Intervenciones para la prevención del síndrome de obstrucción intestinal distal (SOID) en la fibrosis quística


Pregunta de la revisión

Se revisó la evidencia acerca de la efectividad y la seguridad de diferentes tratamientos para el síndrome de obstrucción intestinal distal (SOID) en niños y adultos con fibrosis quística.

Antecedentes

La fibrosis quística es una enfermedad hereditaria común y que limita la vida. Una de las características principales de la fibrosis quística es el moco espeso y pegajoso producido por muchos órganos incluidos los pulmones, el páncreas y el intestino. El SOID ocurre cuando el moco en el intestino se combina con las heces, se acumula y produce una masa. Esta masa puede bloquear parcial o completamente el intestino y causar síntomas como vómitos, dolor abdominal intenso e inflamación en el estómago (distensión abdominal). Una vez realizado el diagnóstico del SOID, el objetivo del tratamiento es aliviar el bloqueo completo o parcial y al final prevenir la necesidad de cualquier intervención quirúrgica.

Fecha de la búsqueda

La evidencia está actualizada hasta: 10 de junio de 2018.

Características de los ensayos

La revisión incluyó un ensayo con 20 pacientes con fibrosis quística de entre 7,1 y 23,2 años de edad (promedio 13,1 años de edad). El ensayo de 12 meses comparó una dosis alta de enzimas pancreáticas con una dosis baja de enzimas pancreáticas para el tratamiento del SOID crónico.

Resultados clave

El ensayo no informó los resultados primarios (tiempo hasta el tratamiento exitoso del SOID y tasa de fracaso del tratamiento), pero consideró dos de los resultados secundarios; episodios del SOID agudo y efectos perjudiciales que podrían ocurrir en los participantes (la presencia de una masa abdominal y de dolor abdominal). No hubo datos numéricos disponibles para estos resultados, pero los autores informaron que no hubo diferencias entre las enzimas pancreáticas a dosis alta o a dosis baja.

Calidad de la evidencia

Se encontró que la calidad general de la evidencia fue muy baja. El ensayo sólo se publicó como resumen de una conferencia que no incluyó datos numéricos y no se publicó como un informe completo. Este hecho hace que no se conozcan muchos detalles sobre el ensayo. Se cree que el riesgo general de sesgo fue incierto, debido a que los autores de los ensayos no describieron cómo los participantes se asignaron a los grupos de tratamiento, si algún participante abandonó el estudio ni si los resultados planificados fueron los mismos que los resultados informados. El ensayo también tuvo un número muy pequeño de participantes y un rango de edad limitado, lo que dificultó la posibilidad de establecer conclusiones acerca de la relevancia del tratamiento en todos los pacientes con fibrosis quística.

Conclusiones de los autores: 

Hay una falta clara de evidencia sobre el tratamiento del SOID en los pacientes con fibrosis quística. El resumen incluido no consideró las medidas de resultado primarias de la presente revisión y no proporcionó datos numéricos para los dos resultados secundarios que se consideraron. Por lo tanto, no es posible justificar la administración de enzimas pancreáticas a dosis alta para el tratamiento del SOID, ni realizar comentarios sobre la eficacia y la seguridad de otros agentes laxantes. A partir de los resultados, está claro que es necesario realizar más ensayos controlados aleatorios en esta área.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La fibrosis quística (FQ) es el trastorno genético autosómico recesivo que limita la vida más frecuente en las poblaciones caucásicas. El síndrome de obstrucción intestinal distal (SOID) es una morbilidad importante en la fibrosis quística. Es el resultado de la acumulación de material fecal viscoso dentro del intestino que se combina con moco espeso y pegajoso producido en los intestinos de los pacientes con fibrosis quística. El intestino puede estar completamente bloqueado (SOID completo) o sólo parcialmente bloqueado (SOID incompleto). Una vez realizado el diagnóstico del SOID, el objetivo del tratamiento es aliviar la obstrucción fecal aguda completa o incompleta y al final prevenir la necesidad de una intervención quirúrgica.

Objetivos: 

Esta revisión procuró evaluar la efectividad y la seguridad de diferentes regímenes de tratamiento para el tratamiento del SOID (completo e incompleto) en niños y adultos con fibrosis quística.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group), compilado a partir de búsquedas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales en revistas y libros de resúmenes de congresos. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los artículos y las revisiones pertinentes.

Fecha de la última búsqueda: 24 de julio de 2018.

También se buscó en los siguientes registros de ensayos y otros recursos: ClinicalTrials.gov; International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN) Registry; el WHO International Clinical Trials Registry; y en Open Grey.

Fecha de las últimas búsquedas: 10 de junio de 2018.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios, ensayos controlados cuasialeatorios (incluidos los ensayos cruzados [considerados individualmente]) que compararon el uso de agentes laxantes o cirugía para el tratamiento del SOID en niños, jóvenes y adultos con fibrosis quística entre sí, con placebo o ninguna intervención.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, examinaron los artículos, extrajeron los detalles de los ensayos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los autores de la revisión evaluaron la calidad de la evidencia mediante GRADE.

Resultados principales: 

En la revisión se incluyó un ensayo con 20 participantes (16 mujeres). La media de edad de los participantes fue 13,1 años. El ensayo fue cruzado, doble ciego y aleatorio, tuvo una duración de 12 meses en total y comparó el tratamiento con enzimas pancreáticas a dosis alta y a dosis baja. Debido a que sólo el resumen del ensayo estaba disponible, el riesgo general de sesgo se consideró incierto. El ensayo no consideró los resultados primarios (tiempo hasta la resolución del SOID y tasa de fracaso del tratamiento) de esta revisión, pero informó sobre los episodios de SOID agudo, la presencia de masa abdominal y el dolor abdominal. No hubo datos numéricos disponibles para estos resultados, pero los autores señalaron que no hubo diferencias entre el tratamiento con enzimas pancreáticas a dosis alta o a dosis baja. Se encontró que la calidad general de la evidencia era muy baja.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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