Corticosteroides para el tratamiento de la disnea relacionada con el cáncer en adultos

Antecedentes

La disnea (sensación subjetiva de falta de aire) es un síntoma frecuente en el cáncer avanzado. La disnea puede deberse a una combinación de causas diferentes, incluido el cáncer de pulmón, la enfermedad metastásica en otro sitio del cuerpo (p.ej. cáncer en el abdomen que empuja el diafragma), o trastornos relacionados con el cáncer que afectan los nervios o los músculos asociados con la respiración. El dolor y los trastornos psicológicos (como el temor y la ansiedad) o las enfermedades pulmonares preexistentes pueden empeorar los síntomas. Los pacientes con cáncer informan que la disnea se asocia con mayores dificultades psicológicas y una calidad de vida más deficiente. Pueden usarse fármacos para tratar la disnea en esta población, y una medicación habitualmente utilizada son los corticosteroides. En esta revisión, se evaluó la efectividad de los corticosteroides sistémicos para tratar la disnea relacionada con el cáncer en adultos, en comparación con cualquier control.

Características de los estudios

Se realizaron búsquedas en la literatura en enero de 2018. Se encontraron dos estudios que incluían a 157 participantes en total y que examinaban el efecto de los corticosteroides sistémicos sobre la disnea en adultos con cáncer, en comparación con un medicamento simulado (placebo). Un estudio duró siete días y el otro estudio duró 15 días. Ambos estudios compararon un corticosteroide (dexametasona oral [por boca]) con un fármaco simulado sin propiedades para reducir la disnea, y se incluyeron en los análisis.

El interés se centró en los resultados primarios de la intensidad, la calidad y la carga de la disnea informadas por el participante. El interés también se centró en los resultados secundarios de los efectos secundarios graves, la satisfacción del participante con el tratamiento y los retiros de participantes del ensayo.

Resultados clave

No fue posible completar muchos de los análisis planificados debido al número pequeño de estudios, los diferentes fármacos y comparaciones, y los resultados que informaron los estudios. Se realizó un análisis de 114 participantes para evaluar el cambio en la intensidad/alivio de la disnea desde el inicio. Se encontró que los corticosteroides no tuvieron ningún efecto beneficioso en comparación con un medicamento simulado para reducir la intensidad de la disnea en pacientes con cáncer.

Se encontró que la frecuencia de los efectos secundarios fue similar entre los grupos, y los corticosteroides por lo general presentaron buena tolerabilidad. Ninguno de los estudios midió la satisfacción del participante con el tratamiento. Los retiros de participantes fueron de un 15% y un 36% en los dos estudios.

Calidad de la evidencia

La evidencia actual se basó sólo en dos estudios con un pequeño número de participantes. La calidad de la evidencia de estos estudios se clasificó mediante cuatro niveles: muy baja, baja, moderada o alta. La evidencia de muy baja calidad significa que hay muy poca seguridad en cuanto a los resultados. La evidencia de alta calidad significa que existe mucha seguridad en cuanto a los resultados. La calidad de la evidencia de esta revisión se consideró muy baja, disminuida debido a los problemas con la calidad del estudio y a la cantidad demasiado escasa de datos. No existe certeza en cuanto a los resultados. Se necesitan más estudios de alta calidad para determinar si los corticosteroides son efectivos para la disnea en pacientes con cáncer.

Conclusiones de los autores: 

Hay pocos estudios que evaluaron los efectos de los corticosteroides sistémicos sobre la disnea relacionada con el cáncer en adultos con cáncer. La evidencia se consideró de muy baja calidad y no apoyó ni refutó la administración de corticosteroides en esta población. Se necesitan estudios de alta calidad adicionales para determinar si los corticosteroides son eficaces en este contexto.

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Antecedentes: 

La disnea es un síntoma común en el cáncer avanzado, con una prevalencia de hasta un 70% entre los pacientes al final de la vida. La causa de la disnea a es menudo multifactorial, y puede dar lugar a una considerable dificultad psicológica y sufrimiento. La disnea a menudo se trata de forma deficiente y el control adecuado de los síntomas se logra con menor frecuencia en los pacientes con disnea que en los pacientes con otros síntomas del cáncer avanzado, como el dolor y las náuseas. No se conoce el mecanismo exacto de la acción de los corticosteroides para controlar la disnea, no obstante, los corticosteroides se usan comúnmente en la unidad de cuidados paliativos para diversas indicaciones no específicas, incluido el dolor, las náuseas, la anorexia, la fatiga y el estado de ánimo deprimido, a pesar de estar asociados con una gama amplia de efectos adversos. En vista de su uso generalizado, es importante buscar evidencia de los efectos de los corticosteroides para el tratamiento de la disnea relacionada con el cáncer.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los corticosteroides sistémicos para el tratamiento de la disnea relacionada con el cáncer en pacientes adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, Science Citation Index Web of Science, Latin America and Caribbean Health Sciences (LILACS) y en registros de ensayos clínicos, desde el inicio hasta el 25 enero 2018.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que incluyeron adultos de 18 años y más. Se incluyó a participantes con disnea relacionada con el cáncer cuando habían sido asignados al azar a los corticosteroides sistémicos (en cualquier dosis) administrados para el alivio de la disnea relacionada con el cáncer u otra indicación, en comparación con placebo, tratamiento estándar o tratamiento alternativo.

Obtención y análisis de los datos: 

Cinco autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y tres extrajeron los datos. Se utilizaron las medias y las desviaciones estándar de cada resultado para informar la diferencia de medias (DM), con intervalo de confianza (IC) del 95%. Se evaluó el riesgo de sesgo y la calidad de la evidencia mediante GRADE. Se extrajeron los resultados primarios de la experiencia sensorial-perceptiva de la disnea (intensidad de la disnea), la dificultad afectiva (calidad de la disnea) y la repercusión de los síntomas (carga de la disnea o repercusión sobre la función) y los resultados secundarios de los eventos adversos graves, la satisfacción del participante con el tratamiento y los retiros de participantes del ensayo.

Resultados principales: 

Dos estudios cumplieron con los criterios de inclusión, con 157 participantes (37 participantes en un estudio y 120 en el otro estudio), de los cuales, 114 se incluyeron en los análisis. Los estudios compararon dexametasona oral con placebo, seguido de una fase abierta en un estudio. Un estudio duró siete días y la duración del otro estudio fue de 15 días.

No fue posible realizar muchos de los análisis predeterminados debido a los diferentes agentes, dosificaciones, comparadores y medidas de resultado, vías de administración de los fármacos, escalas de medición y puntos temporales. No fue posible realizar un análisis de subgrupos según el tipo de cáncer.

Resultados primarios

Se incluyeron dos estudios (114 participantes) con datos a la semana en el metanálisis para el cambio en la intensidad de la disnea / alivio de la disnea desde el inicio. El tratamiento con corticosteroides con dexametasona dio lugar a una DM de una intensidad inferior de la disnea en comparación con placebo a la semana (DM -0,85 menos disnea [escala 0–10; puntuación inferior = menos disnea), IC del 95%: -1,73 a 0,03; evidencia de muy baja calidad), aunque no se conoce si los corticosteroides tuvieron un efecto importante sobre la disnea debido a que los resultados fueron imprecisos. Se disminuyó la calidad de la evidencia en tres niveles de alta a muy baja debido a las limitaciones muy graves de los estudios y la imprecisión.

Un estudio midió la dificultad afectiva (calidad de disnea) y los resultados fueron similares entre los grupos (29 participantes; evidencia de muy baja calidad). Se disminuyó la calidad de la evidencia tres veces debido a la imprecisión, la inconsistencia y las limitaciones graves de los estudios.

Ambos estudios evaluaron la repercusión en los síntomas (carga de la disnea o repercusión sobre la función) (113 participantes; evidencia de muy baja calidad). En un estudio, no se conoce si la dexametasona tuvo un efecto sobre la disnea debido a que los resultados fueron imprecisos. El segundo estudio reveló una mejoría mayor para las puntuaciones del bienestar físico a los ocho y 15 días en el grupo de dexametasona en comparación con el grupo de control aunque no hubo evidencia de una diferencia para las escalas FACIT sociales/de familia, emocionales o funcionales. Se disminuyó la calidad de la evidencia tres veces debido a la imprecisión, la inconsistencia y las limitaciones graves de los estudios.

Resultados secundarios

Debido a la ausencia de medidas de resultado homogéneas y a la inconsistencia en el informe, no fue posible realizar el análisis cuantitativo para ningún resultado secundario. En ambos estudios, la frecuencia de los eventos adversos fue similar entre los grupos, y los corticosteroides por lo general presentaron buena tolerabilidad. Las tasas de retiros para los dos estudios fueron de un 15% y un 36%. Las razones de los retiros incluyeron las pérdidas durante el seguimiento, la negativa del participante o el cuidador (o ambos) y la muerte debido a la progresión de la enfermedad. La calidad de la evidencia se disminuyó para estos resultados secundarios en tres niveles de alta a muy baja debido a las limitaciones graves de los estudios, la inconsistencia y la imprecisión.

Ningún estudio examinó la satisfacción del participante con el tratamiento.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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