Prostanoides en la hipertensión pulmonar del recién nacido

Pregunta de la revisión

¿Los prostanoides o sus derivados son efectivos en el tratamiento de la hipertensión pulmonar en los recién nacidos?

Antecedentes

La hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN) es una afección potencialmente mortal. Antes del nacimiento, la alimentación y el oxígeno para el bebé se obtienen a través de la placenta, por lo que la sangre circula de manera diferente dentro del útero. El bebé que presenta HPPRN no cambia de la circulación fetal a la circulación normal del recién nacido. El flujo sanguíneo se desvía de los pulmones debido a la presión arterial anormalmente alta en las arterias que llevan sangre a los pulmones. Lo anterior disminuye el suministro de oxígeno del cuerpo y causa una lesión significativa al cerebro y a otros órganos.

El principal problema para los recién nacidos es que no se produce un intercambio normal de oxígeno en los pulmones, por lo que el oxígeno no puede ser suministrado al cuerpo. Los prostanoides son metabolitos de ácidos grasos conocidos como "ácido araquidónico". Se ha demostrado que relajan los vasos sanguíneos del lecho pulmonar, lo cual mejora el flujo sanguíneo a los pulmones y ayuda con la oxigenación en humanos y animales. (Los prostanoides son una clase de fármacos que dilatan los vasos sanguíneos pulmonares y pueden ayudar a los bebés con HPPRN. La prostaciclina [PGI₂] y la prostaglandina E₁ [PGE₁] son dos clases de prostanoides que se han utilizado para el tratamiento de la HPPRN en bebés recién nacidos). La seguridad y la efectividad de estos fármacos no han sido establecidas.

Características de los estudios

Se realizaron búsquedas en la bibliografía para obtener estudios que utilizaran prostanoides o sus derivados para el tratamiento de la HPPRN mediante inyección o inhalación. No se encontraron estudios controlados aleatorios en curso o completados. Se encontró un estudio pequeño que finalizó de forma prematura debido al reclutamiento deficiente. En la actualidad, no hay evidencia a favor o en contra del uso de prostanoides en la HPPRN del recién nacido, y se recomiendan estudios futuros para establecer la seguridad y la eficacia de estos fármacos.

Resultados clave

No se encontraron estudios controlados aleatorios en la búsqueda. No se encontraron estudios en curso que podrían responder a la pregunta cuando sus resultados estén disponibles.

Calidad de la evidencia

No fue posible evaluar esta pregunta de revisión debido a la falta de ensayos elegibles.

Conclusiones de los autores: 

Implicaciones para la práctica

En la actualidad, no hay evidencia que muestre el uso de los prostanoides o sus análogos como vasodilatadores pulmonares y agentes terapéuticos únicos para el tratamiento de la HPPRN en recién nacidos (28 días de edad o menos).

Implicaciones para la investigación

Se debe establecer la seguridad y la eficacia de las diferentes preparaciones, dosis y vías de administración de prostaciclinas y sus análogos en los neonatos. Se necesitan ensayos aleatorios, multicéntricos, bien diseñados y con el poder estadístico adecuado para considerar la eficacia y la seguridad de los prostanoides y sus análogos en el tratamiento de la HPPRN. Estos ensayos deben evaluar los resultados del desarrollo neurológico y los resultados pulmonares a largo plazo además de los resultados a corto plazo.

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Antecedentes: 

La hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN) es una entidad patológica que describe una fisiología en la que persiste el aumento de la presión arterial pulmonar. La HPPRN se caracteriza por no adaptarse a una circulación posnatal funcional con una disminución de la resistencia vascular pulmonar. La HPPRN es responsable del deterioro en la oxigenación y una mortalidad y morbilidad neonatal significativa. Los prostanoides y sus análogos pueden ser intervenciones terapéuticas útiles debido a sus efectos vasodilatadores e inmunomoduladores pulmonares.

Objetivos: 

Objetivo primario

• Determinar la eficacia y la seguridad de los prostanoides y sus análogos (iloprost, treprostinil y beraprost) para disminuir la mortalidad y la necesidad de oxigenación con membrana extracorpórea (OMEC) entre los recién nacidos con HP

Objetivo secundario

• Determinar la eficacia y la seguridad de los prostanoides y sus análogos (iloprost, treprostinil y beraprost) para disminuir la morbilidad neonatal (enterocolitis necrosante [ECN], enfermedad pulmonar crónica [EPC], retinopatía del prematuro [RP], hemorragia intraventricular [HIV], leucomalacia periventricular [LPV], duración de la estancia hospitalaria y duración de la ventilación mecánica) y mejorar los resultados del desarrollo neurológico en neonatos con HP

Comparaciones

• Prostanoides y sus análogos en cualquier dosis o duración utilizados para el tratamiento de la HPPRN versus "tratamiento estándar sin estos agentes", placebo o tratamiento con óxido nítrico inhalado (ONi)

• Prostanoides y sus análogos en cualquier dosis o duración utilizados para tratar la HPPRN poco receptiva al tratamiento como un tratamiento "adicional" al ONi versus ONi solo

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Group) para realizar búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL; 2018, Número 9), MEDLINE vía PubMed (1966 hasta el 16 de septiembre de 2018), Embase (1980 hasta el 16 de septiembre de 2018) y en el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL; 1982 al 16 de septiembre de 2018). También se realizaron búsquedas en las bases de datos de ensayos clínicos, las actas de congresos de las Pediatric Academic Societies (1990 al 16 de septiembre de 2018) y las listas de referencias de los artículos recuperados para obtener ensayos controlados aleatorios y ensayos cuasialeatorios. Se estableció contacto con los autores que han publicado en este campo a partir de las listas de referencias de los ensayos clínicos identificados y los archivos personales de los autores de la revisión.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que evaluaran los prostanoides o sus análogos (en cualquier dosis, vía de administración o duración) utilizados en neonatos de cualquier edad gestacional menores de 28 días de edad posnatal para la HPPRN confirmada o presunta.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología para realizar una revisión sistemática y evaluar la calidad metodológica de los estudios incluidos (neonatal.cochrane.org/en/index.html). Tres autores de revisión evaluaron de forma independiente los títulos y los resúmenes de los estudios identificados mediante la estrategia de búsqueda y obtuvieron versiones de texto completo para su evaluación cuando fue necesario. Se diseñaron formularios para la inclusión o la exclusión de ensayos y para la extracción de datos. Se programó utilizar los criterios GRADE para evaluar la calidad de la evidencia.

Resultados principales: 

No se identificaron ensayos neonatales elegibles que evaluaran los prostanoides o sus análogos como agentes únicos en el tratamiento de la HPPRN.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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