Marcadores biológicos urinarios para el diagnóstico no invasivo de la endometriosis

Pregunta de la revisión

¿Cuán exactas son las prueba de orina para detectar la endometriosis? ¿Puede ser alguna prueba de orina lo bastante exacta como para reemplazar o reducir la necesidad de la cirugía en el diagnóstico de la endometriosis?

Antecedentes

En las pacientes con endometriosis el tejido del endometrio (el tejido que recubre la matriz y se desprende durante la menstruación) crece fuera de la matriz, dentro de la cavidad pelviana. Este tejido responde a las hormonas reproductivas y causa períodos dolorosos, dolor crónico en el abdomen inferior y dificultad para concebir. Actualmente, la única manera fiable de diagnosticar la endometriosis es realizar la cirugía laparoscópica y visualizar los depósitos de endometrio dentro del abdomen. Debido a que la cirugía es peligrosa y costosa, se ha evaluado la capacidad de las pruebas de orina para detectar de forma no invasiva la endometriosis. Una prueba de orina exacta podría llevar al diagnóstico de endometriosis sin la necesidad de cirugía; o podría reducir la necesidad de cirugía diagnóstica, de manera que solamente las pacientes con probabilidades grandes de presentar endometriosis la requerirían. Otras formas no invasivas de diagnosticar la endometriosis mediante pruebas de sangre, imaginología, endometriales y combinadas se evalúan en revisiones Cochrane separadas de esta serie.

Características de los estudios

Las pruebas incluidas en esta revisión están actualizadas hasta julio 2015. Se incluyeron ocho estudios con 646 participantes. Todos los estudios evaluaron pacientes en edad fértil que a las que se les realizó cirugía diagnóstica para investigar los síntomas de la endometriosis o por otras indicaciones. Cinco estudios evaluaron la exactitud diagnóstica de cuatro marcadores biológicos urinarios que se expresaron de forma diferente en las mujeres con y sin endometriosis y uno que no mostró diferencias entre los dos grupos. Otros tres estudios solo identificaron tres marcadores biológicos que no diferenciaron a los dos grupos.

Resultados clave

Ninguno de los marcadores biológicos evaluados, que incluyen citokeratina 19 (CK 19), enolasa 1 (NNE), proteína de unión a la vitamina D (PUVD) y perfil del péptido urinario se han evaluado en suficientes estudios para proporcionar una evaluación significativa de la exactitud de la prueba. Ninguna de las pruebas fue suficientemente exacta para reemplazar la cirugía diagnóstica. Varios estudios identificaron marcadores biológicos que podrían ser de valor en el diagnóstico de la endometriosis, pero hay muy pocos informes asegurar su efecto beneficioso diagnóstico. No hay suficientes pruebas para recomendar el uso en la práctica clínica de ningún marcador biológico urinario para el diagnóstico de la endometriosis.

Calidad de la evidencia

En general, los informes fueron de calidad metodológica baja y las pruebas de orina solamente se evaluaron en estudios individuales pequeños.

Investigación futura

Se necesitan más ensayos de investigación de alta calidad para evaluar con exactitud la posibilidad de diagnóstico de los marcadores biológicos urinarios identificados en un escaso número de estudios con valor para detectar la endometriosis.

Conclusiones de los autores: 

No hubo pruebas suficientes para recomendar ningún marcador biológico urinario para utilizarlo como un reemplazo o prueba de selección en la práctica clínica para el diagnóstico de la endometriosis. Varios marcadores biológicos urinarios pueden ser posibles pruebas de diagnóstico, pero requieren evaluación adicional antes de introducirse en la práctica clínica habitual. La laparoscopía todavía es el valor de referencia (gold standard) para el diagnóstico de la endometriosis, y el diagnóstico de la endometriosis con el uso de marcadores biológicos urinarios solamente se debe emprender en un contexto de investigación.

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Antecedentes: 

Cerca del 10% de las pacientes en edad fértil presentan endometriosis, una enfermedad crónica costosa que causa dolor pelviano y subfertilidad. La laparoscopía es la prueba diagnóstica de referencia ("gold standard") para la endometriosis, pero es costosa y conlleva riesgos quirúrgicos. Actualmente no hay pruebas sencillas no invasivas o mínimamente invasivas disponibles en la práctica clínica que diagnostiquen con exactitud la endometriosis.

Objetivos: 

1. Proporcionar estimaciones resumidas de la exactitud diagnóstica de los marcadores biológicos urinarios para el diagnóstico de la endometriosis pelviana en comparación con el diagnóstico quirúrgico como la norma de referencia.

2. Evaluar la utilidad diagnóstica de los marcadores biológicos que podrían diferenciar el endometrioma ovárico de otras masas ováricas.

Los marcadores biológicos urinarios se evaluaron como pruebas de reemplazo del diagnóstico quirúrgico y como pruebas de selección para informar las decisiones de realizar la cirugía por la endometriosis.

Estrategia de búsqueda (: 

Las búsquedas no se restringieron a un diseño de estudio particular, idioma o fechas de publicación. Se efectuaron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta el 20 de abril - 31 de julio de 2015: CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL, PsycINFO, Web of Science, LILACS, OAIster, TRIP y en ClinicalTrials.gov (registro de ensayos). También se buscó en MEDION, DARE y PubMed para identificar revisiones y guías como fuentes de referencia de estudios potencialmente relevantes. Recientemente también se buscaron artículos publicados todavía no indizados en las bases de datos principales. La estrategia de búsqueda incorporó palabras en el título, el resumen, palabras de texto a través del registro y los términos médicos (MeSH) y se modificó para cada base de datos.

Criterios de selección: 

Se consideraron los estudios controlados aleatorios o transversales revisados por pares y publicados, de cualquier tamaño, que incluyeron muestras obtenidas de manera prospectiva de cualquier población de pacientes en edad fértil con sospecha de presentar una o más de las siguientes enfermedades de interés: endometriosis ovárica, peritoneal o de infiltración profunda (EIP). Se incluyeron los estudios que compararon la exactitud de la prueba diagnóstica con uno o más marcadores biológicos urinarios con la visualización quirúrgica de las lesiones endometriósicas.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente obtuvieron los datos de cada estudio y realizaron una evaluación de su calidad. Para cada prueba diagnóstica los datos se clasificaron como positivos o negativos para la detección quirúrgica de la endometriosis y se calcularon las estimaciones de la sensibilidad y la especificidad. Si dos o más pruebas se evaluaran en la misma cohorte, cada una se consideró un grupo de datos separado. Se utilizó el modelo de dos variables para obtener estimaciones agrupadas de la sensibilidad y la especificidad cuando estuvieron disponibles grupos suficientes de datos. Los criterios predeterminados para una prueba de orina clínicamente útil para reemplazar la cirugía diagnóstica fue una sensibilidad del 94% y una especificidad del 79% para detectar endometriosis. Los criterios para las pruebas de selección se fijaron a una sensibilidad igual o mayor del 95% y una especificidad igual o mayor del 50%, que en caso de resultado negativo descarta el diagnóstico (prueba SnOUT) o una sensibilidad igual o mayor del 50% con una especificidad igual o mayor del 95%, que en caso de resultado positivo confirma el diagnóstico (prueba SpIN).

Resultados principales: 

Se incluyeron ocho estudios con 646 participantes, la mayoría de los cuales eran de mala calidad metodológica. Los marcadores biológicos urinarios se evaluaron en una fase específica del ciclo menstrual o independientemente de la fase del ciclo. Cinco estudios evaluaron el rendimiento diagnóstico de cuatro marcadores biológicos urinarios para la endometriosis, que incluyeron tres marcadores biológicos que diferenciaron a las pacientes con y sin endometriosis (enolasa 1 [NNE]; proteína de unión a la vitamina D [PUVD]; y perfil del péptido urinario); y un marcador biológico (citokeratina 19 [CK 19]) que no mostraron diferencias significativas entre los dos grupos. Todos estos marcadores biológicos se evaluaron en estudios individuales pequeños y no fue posible evaluarlos estadísticamente de una manera significativa. Ninguno de los marcadores biológicos cumplió los criterios para una prueba de reemplazo o una prueba de selección. Tres estudios evaluaron tres marcadores biológicos que no diferenciaron a las pacientes con endometriosis de los controles libres de la enfermedad.

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