Histerectomía radical con preservación nerviosa para el cáncer de cuello de útero en estadio inicial

El problema
La histerectomía radical es uno de los tratamientos estándar para el cáncer de cuello de útero en estadio inicial. En esta intervención, se extrae el útero, el cuello uterino, la región superior de la vagina y los tejidos que rodean el cuello uterino y la región superior de la vagina. Debido a la extensión de esta operación, las pacientes pueden presentar trastornos de la micción, que repercuten en la calidad de vida.

Objetivo de la revisión
La histerectomía radical con preservación nerviosa es una técnica modificada de histerectomía radical desarrollada para respetar los nervios pelvianos y prevenir la disfunción vesical. Sin embargo, existe la posibilidad de que la intervención disminuya la supervivencia y aumente las perspectivas de recidiva del cáncer. Se realizaron búsquedas en las bases de datos científicas de los artículos publicados hasta mayo 2018 y se incluyeron los estudios en que las pacientes fueron asignadas al azar a la intervención estándar o la intervención con preservación nerviosa.

¿Cuáles son los principales hallazgos?
Se hallaron cuatro estudios pequeños que compararon la histerectomía radical con preservación nerviosa con la histerectomía radical estándar. Ninguno de los estudios incluidos informó de los datos sobre la supervivencia y la tasa general de autocateterismo intermitente (procedimiento en que la paciente inserta periódicamente un tubo pequeño [catéter] a través de la uretra en la vejiga para eliminar la orina) más de un mes después de la cirugía. No fue posible evaluar el efecto relativo de estas dos intervenciones sobre la calidad de vida debida a los datos inconsistentes informados. Las pacientes sometidas a histerectomía radical con preservación nerviosa tuvieron una mejor función miccional (un técnica de entrenamiento vesical en que se instruye a la paciente para orinar según esquemas predefinidos) después de la cirugía que las sometidas a histerectomía radical estándar. No se halló evidencia de que las pacientes sometidas a histerectomía radical con preservación nerviosa tuvieran mayor probabilidad de consecuencias adversas de la cirugía o la recidiva del cáncer. Por tanto, la certeza de la evidencia es baja o muy baja.

¿Cuáles son las conclusiones?
La histerectomía radical con preservación nerviosa puede disminuir las perspectivas de disfunción vesical en comparación con la histerectomía radical estándar. Sin embargo, la certeza de esta evidencia es baja y los estudios adicionales podrían informar este resultado más adecuadamente. Es muy baja la certeza sobre si la histerectomía radical con preservación nerviosa es segura en cuanto a los resultados de supervivencia del cáncer. La evidencia de recidiva del cáncer fue de certeza muy baja y no se dispuso de datos a largo plazo con respecto al riesgo de muerte por cáncer u otras causas. Se necesitarían estudios internacionales de alta calidad que incorporen muchas pacientes para establecer si la histerectomía radical con preservación nerviosa es beneficiosa en cuanto a la supervivencia de las pacientes con cáncer de cuello de útero en estadio inicial, dado que el riesgo de recidiva en este grupo es bajo.

Conclusiones de los autores: 

La histerectomía radical con preservación nerviosa puede reducir el riesgo de disfunción vesical posoperatoria en comparación con la técnica estándar, pero la certeza de esta evidencia es baja. La evidencia de certeza muy baja de la supervivencia libre de enfermedad y la falta de información sobre la supervivencia general indican que sigue sin poder precisarse la seguridad oncológica de la histerectomía radical con preservación nerviosa para las pacientes con cáncer de cuello de útero en estadio inicial. Se necesitan más ECA de gran tamaño y alta calidad para determinar si existen diferencias clínicamente significativas en la supervivencia entre estos dos tratamientos quirúrgicos.

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Antecedentes: 

La histerectomía radical es uno de los tratamientos estándar para el cáncer de cuello de útero en estadio Ia2 a IIa. La disfunción vesical causada por la interrupción de los nervios autonómicos pelvianos es una complicación común después de la histerectomía radical estándar, que puede afectar la calidad de vida significativamente. La histerectomía radical con preservación nerviosa es una histerectomía radical modificada, desarrollada para permitir la resección de los tejidos oncológicamente pertinentes alrededor de la lesión cervical, mientras se respetan los nervios autonómicos pelvianos.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la histerectomía radical con preservación nerviosa en pacientes con cáncer de cuello de útero en estadio Ia2 a IIa.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2018, número 4), MEDLINE vía Ovid (1946 hasta mayo, semana 2, 2018), y en Embase vía Ovid (1980 hasta 2018, semana 21). También se verificaron los registros de los ensayos clínicos, la literatura gris, los informes de conferencias, las listas de referencias de los estudios incluidos y los libros de texto clave para hallar estudios potencialmente relevantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) que evalúan la eficacia y la seguridad de la histerectomía radical con preservación nerviosa en comparación con la histerectomía radical estándar para las pacientes con cáncer de cuello de útero en estadio inicial (estadio Ia2 a IIa).

Obtención y análisis de los datos: 

Se aplicó la metodología Cochrane estándar para la recopilación y el análisis de datos. Dos autores de revisión seleccionaron independientemente los ECA potencialmente relevantes, extrajeron los datos, evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos, compararon los resultados y resolvieron los desacuerdos mediante debate o consulta con un tercer autor de revisión y evaluaron la certeza de la evidencia.

Resultados principales: 

Se identificaron 1332 registros como resultado de la búsqueda (con exclusión de duplicados). De los 26 estudios que cumplían potencialmente los criterios de la revisión, se incluyeron cuatro con 205 pacientes; el riesgo de sesgo fue incierto en la mayoría de los ensayos. Se identificó un ensayo en curso.

No fue posible el análisis de la supervivencia general, ya que no se informó de muertes en las pacientes asignadas a la histerectomía radical estándar. Sin embargo, hubo dos muertes en las asignadas a la técnica con preservación nerviosa. Ninguno de los estudios incluidos informó de las tasas de autocateterismo intermitente un mes después de la cirugía. No fue posible analizar el efecto relativo de las dos técnicas quirúrgicas sobre la calidad de vida debido a que se informaron datos inconsistentes. La histerectomía radical con preservación nerviosa redujo la disfunción vesical posoperatoria en cuanto a un menor tiempo para eliminar el volumen residual de orina ≤ 50 ml (diferencia de medias [DM] -13,21 días; intervalo de confianza [IC] del 95%: -24,02 a -2,41; 111 pacientes; dos estudios; evidencia de certeza baja) y un volumen inferior de orina residual posmiccional medido un mes después de la cirugía (DM -9,59 días; IC del 95%: -16,28 a -2,90; 58 pacientes; dos estudios; evidencia de certeza baja). No hubo diferencias claras en cuanto a las complicaciones perioperatorias (CR 0,55; IC del 95%: 0,24 a 1,26; 180 pacientes; tres estudios; evidencia de certeza baja) y la supervivencia libre de enfermedad (CRI 0,63; IC del 95%: 0,00 a 106,95; 86 pacientes; un estudio; evidencia de certeza muy baja) entre los grupos de comparación.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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