¿Cuál era el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión era determinar si el tocilizumab es útil para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea (EOT). Los investigadores de Cochrane buscaron estudios para responder a esta pregunta y no encontraron estudios relevantes.
Mensajes clave
Actualmente, no existe evidencia de estudios bien diseñados para indicar que el tocilizumab es útil y no tiene ningún efecto secundario para los pacientes con EOT.
¿Qué se estudió en esta revisión?
La EOT es una afección común. La EOT es una enfermedad autoinmunitaria en que el propio sistema inmunitario ataca y lesiona el ojo y la cavidad del ojo (órbita). Los tratamientos actuales para la EOT incluyen glucocorticosteroides, radiación y cirugía. Estos tratamientos pueden tener importantes efectos secundarios indeseables. El tocilizumab es un fármaco que suprime el sistema inmunitario. Se usa para el tratamiento de otras enfermedades autoinmunitarias, como la artritis reumatoide y la artritis idiopática juvenil sistémica. El tocilizumab se ha usado para el tratamiento de los pacientes con EOT y, según los informes, con resultados positivos.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Los investigadores Cochrane no encontraron ningún estudio finalizado que cumpliera con los criterios de inclusión de esta revisión.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Los investigadores Cochrane buscaron estudios publicados hasta el 31 de julio de 2018.
En la actualidad, no hay evidencia de ensayos controlados aleatorios que evalúen la eficacia y los efectos perjudiciales del tocilizumab para el tratamiento de los pacientes con EOT.
La enfermedad ocular tiroidea (EOT) es un trastorno autoinmunitario que constituye un reto clínico y terapéutico significativo. Las opciones de tratamiento actual para la EOT moderada a grave incluyen inmunoterapia, radioterapia orbitaria y cirugía de descomprensión. Se dispone de pocos fármacos de eficacia comprobada para el tratamiento de los pacientes con EOT. Dada la función de la expresión de la interleuquina (IL)-6 en adipocitos, fibroblastos y macrófagos en la patogenia de la EOT, se propone la teoría de que la inhibición de la IL-6 mediante el tocilizumab puede ser un tratamiento efectivo para la EOT al reducir la respuesta inflamatoria de manera directa. Además, se necesita un nuevo tratamiento que pueda modificar el curso natural de la enfermedad y reducir la incidencia de complicaciones tardías, que pueden ocurrir como resultado de la fibrosis posterior a la inflamación.
Investigar la eficacia y los efectos perjudiciales del tocilizumab para el tratamiento de los pacientes con EOT.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión (Cochrane Eyes and Vision Trials Register) (2018, número 6); MEDLINE Ovid; Embase Ovid; LILACS BIREME; OpenGrey; ISRCTN registry; ClinicalTrials.gov; en la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) y en el EU Clinical Trials Register. La fecha de la búsqueda fue el 31 de julio de 2018.
Se buscaron ensayos de tocilizumab administrado por infusión intravenosa con cualquier régimen de dosificación, en comparación con el placebo o el tratamiento glucocorticosteroide intravenoso para los pacientes con EOT.
Se planificó utilizar los métodos estándar recomendados por Cochrane. El resultado primario fue el cambio en la puntuación de la EOT (según la definición de los investigadores). Los resultados secundarios comprendieron la medición de los siguientes parámetros: cambio en la proptosis, cambio en la motilidad extraocular, cambio en las mediciones de la abertura palpebral, número de recaídas, desarrollo de neuropatía óptica y cambio en la puntuación de la calidad de vida. Se programó medir estos resultados a tres meses (intervalo de dos a seis meses) y 12 meses (intervalo de seis a 18 meses) después del tratamiento. Los resultados adversos incluyeron cualquier efecto adverso identificado en los ensayos en cualquier momento.
Ningún estudio cumplió los criterios de inclusión de esta revisión. Se encontró un estudio aleatorio, controlado con placebo y de doble cegamiento (NCT01297699). Este estudio propone evaluar la eficacia y los efectos perjudiciales de la administración de tocilizumab en pacientes con oftalmopatía de Graves (OG) moderada a grave o que pone en riesgo la visión, que no respondió adecuadamente al tratamiento con corticosteroides intravenosos en pulsos. Se completó en diciembre 2015 y se evaluará para su inclusión en la revisión cuando estén disponibles los datos.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.