Paracetamol para el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes

Conclusión

No existe evidencia de ensayos controlados aleatorizados que apoye ni refute la indicación de que el paracetamol (acetaminofeno) en cualquier dosis brinda alivio del dolor para el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños o adolescentes.

Antecedentes

Los niños pueden presentar dolor crónico o recurrente relacionado con trastornos genéticos, daño nervioso, dolor musculoesquelético crónico, dolor abdominal u otras razones desconocidas. El dolor crónico se define como dolor que dura tres meses o más y se acompaña frecuentemente de cambios en la funcionalidad y el estilo de vida, así como por signos y síntomas de depresión y ansiedad.

El paracetamol (acetaminofeno) es uno de los analgésicos más ampliamente utilizados en adultos y niños. La dosis recomendada en el Reino Unido, Europa, Australia y EE.UU. para los niños y adolescentes es, en general, 10 a 15 mg/kg cada cuatro a seis horas, con intervalos específicos para la edad desde 60 mg (seis a 12 meses) hasta 500 a 1000 mg (más de 12 años de edad). El paracetamol es el único analgésico recomendado para los niños menores de tres meses de vida. El paracetamol ha resultado seguro en dosis apropiadas y controladas; sin embargo, la sobredosis o el abuso del fármaco puede provocar efectos adversos en los niños entre los que se encuentran la insuficiencia hepática y renal.

Resultados clave

En septiembre de 2016 se buscaron los ensayos clínicos que administraran paracetamol para tratar el dolor crónico (posiblemente debido a dolor nervioso, trastornos musculoesqueléticos, cólicos menstruales o molestias abdominales).

No se encontraron estudios que cumplieran los criterios para esta revisión. Varios estudios han evaluado el paracetamol en adultos con dolor crónico, pero ninguno incluyó participantes desde el nacimiento hasta los 17 años de edad.

Calidad de la evidencia

Se planificó calificar la calidad de la evidencia de los estudios mediante cuatro niveles: muy bajo, bajo, moderado o alto. La evidencia de calidad muy baja significa que hay muy poca seguridad en los resultados. La evidencia de calidad altasignifica que se tiene mucha seguridad en los resultados.

No fue posible calificar la calidad del grupo de evidencia, ya que no hubo evidencia para apoyar o refutar el uso del paracetamol para el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños o adolescentes.

Conclusiones de los autores: 

No existe evidencia de ensayos controlados aleatorizados para apoyar o refutar el uso del paracetamol (acetaminofeno) para tratar el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes. No se pueden establecer conclusiones acerca de la eficacia ni los efectos perjudiciales de la administración del paracetamol para tratar el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes.

A partir de ensayos controlados aleatorizados en adultos se sabe que el paracetamol puede ser efectivo, en algunas dosis y en algunas afecciones con dolor (no siempre crónico).

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Antecedentes: 

El dolor es una característica común en la niñez y la adolescencia en todo el mundo, y en muchos jóvenes, el dolor es crónico. En las guías de la Organización Mundial de la Salud sobre los tratamientos farmacológicos del dolor persistente en niños se reconoce que el dolor en este grupo etario es un problema de gran interés y significación para la salud pública en la mayoría de los países del mundo. Anteriormente, el dolor se desestimaba en la mayoría de los casos y con frecuencia no se trataba, los criterios sobre el dolor en niños han cambiado con el transcurso del tiempo y en la actualidad su alivio se considera importante.

Se diseñó una serie de siete revisiones sobre dolor crónico no relacionado con el cáncer y dolor por cáncer (en la que se estudiaron antidepresivos, antiepilépticos, antiinflamatorios no esteroideos, opiáceos y paracetamol, como temas prioritarios) para examinar la evidencia sobre el dolor en niños mediante el uso de intervenciones farmacológicas en niños y adolescentes.

Como se trata de la principal causa de morbilidad en niños y adolescentes en el mundo actual, las enfermedades crónicas (y el dolor asociado) es un problema de salud significativo. El dolor crónico (definido como el dolor que dura tres meses o más) se puede presentar en la población pediátrica en diversas clasificaciones fisiopatológicas: nociceptivo, neuropático, idiopático, visceral, dolor por daño en los nervios, dolor musculoesquelético crónico, dolor abdominal crónico y otras causas desconocidas.

El paracetamol (acetaminofeno) es uno de los analgésicos utilizados más ampliamente en adultos y niños. La dosis recomendada en el Reino Unido, Europa, Australia y EE.UU. para los niños y adolescentes es, en general, 10 a 15 mg/kg cada cuatro a seis horas, con intervalos específicos para la edad desde 60 mg (seis a 12 meses) hasta 500 a 1000 mg (más de 12 años de edad). El paracetamol es el único analgésico recomendado para los niños menores de tres meses de vida. El paracetamol ha resultado seguro en dosis apropiadas y controladas; sin embargo, la sobredosis o el abuso del fármaco puede provocar efectos adversos en los niños que incluyen la insuficiencia hepática y renal.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los eventos adversos del paracetamol (acetaminofeno) administrado para tratar el dolor no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes, desde el nacimiento hasta los 17 años de edad, en cualquier ámbito.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) vía Cochrane Register of Studies Online, MEDLINE vía Ovid y Embase vía Ovid desde su inicio hasta el 6 de septiembre de 2016. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de estudios y revisiones recuperados, y se realizaron búsquedas en registros de ensayos clínicos en línea.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados, con o sin cegamiento, de tratamiento, en cualquier dosis y por cualquier vía de administración, del dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes, que comparasen paracetamol con placebo o un comparador activo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la elegibilidad de los estudios. Se planificó utilizar datos dicotómicos para calcular el cociente de riesgos y el número necesario a tratar, con el uso de métodos estándar, siempre que estuviesen disponibles. Se planificó realizar la evaluación GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) y crear una tabla de “Resumen de los hallazgos”.

Resultados principales: 

No hubo estudios que cumplieran los criterios de inclusión para esta revisión.

No existe evidencia para apoyar o refutar el uso del paracetamol en niños con dolor crónico no relacionado con el cáncer.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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