¿Cuál es el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane fue determinar el efecto del cromóforo fotoactivado para el entrecruzamiento del colágeno (PACK-CXL), un posible tratamiento para las personas con queratitis infecciosa bacteriana. La queratitis infecciosa es una infección de la córnea, que es el tejido claro en forma de cúpula en la parte delantera del ojo. Se recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder a esta pregunta y se encontraron tres estudios pertinentes.
Mensajes clave
No hay evidencia de que el PACK-CXL combinado con antibióticos estándar (medicamentos que tratan la infección bacteriana) sea más o menos eficaz que los antibióticos estándar solos con respecto a la cicatrización completa y el fracaso del tratamiento. Cinco ensayos en curso (1136 participantes) pueden proporcionar mejores respuestas en la próxima actualización de esta revisión.
¿Qué se estudió en esta revisión?
El PACK-CXL utiliza la luz ultravioleta de una máquina especial para fortalecer la córnea. Este tratamiento se llama "entrecruzamiento" (cross-linking) porque promueve la unión de las fibras de colágeno en el ojo. Las fibras de colágeno funcionan como vigas de soporte para mantener la córnea estable.
¿Cuáles son los principales resultados de esta revisión?
En esta revisión se incluyeron tres estudios que compararon el PACK-CXL combinado con antibióticos estándar versus antibióticos estándar solos. Los estudios tuvieron un total de 59 participantes con queratitis bacteriana (59 ojos). El seguimiento se realizó entre 14 y 120 días después del tratamiento. Los estudios se realizaron en Egipto, Irán y Tailandia entre 2010 y 2014.
No hay evidencia de que el PACK-CXL con antibióticos estándar sea más efectivo que los antibióticos estándar solos para la cicatrización completa. Se tiene muy poca confianza en este hallazgo debido al escaso número de participantes y al alto riesgo de sesgo. Tampoco hay evidencia de una tasa de fracaso del tratamiento diferente entre el PACK-CXL con antibióticos estándar y los antibióticos estándar solos. Se tiene poca confianza en este hallazgo debido al escaso número de participantes y al alto riesgo de sesgo. Un ensayo con 32 participantes no informó de episodios adversos del PACK-CXL a los 14 días.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Los autores de la revisión buscaron estudios que se habían publicado hasta el 8 de julio de 2019.
La evidencia actual sobre la eficacia del PACK-CXL para la queratitis bacteriana es de certeza baja y clínicamente heterogénea en cuanto a los desenlaces. Hay cinco ECA en curso con 1136 participantes que pueden proporcionar mejores respuestas en la próxima actualización de esta revisión. Cualquier estudio de investigación futuro debería incluir análisis de subgrupos basados en la etiología. Un conjunto de desenlaces básicos beneficiaría a los responsables de la toma de decisiones en materia de salud a la hora de comparar y comprender los datos de los estudios.
La queratitis infecciosa es una infección de la córnea que puede estar causada por bacterias, virus, hongos, protozoos o parásitos. Se puede asociar con cirugía ocular, traumatismo, uso de lentes de contacto o enfermedades que causen deficiencia o pérdida de la sensibilidad corneal, o supresión del sistema inmunitario, como la diabetes, el uso crónico de corticosteroides tópicos o tratamientos inmunomoduladores. El cromóforo fotoactivado para la reticulación del colágeno (PACK-CXL) de la córnea es un tratamiento que ha tenido éxito en enfermedades oculares como el queratocono y la ectasia corneal. Más recientemente, se ha explorado el PACK-CXL como una opción de tratamiento para la queratitis infecciosa.
Determinar la efectividad y seguridad comparativa del PACK-CXL con el tratamiento estándar versus el tratamiento estándar solo para la queratitis bacteriana.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (que contiene el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Salud ocular y de la visión) (2019, número 7); Ovid MEDLINE; Embase.com; PubMed; Latin American and Caribbean Health Science Information database (LILACS); ClinicalTrials.gov; y en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). No se aplicó restricción de fecha ni idioma en la búsqueda electrónicas de los ensayos. La última búsqueda en las bases de datos electrónicas fue el 8 de julio de 2019.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA), ensayos controlados cuasialeatorizados y ensayos clínicos controlados (ECC) de PACK-CXL para la queratitis bacteriana. Se incluyeron ensayos controlados cuasialeatorizados y ensayos clínicos controlados (ECC) ya que se anticipó que no habría muchos ECA elegibles para inclusión.
Dos autores de la revisión que trabajaron de forma independiente seleccionaron los estudios para inclusión en la revisión, evaluaron los ensayos en cuanto al riesgo de sesgo y extrajeron los datos. El desenlace principal fue la proporción de participantes con cicatrización completa a las cuatro a ocho semanas. Los desenlaces secundarios incluyeron la agudeza visual, la morfología, los episodios adversos y el fracaso del tratamiento a las cuatro a ocho semanas.
En esta revisión se incluyeron tres ensayos (dos ECA y un ensayo cuasialeatorizado) para un total de 59 participantes (59 ojos) con queratitis bacteriana. Todos los ensayos se realizaron en centros individuales en Egipto, Irán y Tailandia entre 2010 y 2014. No está claro si el PACK-CXL con tratamiento antibiótico estándar es más eficaz que el tratamiento antibiótico estándar solo para la reepitelización y la cicatrización completa (riesgo relativo [RR] 1,53; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,88 a 2,66; participantes = 15). Se consideró que la certeza de la evidencia era muy baja debido al pequeño tamaño muestral y al alto riesgo de sesgo de selección y realización. El alto riesgo de sesgo de selección refleja la revisión general. El enmascaramiento de los participantes no fue posible para el grupo quirúrgico. Ningún participante tuvo una agudeza visual mejor corregida de 20/100 o mejor a las ocho semanas (evidencia de certeza muy baja). Tampoco hay evidencia de que el uso de PACK-CXL con el tratamiento estándar dé lugar a menos casos de fracaso del tratamiento que el tratamiento estándar solo (RR 0,50; IC del 95%: 0,05 a 4,98; participantes = 32). Se considera que la certeza de la evidencia era baja debido al pequeño tamaño muestral y al alto riesgo de sesgo de selección. No se comunicaron episodios adversos a los 14 días (evidencia de certeza baja). Los datos sobre otros desenlaces, como la agudeza visual y las características morfológicas, no se pudieron comparar debido a los puntos temporales variables y a las métricas específicas.
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