que ofrecen la administración automatizada de oxígeno durante la asistencia respiratoria de los neonatos y su eficacia se ha evaluado en ensayos individuales.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los sistemas automatizados de administración de oxígeno, integrados en un ventilador o dispositivo de administración de oxígeno, para neonatos prematuros con disfunción respiratoria que requieren asistencia respiratoria u oxigenoterapia suplementaria.
El 23 de enero de 2023 se hicieron búsquedas sin restricciones de idioma o fecha de publicación en CENTRAL, MEDLINE, CINAHL y bases de datos de ensayos clínicos. También se revisaron las listas de referencias de los artículos identificados en busca de otros ensayos potencialmente elegibles.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados y los ensayos aleatorizados cruzados (cross-over) que compararon la administración automatizada de oxígeno versus la administración manual de oxígeno, o que compararon diferentes sistemas de administración automatizada de oxígeno de forma directa, en neonatos prematuros (nacidos antes de las 37 semanas de gestación).
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales de la revisión fueron el tiempo (%) en el intervalo deseado de saturación de oxígeno (SatO 2 ), la mortalidad hospitalaria por todas las causas a las 36 semanas de edad posmenstrual, la retinopatía grave del prematuro (ROP) y los desenlaces del neurodesarrollo aproximadamente a los dos años de edad corregida. Los resultados se expresaron mediante diferencia de medias (DM), diferencia de medias estandarizada (DME) y riesgo relativo (RR) con sus intervalos de confianza (IC) del 95%, cuando fue apropiado. Para evaluar la certeza de la evidencia se utilizó el método GRADE.
Se incluyeron 18 estudios (27 informes, 457 lactantes), de los cuales 13 (339 lactantes) aportaron datos a los metanálisis. Se identificaron 13 estudios en curso. Se evaluaron tres comparaciones: administración automatizada de oxígeno versus administración manual habitual de oxígeno (16 estudios), administración automatizada de oxígeno versus administración manual mejorada de oxígeno con mayor dotación de personal (tres estudios), y un sistema automatizado versus otro (dos estudios). La mayoría de los estudios tuvieron un bajo riesgo de sesgo en el cegamiento del personal y la evaluación de los desenlaces, los datos incompletos de los desenlaces y el informe selectivo de los desenlaces; y la mitad de los estudios tuvieron un bajo riesgo de sesgo en la generación de la secuencia aleatoria y la ocultación de la asignación. Sin embargo, la mayoría presentó un alto riesgo de sesgo en un dominio importante específico de los ensayos cruzados, ya que solo dos de los 16 ensayos cruzados proporcionaron datos separados de los desenlaces para cada período de la intervención (antes y después del cruzamiento).
Administración automatizada de oxígeno versus administración manual rutinaria de oxígeno
La administración automatizada comparada con la administración manual rutinaria de oxígeno probablemente aumenta el tiempo (%) en el rango deseado de SatO 2 (DM 13,54%; IC del 95%: 11,69 a 15,39; I 2 = 80%; 11 estudios, 284 lactantes; evidencia de certeza moderada). Ningún estudio evaluó la mortalidad hospitalaria. La administración automatizada de oxígeno comparada con la administración manual habitual podría tener poco o ningún efecto sobre el riesgo de RP grave (RR 0,24; IC del 95%: 0,03 a 1,94; un estudio, 39 lactantes; evidencia de certeza baja). Ningún estudio evaluó los desenlaces del neurodesarrollo.
Administración de oxígeno automatizada versus administración de oxígeno manual mejorada
Es posible que no haya una diferencia clara en el tiempo (%) en el rango deseado de SatO 2 entre los lactantes que reciben administración automatizada de oxígeno y los lactantes que reciben administración manual de oxígeno (DM 7,28%; IC del 95%: -1,63 a 16,19; I 2 = 0%; dos estudios, 19 lactantes; evidencia de certeza baja).
Ningún estudio evaluó la mortalidad intrahospitalaria, la RP grave ni los desenlaces del neurodesarrollo.
Algoritmo de control automatizado en circuito cerrado mejorado (CLACfast) versus algoritmo de control automatizado en circuito cerrado original (CLACslow)
CLACfast permitía hasta 120 ajustes automatizados por hora, mientras que CLACslow permitía hasta 20 ajustes automatizados por hora. CLACfast podría dar lugar a una diferencia escasa o nula en el tiempo (%) en el rango de SatO 2 deseado en comparación con el CLACslow (DM 3,00%; IC del 95%: -3,99 a 9,99; un estudio, 19 lactantes; evidencia de certeza baja).
Ningún estudio evaluó la mortalidad intrahospitalaria, la RP grave ni los desenlaces del neurodesarrollo.
OxyGenie en comparación con CLiO 2
Los datos de un único estudio pequeño se presentaron como medianas y rangos intercuartílicos y no fueron adecuados para el metanálisis.
Translation notes CD013294.pub2