Pregunta de la revisión
Se revisó la evidencia acerca de la efectividad y la seguridad de diferentes tratamientos para el síndrome de obstrucción intestinal distal (SOID) en niños y adultos con fibrosis quística.
Antecedentes
La fibrosis quística es una enfermedad hereditaria común y que limita la vida. Una de las características principales de la fibrosis quística es el moco espeso y pegajoso producido por muchos órganos incluidos los pulmones, el páncreas y el intestino. El SOID se da cuando el moco en el intestino se combina con las heces, se acumula y produce una masa. Esta masa puede bloquear parcial o completamente el intestino y causar síntomas como vómitos, dolor abdominal intenso e hinchazón (distensión abdominal). Una vez realizado el diagnóstico del SOID, el objetivo del tratamiento es aliviar el bloqueo completo o parcial y al final prevenir la necesidad de cualquier intervención quirúrgica.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta el: 12 de octubre de 2021.
Características de los ensayos
La revisión incluyó un ensayo con 20 personas con fibrosis quística de entre 7,1 y 23,2 años de edad (promedio 13,1 años de edad). El ensayo de 12 meses comparó una dosis alta de enzimas pancreáticas con una dosis baja de enzimas pancreáticas para el tratamiento del SOID crónico.
Resultados clave
El ensayo no informó sobre los desenlaces principales de la revisión (tiempo hasta que el SOID fue tratado con éxito y tasa de fracaso del tratamiento), pero abordó dos de los desenlaces secundarios; los episodios de SOID agudo y los efectos nocivos que podrían ocurrir en los participantes (la presencia de una masa abdominal y el dolor abdominal). No hubo datos numéricos disponibles para estos resultados, pero los autores comunicaron que no hubo diferencias entre las enzimas pancreáticas a dosis alta o a dosis baja.
Certeza de la evidencia
Se observó que la certeza general de la evidencia fue muy baja. El ensayo solo se publicó como resumen de una conferencia que no incluyó datos numéricos y no se publicó como un informe completo. Este hecho hace que no se conozcan muchos detalles sobre el ensayo. Se consideró que el riesgo general de sesgo fue incierto, debido a que los autores de los ensayos no describieron la asignación de los participantes a los grupos de tratamiento, si algún participante abandonó el estudio ni si los desenlaces predefinidos fueron los mismos que los desenlaces informados. El ensayo también incluyó una cifra muy baja de participantes y un intervalo de edad limitado, lo que dificultó la posibilidad de establecer conclusiones acerca de la relevancia del tratamiento para todas las personas con fibrosis quística.
Hay una falta clara de evidencia sobre el tratamiento del SOID en los pacientes con fibrosis quística. El resumen incluido no consideró los criterios de valoración principales de esta revisión y no proporcionó datos numéricos para los dos desenlaces secundarios que se consideraron. Por lo tanto, no es posible justificar la administración de enzimas pancreáticas a dosis alta para el tratamiento del SOID, ni realizar comentarios sobre la eficacia y la seguridad de otros agentes laxantes. A partir de los resultados, está claro que es necesario realizar más ensayos controlados aleatorizados en esta área.
La fibrosis quística (FQ) es el trastorno genético autosómico recesivo que limita la vida más frecuente en las poblaciones caucásicas. El síndrome de obstrucción intestinal distal (SOID) es una morbilidad importante en la fibrosis quística. Es el resultado de la acumulación de material fecal viscoso dentro del intestino que se combina con moco espeso y pegajoso producido en los intestinos de los pacientes con fibrosis quística. El intestino puede estar completamente bloqueado (SOID completo) o sólo parcialmente bloqueado (SOID incompleto). Una vez realizado el diagnóstico del SOID, el objetivo del tratamiento es aliviar la obstrucción fecal aguda completa o incompleta y al final prevenir la necesidad de una intervención quirúrgica.
Esta revisión procuró evaluar la efectividad y la seguridad de diferentes regímenes de tratamiento para el tratamiento del SOID (completo e incompleto) en niños y adultos con fibrosis quística.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group) que incluye referencias identificadas de búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas o búsquedas manuales de revistas pertinentes y libros de resúmenes de congresos. Fecha de la búsqueda: 9 de septiembre de 2021.
También se realizaron búsquedas en registros de ensayos en línea. Fecha de la última búsqueda: 12 de octubre de 2021.
Ensayos controlados aleatorizados, ensayos controlados cuasialeatorizados (incluidos los ensayos cruzados [considerados individualmente]) que compararon el uso de agentes laxantes o cirugía para el tratamiento del SOID en niños, jóvenes y adultos con fibrosis quística entre sí, con placebo o ninguna intervención.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, examinaron los artículos, extrajeron los detalles de los ensayos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los autores evaluaron la calidad de la evidencia mediante GRADE.
En la revisión se incluyó un ensayo con 20 participantes (16 mujeres). La media de edad de los participantes fue 13,1 años. El ensayo fue cruzado, doble ciego y aleatorizado, tuvo una duración de 12 meses en total y comparó el tratamiento con enzimas pancreáticas a dosis alta y a dosis baja. Debido a que solo estaba disponible el resumen del ensayo, el riesgo general de sesgo se consideró incierto. El ensayo no consideró los desenlaces principales (tiempo hasta la resolución del SOID y tasa de fracaso del tratamiento) de esta revisión, pero informó sobre los episodios de SOID agudo, la presencia de masa abdominal y el dolor abdominal. No hubo datos numéricos disponibles para estos resultados, pero los autores señalaron que no hubo diferencias entre el tratamiento con enzimas pancreáticas a dosis alta o a dosis baja. Se observó que la certeza general de la evidencia era muy baja.
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