¿Cuál era el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane fue averiguar si los antibióticos tópicos son efectivos en el tratamiento de la otitis media supurativa crónica y si un tipo de tratamiento con antibióticos tópicos es más efectivo que cualquier otro. Se recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder esta pregunta.
Mensajes clave
Existe mucha incertidumbre acerca de si los antibióticos tópicos mejoran o no la resolución de la secreción del oído en los pacientes con otitis media supurativa crónica (OMSC). Sin embargo, entre estas dudas hay alguna evidencia que sugiere que el uso de antibióticos tópicos puede ser efectivo cuando se compara con placebo, o cuando se usan además de un antibiótico sistémico (oral o inyectado). También hay mucha incertidumbre sobre qué tipo de antibiótico tópico es el más efectivo. En general, la certeza de la evidencia fue muy baja.
¿Qué se estudió en la revisión?
La otitis media supurativa crónica, a veces denominada otitis media crónica (OMC), es una inflamación e infección a largo plazo (crónica) del oído medio, con secreción del oído (otorrea) a través de una membrana timpánica perforada (tímpano). Los síntomas principales de OMSC son la secreción del oído y la pérdida de audición. Los antibióticos tópicos (administrados en el canal auditivo como gotas, ungüentos, aerosoles o cremas) son el tratamiento utilizado con mayor frecuencia para la OMSC. Los antibióticos tópicos eliminan o detienen el crecimiento de los microorganismos que pueden ser responsables de la infección. Los antibióticos tópicos se pueden usar solos o se pueden agregar a otros tratamientos para la OMSC, como los antisépticos o la limpieza de los oídos (lavado ótico) o a los antibióticos sistémicos (antibióticos administrados ya sea por la boca o mediante una inyección en un músculo o una vena). En esta revisión fue importante examinar si hubo algún efecto adverso causado por el uso de los antibióticos tópicos, ya que pueden causar irritación de la piel dentro del oído externo, lo cual puede dar lugar a malestar, dolor o picazón. Esta revisión también examinó si diferentes tipos de antibióticos eran más efectivos que otros para tratar la OMSC, ya que algunos antibióticos (como los aminoglucósidos) pueden tener el potencial de ser tóxicos para el oído interno (ototoxicidad), con la posibilidad de causar pérdida de la audición irreparable (neurosensorial), mareos o zumbido en el oído (tinnitus).
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Se encontraron 17 estudios que examinaban a al menos 2126 participantes, aunque fue difícil determinar con precisión cuántos participantes se incluyeron ya que varios estudios no informaron el número de manera clara. Se utilizaron varios tipos y combinaciones diferentes de antibióticos.
Comparación de los antibióticos tópicos con placebo o ningún tratamiento
Un estudio comparó los antibióticos tópicos con el lavado del oído con solución salina (agua salada). Los antibióticos tópicos parecieron ser más efectivos que el lavado del oído con solución salina cuando se evaluaron de una a dos semanas después del tratamiento, aunque este estudio fue demasiado pequeño para proporcionar resultados de cualquier certeza (evidencia de certeza muy baja).
Comparación de antibióticos tópicos además de antibióticos sistémicos (orales o inyectados)
Cuatro estudios compararon el tratamiento con un antibiótico tópico en forma de gotas (ciprofloxacina) además de un antibiótico sistémico (oral o inyectado). El tratamiento favoreció de forma marginal a los antibióticos tópicos y orales combinados en comparación con los antibióticos orales solamente para la resolución de la secreción a la semana o dos semanas y a las dos o cuatro semanas. Estos estudios fueron demasiado pequeños para proporcionar cualquier certeza de los resultados (evidencia de certeza baja).
Comparaciones de diferentes antibióticos tópicos
Hubo 12 estudios que examinaron la efectividad de diferentes tipos de antibióticos. La certeza de la evidencia para todos los resultados en estas comparaciones es muy baja. Dos estudios no informaron el número de participantes incluidos, o informaron solo el número de oídos tratados, por lo que no se pudo calcular el número total de participantes. Debido a la certeza baja de la evidencia, no se sabe qué tipo de antibiótico tópico es el más efectivo.
¿Cómo de actualizada está esta revisión?
La evidencia está actualizada hasta abril 2019.
No se conoce con certeza la efectividad de los antibióticos tópicos para mejorar la resolución de la secreción del oído en pacientes con OMSC debido a la cantidad limitada de evidencia de calidad baja disponible. Sin embargo, entre estas dudas hay alguna evidencia que sugiere que el uso de antibióticos tópicos puede ser efectivo en comparación con placebo, o cuando se utilizan además de un antibiótico sistémico. También existe incertidumbre acerca de la efectividad relativa de los diferentes tipos de antibióticos; no es posible determinar con ninguna certeza si las quinolonas son mejores o peores que los aminoglucósidos. Estos dos grupos de compuestos tienen diferentes perfiles de efectos adversos, aunque no hay evidencia suficiente a partir de los estudios incluidos para realizar algún comentario sobre los mismos. En general, los efectos adversos se informaron de manera deficiente.
La otitis media supurativa crónica (OMSC), a veces denominada otitis media crónica (OMC), es una inflamación crónica y a menudo una infección polimicrobiana (que involucra más de un microorganismo) del oído medio y la cavidad mastoidea, caracterizada por la secreción del oído (otorrea) a través de una membrana timpánica perforada. Los síntomas predominantes de la OMSC son la secreción del oído y la pérdida de audición. Los antibióticos tópicos, el tratamiento más común para la OMSC, actúan para eliminar o inhibir el crecimiento de los microorganismos que pueden ser responsables de la infección. Los antibióticos se pueden utilizar solos o además de otros tratamientos para la OMSC, como los antisépticos o la limpieza de los oídos (lavado ótico).
Evaluar los efectos de los antibióticos tópicos (sin esteroides) para los pacientes con OMSC.
El Especialista en Información del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane ENT Group Information Specialist) realizó búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta; el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (a través del Registro de Estudios Cochrane [Cochrane Register of Studies]); Ovid MEDLINE; Ovid Embase; CINAHL; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP y fuentes adicionales para obtener ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue el 1 de abril 2019.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) con al menos una semana de seguimiento que incluían a participantes (adultos y niños) con secreción ótica crónica de causa desconocida u OMSC, en los que la secreción ótica había continuado durante más de dos semanas.
Las intervenciones fueron cualquier agente antibiótico tópico único o una combinación de agentes de cualquier clase, aplicados directamente en el conducto auditivo externo en forma de gotas, polvos o irrigaciones, o como parte de un procedimiento de lavado ótico.
Las dos comparaciones principales fueron un antibiótico tópico comparado con a) placebo o ninguna intervención y b) otro antibiótico tópico (p.ej. antibiótico tópico A versus antibiótico tópico B).
Dentro de cada comparación se separaron los estudios en los que ambos grupos de participantes habían recibido un antibiótico tópico a) solo o con lavado ótico y b) además del tratamiento de base (como los antibióticos sistémicos).
Se utilizaron los procedimientos metodológicos Cochrane estándar. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada resultado.
Los resultados primarios fueron: resolución de la secreción del oído u "oído seco" (confirmada o no otoscópicamente), medida entre una y hasta dos semanas, dos y hasta cuatro semanas y después de cuatro semanas; calidad de vida relacionada con la salud mediante un instrumento validado; dolor de oído (otalgia) o malestar o irritación local. Los resultados secundarios incluyeron la audición, las complicaciones graves y la ototoxicidad medida de varias maneras.
Se incluyeron 17 estudios con un total de 2198 participantes. Doce estudios informaron el tamaño de la muestra en términos de los participantes (no de los oídos); los mismos tuvieron un total de 1797 participantes. Los cinco estudios restantes informaron tanto el número de participantes como de oídos, lo cual representa a 401 participantes o 510 oídos.
A: Antibióticos tópicos versus placebo o ningún tratamiento (con lavado ótico en ambos brazos y ningún otro tratamiento de base)
Un estudio pequeño comparó un antibiótico tópico (ciprofloxacino) con placebo (solución salina). Todos los participantes recibieron un lavado ótico. Aunque la ciprofloxacina fue mejor que la solución salina en cuanto a la resolución de la secreción a la semana o dos semanas: 84% versus 12% (riesgo relativo [RR] 6,74; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,82 a 24,99; 35 participantes, evidencia de certeza muy baja), la certeza muy baja de la evidencia significa que no se conoce si una intervención es mejor o peor que la otra. Los autores del estudio informaron que "no se detectaron efectos secundarios médicos ni el empeoramiento de las mediciones audiológicas relacionadas con este medicamento tópico" (evidencia de certeza muy baja).
B: Antibióticos tópicos versus placebo o ningún tratamiento (con uso de antibióticos orales en ambos brazos)
Cuatro estudios compararon ciprofloxacina tópica con ningún tratamiento (tres estudios; 190 participantes) o ceftizoxima tópica con ningún tratamiento (un estudio; 248 participantes). En cada estudio todos los participantes recibieron el mismo antibiótico de forma sistémica (ciprofloxacino oral, ceftizoxima inyectada). En al menos un estudio todos los participantes recibieron un lavado ótico. Solo hubo datos disponibles utilizables en los tres primeros estudios; la ciprofloxacina fue mejor que ningún tratamiento, la resolución de la secreción se produjo en el 88,2% versus el 60% a la semana o dos semanas (RR 1,47; IC del 95%: 1,20 a 1,80; dos estudios, 150 participantes; evidencia de certeza baja). Ninguno de los estudios informó de dolor de oído o malestar/ irritación local.
C: Comparaciones de diferentes antibióticos tópicos
La certeza de la evidencia para todos los resultados en estas comparaciones es muy baja.
Quinolonas versus aminoglucósidos
Siete estudios compararon un aminoglucósido (gentamicina, neomicina o tobramicina) con ciprofloxacina (734 participantes) u ofloxacina (214 participantes). Aunque la resolución de la secreción a la semana o dos semanas fue mayor en el grupo de quinolonas, la certeza muy baja de la evidencia significa que no se conoce si una intervención es mejor o peor que la otra (RR 1,95; IC del 95%: 0,88 a 4,29; seis estudios, 694 participantes). Un estudio midió el dolor de oído y no informó de ninguna diferencia entre los grupos.
Quinolonas versus combinación de aminoglucósidos/polimixina B ± gramicidina
Se identificaron tres estudios, aunque solo hubo datos disponibles sobre el resultado primario en un estudio. Al comparar la ciprofloxacina con una combinación de neomicina/polimixina B/gramicidina, para un tratamiento de duración desconocida (probablemente cuatro semanas), la ciprofloxacina fue mejor (RR 1,12; IC del 95%: 1,03 a 1,22; 186 participantes). Unos "pocos" pacientes experimentaron irritación local en la primera instilación del tratamiento tópico (números/grupos no declarados).
Otros
Otros estudios examinaron la gentamicina tópica versus una combinación de trimetoprima/sulfacetamida/polimixina B (91 participantes) y rifampicina versus cloranfenicol (160 participantes). Hubo datos limitados disponibles y los hallazgos fueron muy inciertos.
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