Implantación de lentes trifocales versus bifocales después de la cirugía de cataratas

¿Cuál era el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane fue examinar si la implantación de una lente que contiene tres regiones que corrigen la visión a distancia, intermedia y cercana (trifocal) en los ojos durante la cirugía de cataratas difiere de una lente que contiene dos regiones que corrigen la visión a distancia y cercana (bifocal), con respecto a la efectividad y seguridad entre los participantes con cataratas.

Mensajes clave
Hubo evidencia de certeza baja de que las personas que reciben lentes trifocales después de su cirugía de cataratas pueden experimentar una mejora en la agudeza visual intermedia no corregida (agudeza visual) al año en comparación con los que habían recibido lentes bifocales. Sin embargo, no hay evidencia de que exista una diferencia entre las lentes intraoculares trifocales y bifocales para la agudeza visual a distancia no corregida, la agudeza visual cercana no corregida y la agudeza visual a distancia mejor corregida al año. Su efecto sobre la calidad de vida y la capacidad de distinguir entre los sutiles incrementos de luz y oscuridad (sensibilidad al contraste) sigue siendo incierto.

¿Qué se estudió en esta revisión?
La presbicia es una enfermedad relacionada con la edad del cristalino del ojo que causa una pérdida gradual de la capacidad de enfocar los objetos cercanos. Los cambios adicionales en el cristalino relacionados con la edad pueden llevar a la pérdida de claridad del cristalino (catarata), causando la pérdida de la agudeza visual y la sensibilidad al contraste. Las lentes con tres o dos regiones (trifocales o bifocales respectivamente) son una nueva tecnología destinada a disminuir la dependencia del uso de gafas después de la cirugía de cataratas.

¿Cuáles son los principales resultados de esta revisión?
Esta revisión incluyó cinco estudios realizados en Europa con un total de 175 participantes.

Se encontró que la implantación de la lente trifocal en el momento de la cirugía de cataratas puede mejorar la agudeza visual intermedia al año; la certeza de la evidencia era baja. La comparación de las lentes trifocales frente a las bifocales no reveló ninguna evidencia de diferencia con respecto a la agudeza visual a distancia no corregida, la agudeza visual cercana no corregida y la agudeza visual a distancia mejor corregida al año; la certeza de la evidencia era baja. No se sabe si el implante de lentes trifocales comparado con el de lentes bifocales tiene algún efecto en la calidad de vida y la sensibilidad al contraste.

¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Se buscaron los estudios publicados hasta el 26 de septiembre de 2019.

Conclusiones de los autores: 

Hay evidencia de certeza baja de que, en comparación con la LIO bifocal, la implantación de la LIO trifocal puede mejorar la agudeza visual intermedia no corregida al año. Sin embargo, no hay evidencia de que exista una diferencia entre las lentes intraoculares trifocales y bifocales para la agudeza visual a distancia no corregida, la agudeza visual cercana no corregida y la agudeza visual mejor corregida al año. Las investigaciones futuras deben incluir la comparación de ambas LIO trifocales y LIO bifocales específicas que corrigen la agudeza visual intermedia para evaluar resultados importantes como la sensibilidad al contraste y la calidad de vida.

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Antecedentes: 

La presbiopía (presbicia) se produce cuando el cristalino de los ojos pierde su elasticidad, lo que lleva a la pérdida de acomodación. La lente también puede progresar hasta desarrollar cataratas, afectando la agudeza visual y la sensibilidad al contraste. Una opción de atención para los pacientes con presbiopía y cataratas es el uso de lentes intraoculares (LIO) multifocales o de profundidad de foco extendida después de la cirugía de cataratas. Aunque las LIO trifocales y bifocales están diseñadas para restaurar tres y dos puntos focales respectivamente, la lente trifocal puede ser preferible porque restaura la visión cercana, intermedia y lejana, y también podría proporcionar un mayor campo de visión útil y permitir una mayor independencia de las gafas en las personas con presbiopía.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de la implantación de LIO trifocales versus bifocales durante la cirugía de cataratas entre los participantes con presbiopía.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Trials Register]) (2019, número 9); Ovid MEDLINE; Embase.com; PubMed; ClinicalTrials.gov, y en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). No se aplicó restricción de fecha ni idioma en la búsqueda electrónicas de los ensayos. Se buscó por última vez en las bases de datos electrónicas el 26 de septiembre 2019. Se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los artículos obtenidos y en los resúmenes del Annual Meeting of the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) para los años 2005 a 2015.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que compararon las LIO trifocales y bifocales en participantes de 30 años o más con presbiopía sometidos a una cirugía de cataratas.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizó la metodología Cochrane estándar.

Resultados principales: 

Se identificaron cinco estudios realizados en Europa con un total de 175 participantes. Los cinco estudios evaluaron la agudeza visual a distancia no corregida (resultado primario de la revisión), mientras que algunos también examinaron los resultados secundarios, incluyendo la agudeza visual a distancia no corregida, cercana, intermedia y mejor corregida, así como la sensibilidad al contraste.

Características de los estudios

Todos los participantes tenían cataratas bilaterales sin patologías oculares ni cirugía ocular preexistentes. La media de edad varió entre 58 y 64 años. Sólo un estudio informó sobre el género de los participantes, y fueron en su mayoría mujeres. Se evaluaron todos los estudios incluidos como de riesgo incierto de sesgo para la mayoría de los dominios. Dos estudios recibieron apoyo económico de los fabricantes de lentes evaluados en esta revisión, y al menos un autor de otro estudio informó haber recibido pagos por dar conferencias con los fabricantes de lentes.

Hallazgos

Todos los estudios compararon la implantación de LIO trifocales versus bifocales en resultados de agudeza visual medidos en una escala LogMAR. Al año, la LIO trifocal no mostró evidencia de efecto sobre la agudeza visual a distancia no corregida (diferencia de medias (DM) 0,00; intervalo de confianza (IC) del 95%: -0,04 a 0,04; I2 = 0%; dos estudios, 107 participantes; evidencia de certeza baja) y la agudeza visual cercana no corregida (DM 0,01; IC del 95%: -0,04 a 0,06; I2 = 0%; dos estudios, 107 participantes; evidencia de certeza baja). La implantación de LIO trifocales puede mejorar la agudeza visual intermedia no corregida al año (DM -0,16; IC del 95%: -0,22 a -0,10; I2 = 0%; dos estudios, 107 participantes; evidencia certeza baja), pero no mostró evidencia del efecto sobre la agudeza visual a distancia mejor corregida al año (DM 0,00; IC del 95%: -0,03 a 0,04; I2 = 0%; dos estudios, 107 participantes; evidencia de certeza baja). Ningún estudio informó sobre la sensibilidad al contraste ni la calidad de vida en el seguimiento de un año. Los datos de un estudio a tres meses sugieren que la sensibilidad al contraste no difirió entre los grupos bajo condiciones fotópicas, pero puede ser peor en el grupo trifocal en una de las cuatro frecuencias bajo condiciones mesópicas (DM -0,19, IC del 95% -0,33 a -0,05; un estudio; I2 = 0%, 25 participantes; evidencia de certeza baja). En dos estudios, los investigadores observaron que la satisfacción de los participantes o la independencia de las gafas puede ser mayor en el grupo trifocal a los seis meses, aunque en otro estudio, no se encontró evidencia de una diferencia en la satisfacción de los participantes o la independencia de las gafas entre los grupos.

Eventos adversos

La información acerca de los eventos adversos varió entre los estudios. Dos estudios informaron sobre eventos adversos al año. Un estudio informó que los participantes no mostraron complicaciones intra ni posoperatorias, mientras que el otro estudio informó que cuatro ojos (11,4%) en el grupo bifocal y tres ojos (7,5%) en el grupo trifocal desarrollaron una significativa opacificación capsular posterior que requirió una capsulotomía IAG. La certeza de la evidencia era baja.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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