En los recién nacidos prematuros, ¿hasta qué punto son precisos los análisis de sangre BNP y NT-proBNP para identificar los CAP (conducto arterial persistente) que requieren tratamiento adicional?

Algunos recién nacidos prematuros presentan una cardiopatía denominada conducto arterial persistente (CAP). El CAP es un vaso sanguíneo que suele cerrarse espontáneamente en los recién nacidos a término y en la mayoría de los prematuros, pero en algunos el CAP tiende a permanecer abierto más tiempo. Los recién nacidos prematuros que tienen un CAP abierto habitualmente permanecen estables; pero en algunos, el gran flujo sanguíneo a través del CAP puede causar problemas respiratorios y de presión arterial y pueden necesitar tratamiento. Normalmente, un CAP grande se identifica mediante una exploración del corazón denominada ecocardiograma (eco). La realización de una ecografía lleva mucho tiempo y requiere varios recursos: equipos, personal capacitado para utilizarlos y un cardiólogo pediátrico que revise las imágenes. Dado lo difícil que puede resultar para muchos hospitales disponer de todos estos recursos, puede ser útil realizar análisis de sangre alternativos (BNP y NT-proBNP) que permitan identificar un gran CAP de forma más oportuna.

¿Cuál es el objetivo de esta revisión?

Ver si el BNP y la NT-proBNP pueden identificar un CAP grande con precisión, de modo que no sea necesario realizar una ecografía en todos los lactantes.

¿Qué se estudió en la revisión?

La revisión analizó estudios que midieron los niveles sanguíneos de BNP y NT-proBNP en recién nacidos prematuros y compararon los resultados con una ecografía.

¿Cuáles son los resultados principales de la revisión?

Se identificó un total de 34 estudios (13 estudios para el BNP y 21 estudios para la NT-proBNP) para responder a esta pregunta.

Los resultados de estos estudios indican que si el análisis de sangre de BNP se realizara en un grupo de 100 recién nacidos prematuros que podrían tener un gran CAP problemático, el análisis de sangre de BNP pasaría por alto solo a dos de estos recién nacidos, pero podría detectar erróneamente un gran CAP en 13 de los 100 recién nacidos. Del mismo modo, si el análisis de sangre de NT-proBNP se realizara en un grupo de 100 recién nacidos prematuros que podrían tener un gran CAP problemático, el análisis de sangre de NT-proBNP pasaría por alto solo a dos de estos recién nacidos, pero podría detectar erróneamente un gran CAP en 11 de los 100 recién nacidos.

¿Qué fiabilidad tienen los resultados de los estudios de esta revisión?

Se tiene poca confianza en la evidencia porque los resultados de los estudios fueron inconsistentes y variables.

¿Para quiénes son relevantes los resultados de esta revisión?

En el caso de los recién nacidos prematuros que están en el hospital por ser prematuros y cuando se sospecha que tienen un gran CAP.

¿Cuáles son las implicaciones de esta revisión?

Los análisis de sangre fueron lo suficientemente precisos como para considerar su uso como pruebas de primera línea, aunque fueran variables. En función de los resultados, podría considerarse la posibilidad de realizar una ecografía si fuera necesario. Este enfoque podría disminuir la necesidad de realizar una ecografía, que puede ser costosa y llevar mucho tiempo, ya que requiere equipos especializados y personal formado.

¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?

La revisión incluyó estudios publicados hasta septiembre de 2021.

Conclusiones de los autores: 

Evidencia de certeza baja indica que el BNP y la NT-proBNP tienen una exactitud moderada en el diagnóstico del CAPhs y podrían funcionar mejor como prueba para seleccionar a los lactantes para la ecocardiografía. Los estudios que evaluaron la exactitud diagnóstica del BNP y la NT-proBNP para el CAPhs variaron considerablemente según las características del ensayo (kit de ensayo y umbral) y las características del lactante (edad gestacional y cronológica); por lo tanto, no es posible la generabilidad entre los centros. Se recomienda que los ensayos de BNP o NT-proBNP se validen localmente en poblaciones y desenlaces específicos, para iniciar el tratamiento o seguir la respuesta al mismo.

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Antecedentes: 

El ecocardiograma es la prueba de referencia para el diagnóstico del conducto arterial persistente hemodinámicamente significativo (CAPhs) en neonatos prematuros. Un simple análisis de sangre del péptido natriurético cerebral (BNP) o la porción N-terminal del pro-péptido natriurético tipo B (NT-proBNP) podría ser útil en el diagnóstico y tratamiento del CAPhs, pero no se ha revisado recientemente un resumen de la exactitud diagnóstica.

Objetivos: 

Objetivo principal: Determinar la exactitud diagnóstica de los biomarcadores cardíacos BNP y NT-proBNP para el diagnóstico del conducto arterial persistente hemodinámicamente significativo (CAPhs) en neonatos prematuros. Los objetivos secundarios fueron: comparar la exactitud del BNP y la NT-proBNP; y explorar las posibles fuentes de heterogeneidad entre los estudios que evaluaron el BNP y la NT-proBNP, incluido el tipo de prueba comercial, la edad cronológica del lactante en el momento de la prueba, la edad gestacional en el momento del parto, si se utilizó para iniciar el tratamiento médico o quirúrgico, el umbral de la prueba y los criterios de la prueba de referencia (tipo de parámetro ecocardiográfico utilizado para el diagnóstico, síntomas clínicos o signos físicos si se disponía de datos).

Métodos de búsqueda: 

En septiembre de 2021 se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos: MEDLINE, Embase, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) y Web of Science. También se realizaron búsquedas en registros de ensayos clínicos y resúmenes de congresos. Se verificaron las referencias de los estudios incluidos y se realizaron búsquedas de referencias citadas en los estudios incluidos. Con el objetivo de maximizar la sensibilidad, no se aplicaron restricciones de idioma o fecha a las búsquedas electrónicas ni se utilizaron filtros metodológicos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios prospectivos o retrospectivos, de cohortes o transversales, que evaluaran el BNP o la NT-proBNP (pruebas índice) en recién nacidos prematuros (participantes) con sospecha de CAPhs (enfermedad de interés) en comparación con el ecocardiograma (prueba de referencia).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores revisaron de forma independiente los títulos/resúmenes y los textos completos, resolviendo cualquier desacuerdo con respecto a la inclusión mediante debate o con la ayuda de un tercer autor de la revisión. Se extrajeron los datos de los estudios incluidos para crear tablas de 2 × 2. Dos evaluadores independientes evaluaron la calidad mediante la herramienta Quality Assessment of Diagnostic-Accuracy Studies-2 (QUADAS 2). Se excluyeron los estudios que no informaron los datos con suficiente detalle para construir tablas de 2 × 2, y cuyos investigadores principales no disponían de esta información. Para el metanálisis se utilizaron modelos de efectos aleatorios bivariados y de resumen jerárquico de rendimiento diagnóstico (hierarchical summary receiver operating characteristic [HSROC]) y se generaron curvas ROC (receiver operating characteristic). Debido a que tanto el BNP como la NTproBNP son variables continuas, se informó sobre la sensibilidad y la especificidad en múltiples umbrales. El efecto umbral se abordó presentando curvas ROC sin puntos de resumen.

Resultados principales: 

Se incluyeron 34 estudios: 13 evaluaron el BNP y 21 la NT-proBNP en el diagnóstico del CAPhs. Los estudios variaron en función de la calidad metodológica, el tipo de prueba comercial, los umbrales, la edad en el momento de la prueba, la edad gestacional y si el ensayo se utilizó para iniciar un tratamiento médico o quirúrgico. Se observó cierta variabilidad en la definición de CAPhs entre los estudios incluidos.

Para el BNP, la curva resumen se presenta en el espacio ROC (13 estudios, 768 lactantes, evidencia de certeza baja). Las especificidades estimadas a partir de la curva ROC con valores fijos de las sensibilidades en la mediana (83%) y los cuartiles inferior y superior (79% y 92%) fueron del 93,6% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 77,8 a 98,4), 95,5% (IC del 95%: 83,6 a 98,9) y 81,1% (IC del 95%: 50,6 a 94,7), respectivamente. Las comparaciones por subgrupos revelaron diferencias según el tipo de ensayo y una mayor exactitud diagnóstica en los umbrales de corte más bajos (< 250 pg/ml en comparación con ≥ 250 pg/ml), la realización de la prueba a una edad gestacional < 30 semanas y la edad cronológica en el momento de la prueba entre uno y tres días. Los datos no fueron suficientes para el análisis de subgrupos sobre si la prueba de BNP estaba indicada para el tratamiento médico o quirúrgico del CAP.

Para la NT-proBNP, la curva ROC se presenta en el espacio ROC (21 estudios, 1459 lactantes, evidencia de certeza baja). Las especificidades estimadas a partir de la curva ROC con valores fijos de las sensibilidades en la mediana (92%) y los cuartiles inferior y superior (85% y 94%) fueron del 83,6% (IC del 95%: 73,3 a 90,5), 90,6% (IC del 95%: 83,8 a 94,7) y 79,4% (IC del 95%: 67,5 a 87,8), respectivamente. Los análisis de subgrupos por umbral (< 6000 pg/ml y ≥ 6000 pg/ml) no revelaron diferencias. El análisis de subgrupos por edad gestacional media (< 30 semanas versus 30 semanas y más) mostró una mayor exactitud con < 30 semanas, y la edad cronológica en el momento de la prueba (días uno a tres versus más de tres) mostró que la prueba en los días uno a tres tenía una mayor exactitud diagnóstica. Los datos no fueron suficientes para realizar un análisis de subgrupos sobre si la prueba NTproBNP estaba indicada para el tratamiento médico o quirúrgico del CAP.

Se realizó una metarregresión para el BNP y la NT-proBNP utilizando las covariables: tipo de ensayo, umbral, edad gestacional media y edad cronológica. Ninguna de las covariables afectó significativamente la sensibilidad ni la especificidad resumidas.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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